Дюспаталин (Duspatalin®) инструкция по применению

дюспаталин инструкция по применению

Инструкция по применению содержит:
Регистрационное удостоверение:
Капсулы пролонгированного действия 200 мг (блистеры): П №011303/01
Общие сведения о препарате

Торговое название:
Дюспаталин® 200 мг

Международное общепринятое название(INN):
мебеверин

Химическое название:
3,4-диметоксибензойной кислоты 4-[этил-[2-(4-метоксифенил)1-метилэтил] амино] бутиловый эфир

Лекарственная форма:
капсулы пролонгированного действия.
Состав
Активное вещество: в 1 капсуле ретард содержится 200 мг мебеверина гидрохлорида.
Вспомогательные вещества:
магния стеарат - 13,1 мг,
сополимер метакриловой кислоты - 10,4 мг,
тальк - 4,9 мг,
гипромеллоза - 0,1 мг,
сополимер метакриловой и этакриловой кислот - 15,2 мг,
глиперола триацетат - 2,9 мг,
твердая желатиновая капсула: желатин - 74,2 мг,
титана диоксид (Е171)- 1,8 мг.
Описание

Твердые желатиновые капсулы № 1, непрозрачные, белого цвета с маркировкой "245" на корпусе и "S" и "V" на крышечке. Содержимое капсул - белые или почти белые гранулы.
Фармакологическая группа

Спазмолитическое средство Код ATX: A03AA04
Фармакологическое действие

Спазмолитик миотропного действия, оказывает прямое действие на гладкую мускулатуру желудочно-кишечного тракта (главным образом толстого кишечника). Устраняет спазм без влияния на нормальную перистальтику кишечника. Не обладает антихолинергическим действием.

Дюспаталин инструкция по применению:

При приеме внутрь подвергается пресистемному гидролизу и не обнаруживается в плазме. Метаболизируется в печени до вератровой кислоты и мебеверинового спирта. Выводится главным образом почками в виде метаболитов, в небольших количествах - печенью в составе желчи. Капсулы мебеверина имеют свойство продолжительного высвобождения. Даже после многократного приема не наблюдается значительной кумуляции.
Показания к применению

У взрослых
Спазм органов желудочно-кишечного тракта (в т.ч. обусловленный органическим заболеванием), кишечная колика, желчная колика, синдром раздраженной толстой кишки.

У детей старше 12-ти лет
Функциональные расстройства желудочно-кишечного тракта, сопровождающиеся болью в животе.
Противопоказания

Гиперчувствительность к любому компоненту препарата.
Применение во время беременности и в период лактации

В экспериментах на животных тератогенный эффект не обнаружен. Однако при назначении препарата в период беременности необходимо соотносить пользу для матери и потенциальный риск для плода. При назначении в терапевтических дозах мебеверин не проникает в грудное молоко, поэтому применять данный препарат во время лактации можно.
Способ применения и дозы

Проглатывать целиком, запивая водой.
Внутрь по 1 капсуле (200 мг) 2 раза в сутки за 20 минут до еды (утром и вечером).
Побочные действия

В редких случаях отмечается головокружение. Крайне редко могут наблюдаться следующие реакции повышенной чувствительности: крапивница, отек Квинке, отек лица, экзантема.
Передозировка

Теоретически в некоторых случаях передозировки возможно повышение возбудимости центральной нервной системы. Специфический антидот неизвестен. Рекомендуется промывание желудка и симптоматическое лечение.
Особые указания

В период лечения следует соблюдать осторожность при вождении автотранспорта и во время занятий потенциально опасными видами деятельности, требующими повышенной концентрации внимания и быстроты психомоторных реакций.
Форма выпуска

Капсулы пролонгированного действия по 200 мг. По 10 капсул в блистере из алюминиевой фольги и ПВХ пленки. По 2 или 3 блистера в картонной пачке вместе с инструкцией по применению.
Условия хранения

Список Б.
В сухом месте при температуре от 5 до 30 °С.
В недоступном для детей месте.
Срок годности

3 года.
Применять не позднее даты, указанной на упаковке.
Условия отпуска из аптек

Отпускается по рецепту врача.
Название и адрес фирмы-производителя

Солвей Фармасьютикалз Б.В. С.Д. ван Хотенлан 36, НЛ-1381 СПВеесп, Нидерланды