HeberNasvac

[gopher60]

Коллеги, у кого есть сведения об этом лекарстве ?

Англо- и испано- говорящие, поройтесь пожалуйста в буржуинском и социалистическом сегментах Интернета.

Спасибо.

[Nadinka79]

То, что я поняла - разрабатывается совместно Японией, Францией, Кубой, Бангладеш, позиционируется, как первый препарат, содержащий белковые антигены HbsAg и HbcAg одновременно, относится к классу мукозных вакцин, то есть - вакцины на основе генетически модифицированных растений
со встроенными фрагментами ДНК патогенных микроорганизмов.
Представляет собой комбинированный препарат с более мощным
пролиферативным ответом по сравнению с препаратами, направленными на подавление HbsAg.
На Кубе проходят I-C и в Бангладеш I-II-III-C фазы КИ, с контрольной группой интерферона среди наивных и ранее леченных пациентов. Графики там фиг разберешь, но выглядят они в сравнении с интерфероном оптимистично))
" противовирусный эффект - Полученные результаты подтверждают превосходство противовирусного эффекта NASVAC по сравнению с PegIFN через 24 недели после окончания терапии. Несмотря на то, что в обеих группах наблюдался процент вирусологического возврата, в группе с интерфероном таких пациентов было больше. Через 48 недель после терапии почти 80% получающих NASVAC пациентов демонстрировали вирусную нагрузку менее 10'000 с / ml что указывает на замедленное действие препарата."

"В предварительных анализах КИ рекомендуется использование NASVAC в качестве "усилителя" интерфероновой терапии, а также в самостоятельной терапии HBV пациентов с нагрузкой >10*3c/mL через 24/48 нед. отслеживания.
На данный момент также продолжаются КИ комбинированной терапии, а также анализ возможности проведения КИ с участием пациентов с коинфекцией HCV, HDV,HIV"

"Хронический гепатит В остается серьезной проблемой здравоохранения во всем мире. Стандартные методы лечения продемонстрировали ограниченную эффективность, побочные эффекты или необходимость пожизненного лечения. В настоящее время разработка терапевтической вакцины является самым перспективным вариантом. Недавно мы разработали новую формулу вакцины под названием Nasvac, на основе комбинации поверхностных и основных антигенов HBV. Уже проведенные клинические испытания показали хорошую эффективность в борьбе с вирусом. Однако точный механизм действия препарата Nasvac остается неясным. Известно, что В-клетки могут функционировать в качестве антиген-представляющих клеток, активирующих Т-клетки. Коровый антиген гепатита В, содержащийся в вакцине Nasvac способен связывать и активировать высокую частоту выработки В клеток. В исследовании in vitro В- и Т-клеточный фенотип и пролиферацию оценивали с помощью проточной цитометрии. Наши результаты показывают, что маркеры активации В клеток были увеличены в обеих исследуемых группах здоровых людей и людей с хр. гепатитом В после Nasvac-стимуляции. Наблюдается сдвиг в сторону фенотипа активации для обоих В- и Т-клеток. Данная работа предполагает, что В-клетки могут выступать в качестве эффективных антиген-представляющих клеток (поглощают антиген путем эндоцитоза или фагоцитоза, а затем на своей поверхности презентируют фрагменты Т-хелперам (CD4+) через молекулы главного комплекса гистосовместимости второго типа) для Nasvac антигенов в организме человека, которые могли бы предложить использование активированных В-клеток в качестве стратегии иммунотерапевтической терапии хронического гепатита В."

[Nadinka79]

NasVac индуцирует мультиэффективный иммунный ответ на вирус в организме, что приводит к контролю над вирусной репликацией и способствует конечному удалению вируса из организма. Терапевтическую вакцину нельзя назвать чудодейственным лекарством, но уже продемонстрирована ее эффективность в терапии HBV более чем на 50 процентов по сравнению с другими методами лечения.

На сегодняшний день, нет никакого лечения для HBV, кроме традиционного лечения, направленного на подавление вируса HBV, чтобы замедлить прогрессирование осложнений, таких как цирроз и рак печени и улучшить долгосрочные показатели выживаемости. Тем не менее, такое лечение имеет свои побочные эффекты, и даже приводит к лекарственной устойчивости.

"NasVac открывает новый путь для лечения HBV. После успешных испытаний in vitro, препарат в настоящее время проходит КИ на Кубе и в странах Латинской Америки,таких как Эквадор, Венесуэла и Бразилия в этом году. В Европе, вероятно, препарат будет зарегистрирован к 2018 году и к 2019 году он будет доступен для терапии хр вирусного гепатита В по всему миру ".

[Дима 31]

Как то все очень расплывчато и не конкретно...Они судя поданному материалу и сами не понимают как все это работает. Не понятен конечный результат, что в итоге то будет после лечения данным препаратом? Упадет вирусная нагрузка? Иммунитет сам загонит вирус и он будет в неактивном состоянии?? Тогда возникает вопрос на какой период? Как долго лечиться и как долго будет ремиссия после лечения данным препаратом? По поводу HBsAg тоже ничего не ясно...то будет с ним в итоге после лечения? Короче одни вопросы и нет ответов

[Дима 31]

http://www.bio-itworld.com/2016/10/05/gene-editing-takes-the-stage-at-discovery-on-target-2016.aspx
Вот еще новости про новые исследования в области генетики и Гепа В

[Дима 31]

http://www.medhelp.org/posts/Hepatitis-B/Arbutus-Reports-Interim-Multi-Dose-Results-from-Phase-II-Clinical-Trial-of-ARB-1467/show/2927238?li_source=LI&li_medium=default-widget#post_answer_header

[Nadinka79]

Дима 31

Вот тут графики по вирусной нагрузке, сероконверсии Hbeag и антифибротическому эффекту nasvac http://www.hebipa2016.org/webkontrol/uploads/files/Mamun%20Al%20Mahtab%20Innovative%20Therapy%20for%20Chronic%20Hepatitis%20B.pdf

[Дима 31]

Что то я мало что понятно по этим слайдам, кто то что то понял??

[gopher60]

А что непонятно ? Если судить по результатам, то у NASVAC они сопоставимы или лучше, чем у интерферона.

Но не в разы хотя по сероконверсии HBe очень даже неплохо !

Короче, вакцина шанс дает, но небольшой и не для всех ...

Если выбирать между нуками и интерфероном (что само по себе еще большой ВОПРОС), то появляется ТРЕТИЙ вариант.

ЗЫ. С интересом перевел термины из таблицы частоты побочных явлений

[gopher60]

Если я правильно понимаю, то попытки бороться с HBs с помощью HBs были и раньше...

Добавили HBc, к которому антитела есть у всех переболевших острой формой ( то есть и у нас, грешных хроников).

Получили мультипликативный эффект.

Теперь думают, как это работает

Но если результаты будут действительно такими, как после КИ, то -

пшикнуть в нос раз в две недели - не то же самое, что втыкать Peg-Inf в сало раз в неделю !

[Nadinka79]

Получили мультипликативный эффект.

Теперь думают, как это работает

Оптимистично выглядит, что вирусная нагрузка через 48 нед после nasvac оставалась в пределах чуть больше 2 log, в то время как после интерферона она вернулась до практически исходных цифр. Ну и противофиброзный эффект не может не радовать. Однако как-то все смутно пока, хотелось бы больше информации о влиянии на клиренс hbsag и о побочках со стороны эндокринной и имунной системы, а в некоторых источниках указано, что его чуть ли не на рынок выпускают через год

[alik478]

Новости хорошие , примерно когда на рынок выйдет вот интересно,у нас в России не скоро наверно

[Nadinka79]

По nasvac продолжаются клинические испытания: пациентам, которые принимают нуки, меняют их на nasvac и вроде бы нагрузка не растет. Также продолжаются КИ по только интраназальному введению nasvac и КИ у неответивших пациентов ( они проходят еще один цикл терапии, но на увеличенных дозах)

[alik478]

А где они проходят в каком в городе в стране больнице?

[Дима 31]

Отличная новость! Главное чтобы у них получилось! Там вроде исследования проходят на Кубе и в странах Латинской Америки. будем ждать результатов.
Мне вот интересно какова резистентность к Nasvaс, видимо это покажет только время...А так конечно было бы не плохо пшыкнуть в нос как капли от насморка и вируса нет.