hiton писал(а):SNEZHOK писал(а):Многие тут ржали небось про пеги, а тут вон что понаписали ...
ФЕВ
28
AASLD обновила рекомендации по лечению гепатита С
Автор: lsan | Рубрика: Общие новости, Противовирусная терапия | Теги: AASLD, рекомендации
Американская ассоциация по изучению болезней печени (AASLD) разместила у себя на сайте новые рекомендации по выявлению, контролю и лечению гепатита С.
Данные рекомендации корректируются, уточняются и дополняются в динамике, по мере поступления информации по новым препаратам, по новым методам и схемам лечения различных групп пациентов. Нынешняя редакция документа появилась на сайте ассоциации 24 февраля 2016 года.
В частности, в рекомендациях отмечается, что в отличии от старого стандарта лечения (интерферон+рибавирин), когда наиболее сложным для излечения был вирус генотипа 1 или 4, теперь, при применении новых безинтерфероновых схем противовирусной терапии, более сложным для излечения становится вирус 3-го генотипа. Отмечается, что тройная схема (софосбувир + пегинтерферон + рибавирин) более эффективна при 3-ем генотипе, чем любая безинтерфероновая схема.
В рекомендации включены схемы противовирусной терапии с использованием недавно зарегистрированного комплексного препарата Zepatier/Зепатир (состоящего из двух ингибиторов: elbasvir / элбасвир и grazoprevir/гразопревир).
Также в документе конкретизирован порядок контроля вирусной нагрузки в период терапии, даны рекомендации, когда необходимо закончить терапию, признав ее неэффективной.
http://gepatitnews.ru/2016/02/28/aasld-rekomendatsii-po-lecheniyu-gepatita-c-2016/#more-411
расшифруйте люди знатные.как это понимать?
выборка: Перевод Гугла
Генотип 3 нелеченных пациентов без цирроза - Рекомендуемые
Рекомендуемые схемы лечения приведены в группах по уровню доказательств, а затем в алфавитном порядке.
Ежедневно daclatasvir (60 мг * ) плюс софосбувир (400 мг) в течение 12 недель является Рекомендуемая схема лечения больных с наивным генотипом 3 инфекции , которые не имеют цирроза печени.
Оценка: Класс I, уровень А
Ежедневно софосбувир (400 мг) и веса на основе рибавирина плюс еженедельное ПЭГ-ИФН в течение 12 недель является Рекомендуемая схема лечения наивных пациентов с генотипом 3 инфекции , которые не имеют цирроза и которые имеют право на получение PEG-IFN.
Рейтинг: Класс I, уровень А
* Доза daclatasvir может потребоваться увеличить или уменьшить при использовании одновременно с цитохрома P450 3A 4 индукторов и ингибиторов /, соответственно. Пожалуйста , обратитесь к предписывающее информации и секции по сочетанной ВИЧ / ВГС для пациентов , находящихся на antiretoviral терапии.
Генотип 3 леченных пациентов с компенсированным циррозом ‡ - Рекомендуемые
Рекомендуемые режимы перечислены в группах по уровню доказательств, а затем в алфавитном порядке.
Ежедневно софосбувир (400 мг) и веса на основе рибавирина плюс еженедельное ПЭГ-ИФН в течение 12 недель является Рекомендуемая схема нелеченных больных с генотипом 3 инфекции , которые компенсированный цирроз и которые имеют право на получение PEG-IFN.
Рейтинг: Класс I, уровень А
Ежедневно daclatasvir (60 мг *) плюс софосбувир (400 мг) в течение 24 недель с или без веса на основе рибавирина является Рекомендуемая схема нелеченных больных с генотипом 3 инфекции , которые компенсированным циррозом печени .
Оценка: Класс IIa, уровень B
‡ Для декомпенсированным циррозом печени, пожалуйста , обратитесь к соответствующему разделу.
* Доза daclatasvir может потребоваться увеличить или уменьшить при использовании одновременно с цитохрома P450 3A 4 индукторов и ингибиторов /, соответственно. Пожалуйста , обратитесь к предписывающее информации и секции по сочетанной ВИЧ / ВГС для пациентов , находящихся на antiretoviral терапии.
еще
Daclatasvir с софосбувир в течение 12 недель был одобрен FDA для лечения ВГС генотипа 3 инфекции. Эта рекомендация основана на ALLY-3, III фазы исследования один раз в сутки ингибитор NS5A daclatasvir плюс софосбувир в течение 12 недель; исследование включало 101 наивных в отношении лечения пациентов и продемонстрировали скорость SVR12 90%. В нелеченных пациентов без цирроза (METAVIR F0-F3), 97% достигли SVR12, а в нелеченных больных с циррозом печени (METAVIR F4), 58% достигли SVR12. ( Nelson, 2015 ). Это говорит о том, что у пациентов с генотипом 3-инфекцией и циррозом, скорее всего, выиграют от продления терапии. Это было подтверждено в когортных исследованиях, в том числе европейской программы сострадательным использования, в котором сообщалось ставки SVR12 на 70% по сравнению с 86% , когда daclatasvir и софосбувир использовался в течение 12 недель и 24 недель в генотип HCV 3-инфицированных пациентов с циррозом печени, соответственно. Роль рибавирином не удалось уточнить, так как только 4 пациентов получили DCF + SOF + рибавирин в течение 12 недель, все или которые достигли SVR12. SVR12 была сопоставима между 24-недельных оружия , независимо от того рибавирина (85,9% [116/135] без по сравнению с 81,3% [39/48] с рибавирином). Ставки SVR12 были также выше у пациентов с компенсированным Child-Pugh цирроз печени (85-90% по сравнению с 70,6% в детской B / C). Опять же добавление рибавирина не увеличивали ставки SVR12 в 24 недели оружия. ( Hezode, 2015 ) Семьдесят три процента пациентов были опыт лечения, однако более ранние данные свидетельствуют о том, что СВР 12 ставки были выше у нелеченных пациентов (91-100%) по сравнению с опытным (81-82%). Ставки SVR12 были похожи в те , которые получили рибавирином (88%, 29/33) и те , которые не сделали (86%, 42/49). ( Hezode, 2015 )
Точная продолжительность терапии для лечения наивных генотипом 3 пациента с компенсированным циррозом печени, не известно. Исследование III фазы, ALLY3- +, исследовали сочетание daclatasvir плюс софосбувир и рибавирином в течение 12 недель или 16 недель в лечебно-наивным и -experienced генотипа 3 пациентов с обоими стадии 3 и компенсированным циррозом. Общие показатели SVR12 были 86% с циррозом печени, большинство из которых были опыт лечения. Продление продолжительности до 16 недель не оказывают сильное воздействие на 88% (15/17) достижение SVR12 с 12 недель и 89% (16/18) достижение SVR12 с 16 недель. У всех 14 пациентов со стадией 3 заболевания достигается SVR12 независимо от продолжительности лечения. ( Leroy, 2015 )
Тройной руки, исследование под контролем BOSON ( Foster, 2015 ) случайным образом распределены нелеченных и -experienced пациентов с генотипом 3 инфекции либо софосбувир и рибавирином в течение 16 недель (п = 196) или 24 недель (n = 199) или софосбувир плюс ПЭГ-ИФН / рибавирином в течение 12 недель (n = 197). Скорость SVR12 среди нелеченных пациентов составила 77% (70/91), 88% (83/94) и 95% (89/94) для каждой руки, соответственно. Чем больше SVR12 в ИФН-содержащий руке было отмечено , независимо от признаков цирроза с тарифами SVR12 83% (58/70) и 57% (12/21), 90% (65/72) по сравнению с 82% (18/22 ) и 96% (68/71) по сравнению с 91% (21/23), для тех , кто в каждой группе без по сравнению с циррозом печени, соответственно. Хотя и режим софосбувир плюс ПЭГ-ИФН / рибавирином имеет больше нежелательных явлений и требует увеличения контроля, укороченные 12 недель лечения в сочетании с превосходными результатами не делает это рекомендуемый режим для ИФН-право пациентов, пока превосходящие IFN свободные варианты определены.
Прочитала, что там пишут. 2 же схемы рекомендуют, но схема без дака с интерферонами- мне чойта не нравится. И вообще американцы дак только одобрили аж 04.02.2016 г. для лечения людей инфицированных вирусом гепатита С 1-го или 3-го генотипа.
еще
Американское управление по контролю за продуктами и лекарствами (U.S. Food and Drug Administration — FDA) одобрило применение препарата Daklinza ™ (daclatasvir, даклатасвир, ингибитор комплекс репликации NS5A) в сочетании с софосбувиром (с или без рибавирина) для лечения людей инфицированных вирусом гепатита С 1-го или 3-го генотипа.
В сообщении фирмы Bristol-Myers Squibb Company (производитель препарата даклатасвир) говорится о дополнительном успешном опыте лечения этой комбинацией препаратов трех, сложно поддающихся лечению, популяции пациентов: пациентов с коинфекцией гепатит С + ВИЧ-1 инфекция, пациентов с продвинутым циррозом печени и пациентов с рецидивом гепатита С после печеночной трансплантации.
В сообщении также приводятся обобщенные результаты 3-й фазы клинических исследований под наименованием ALLY-1 и ALLY-2, позволившие прийти к таким выводам.
http://hepatitisc.hcvadvocate.org/2016/02/u-s-fda-approves-expanded-use-of-bristol-myers-squibbs-daklinza-daclatasvir-for-additional-challenging-to-treat-patients-with-genotype-1-or-genotype-3-chronic-hepatitis-c.html