Гепатит форум

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом
Вылечились:  878
Лечение гепатита С в Индии
generic

Текущее время: 04 дек 2016 15:24

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Правила форума


Внимание! Все советы и рекомендации медицинского характера, полученные при обсуждении, не могут рассматриваться как руководство к действию без согласования с лечащим врачом! Это может нанести вред вашему здоровью!



Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 7 ] 
Автор Сообщение
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 00:38 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 21 фев 2016 11:33
Сообщения: 39
Благодарил (а): 5 раз.
Поблагодарили: 7 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 3
Город: Москва
_
Строго говоря, здесь показаны не столько результаты клинических исследований, сколько результаты по нескольким, в основном государственных, программ по борьбе с гепатитом С.

1. ALLY-3 phase III
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1 ... 27726/full
All-oral 12-week treatment with daclatasvir plus sofosbuvir in patients with hepatitis C virus genotype 3 infection: ALLY-3 phase III study
David R. Nelson, James N. Cooper

СОФ+ДАК 12 нед

без цирроза___________109/4___ (96.3%)
с циррозом____________32/12___ (62.6%)


2. ALLY-3+
http://onlinelibrary.wiley.com/doi/10.1 ... 28473/full

Daclatasvir, sofosbuvir, and ribavirin for hepatitis C virus genotype 3 and advanced liver disease: A randomized phase III study (ALLY-3+)
Vincent Leroy, Peter Angus

СОФ+ДАК+ РИБ
Без цирроза________12 нед____6/6
__________________16 нед____8/8

С циррозом______12 нед____15/18
________________16 нед____16/18


3. программа: European Compassionate Use (AI444-237)
http://www.natap.org/2015/AASLD/AASLD_10.htm

промежуточные результаты, программа проводится в странах ЕС (Германии, Австрии, Норвегии, Нидерландах, Швеции)
Welzel TM, Petersen J


СОФ+ДАК+ РИБ
С циррозом_______12 нед _____5/7
________________24 нед_____24/26

СОФ+ДАК
С циррозом_____12 нед____6/7
_____________ 24 нед___36/42

4. программа: European Union Compassionate Use (только Великобритания)
http://www.natap.org/2015/EASL/EASL_34.htm

Treatment of decompensated HCV cirrhosis in patients with diverse genotypes: 12 weeks sofosbuvir and NS5A inhibitors with/without ribavirin is effective in HCV genotypes 1 and 3.
GR Foster, J McLauchlan

С циррозом 12 нед
СОФ+ДАК+ РИБ_____114/80___70%

СОФ+ДАК _________ 7/5 ____71%


5. программа: European Union Compassionate Use (только Франция)
http://www.natap.org/2015/AASLD/AASLD_72.htm
промежуточные результаты
Daclatasvir Plus Sofosbuvir With or Without Ribavirin in Patients With HCV Genotype 3 Infection: Interim Analysis of a French Multicenter Compassionate Use Program
Christophe Hezode,1 Victor De Ledinghen

ДАК + СОФ 12нед
Без цирроза_______24/25___96%
С циррозом_______23/33____70%

ДАК + СОФ + РИБ 12нед
Без цирроза________1/1___100%
С циррозом_________4/4___100%

ДАК + СОФ 24нед
Без цирроза____________29/29____100%
С циррозом____________116/135____86%

ДАК + СОФ + РИБ 24нед
Без цирроза____________4/5___80%
С циррозом____________39/48__81%


По п. 4 в результатах нет разделения на пациентов с циррозом и без. Тем не менее, в эти программы (по п. 4) включались лишь пациенты с тяжелыми патологиями печени, так что включить их в категорию «с циррозом» на мой взгляд было вполне уместно.

Составлял ночью, не проверял, так что мог ошибиться.
Будет время – поправлю и подобью суммарную статистику.
Если у кого есть ссылки по теме, кидайте сюда, с удовольствием добавлю или внесу изменения.

_______________________________________________________________________________
_
_

УВО12 против УВО24
https://www.hepmag.com/blog/hepatitis-c-treatment-svr

Цитата:
SVR24 was achieved in 777 of 779 patients (99.7%) with SVR12. This means that everyone but two people who achieved an SVR12 had an SVR24. Here's the kicker: the two patients who didn't achieve an SVR 24 both had genotype 3 (both non-cirrhotic, treatment-experienced).

Перевод:
УВО 24 был достигнут у 777 из 779 пациентов (99.7%) с УВО12. Это означает, что все, кроме двух пациентов, которые достигли УВО12, достигли и УВО24. Вот парадокс: два пациента, не достигшие УВО24, имели генотип 3, без цирроза, ранее проходившие лечение.


Последний раз редактировалось statistik 12 апр 2016 21:11, всего редактировалось 5 раз(а).

Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 00:45 
Не в сети
Местный

Зарегистрирован: 14 апр 2014 23:52
Сообщения: 771
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 209 раз.
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: не типируется
Город: Герой
Качественная темка может получиться. Отмечусь и буду наведываться и заносить можт че невредного ::huh.gif::

_________________
 Лабы - тест-наборы и чувствительность
 УВО-36
3 ген. Ф-0
viewtopic.php?f=4&t=17516&start=255
1-ая ПВТ 2014 - 24 нед Пег/Риб - возврат
2-ая ПВТ 2015 - 24 нед Соф/Даклинза/Риб/Пег-первые 12 нед


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 01:01 
Не в сети
Местный

Зарегистрирован: 14 апр 2014 23:52
Сообщения: 771
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 209 раз.
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: не типируется
Город: Герой
А вообще все КИ можно отсюда взять:
http://www.hepatitisc.uw.edu/go/treatment-infection/treatment-genotype-3/core-concept/all

ALLY-3:The phase 3 ALLY-3 trial enrolled 152 patients with genotype 3 infection (101 treatment-naive and 51 treatment experienced). All patients received a 12-week course of the oral regimen of daclatasvir (60 mg once daily) plus sofosbuvir (400 mg once daily). Patients with compensated cirrhosis were allowed in the trial. Overall, SVR12 was achieved in 84 (89%) of 94 of the treatment-naive patients (97% in those without cirrhosis and 58% on those with cirrhosis).

BOSON: In the randomized, open-label BOSON trial, investigators enrolled treatment-naive and treatment-experienced patients with genotype 2 or 3 chronic HCV infection, with or without cirrhosis, to receive one of three treatment regimens: sofosbuvir plus ribavirin for 16 weeks, sofosbuvir plus ribavirin for 24 weeks, and sofosbuvir plus ribavirin plus peginterferon alfa-2a for 12 weeks. Among the 592 patients enrolled in the study, 92% had genotype 3 infection. For the treatment-naive patients with genotype 3 infection, the SVR 12 rates were 77% with the 16-week sofosbuvir plus ribavirin regimen, 88% with 24 weeks of sofosbuvir plus ribavirin, and 95% with 12 weeks of sofosbuvir plus ribavirin plus peginterferon. For the treatment-naive patients with genotype 3 infection, the superiority of the results with the 12-week regimen of sofosbuvir plus ribavirin plus peginterferon was maintained in patients with or without cirrhosis.

VALENCE: This phase 3 trial examined the efficacy of sofosbuvir and ribavirin in treatment-naive and treatment-experienced patients with genotype 2 or 3. After very poor results were observed using a 12-week course for patients with genotype 3, the protocol was modified so that patients with genotype 3 received 24 weeks of therapy. Among the treatment-naive patients with genotype 3 who received a 24-week treatment course of therapy, 99 (94%) of 105 achieved an SVR12; presence of cirrhosis did not significantly impact results for the treatment-naive genotype 3 patients with the 24-week treatment course.
FISSION: This phase 3 trial enrolled 499 treatment-naive patients with genotype 2 or 3 HCV infection and randomized treatment to 12 weeks of sofosbuvir plus ribavirin versus 24 weeks of peginterferon plus ribavirin. For patients with genotype 3 infection, 102 (56%) of 183 achieved an SVR12 with sofosbuvir plus ribavirin, compared with 110 (63%) of 176 of those treated with peginterferon plus ribavirin. The results with a 12-week course of sofosbuvir plus ribavirin in genotype 3 patients were disappointing when compared with those observed in patients with genotype 2 infection.

POSITRON: This phase 3 trial enrolled patients with genotype 2 or 3 infection who were (a) not willing to receive interferon, (b) not able to receive interferon, or (c) were intolerant to a previous course of interferon. A total of 278 patients were randomized to receive a 12-week course of sofosbuvir plus ribavirin versus placebo. For patients with genotype 3 infection, 60 (61%) of 98 achieved an SVR12 with sofosbuvir plus ribavirin. With this 12-week treatment course, cirrhosis appeared to greatly impact the SVR12 response rates: 3 (21%) of 14 patients with cirrhosis obtained an SVR12 compared with 57 (68%) of 84 of those without cirrhosis.
PROTON: In this two cohort phase 2 trial, which enrolled treatment-naive patients with genotypes 1, 2, or 3 and no evidence of cirrhosis, a total of 25 patients in cohort B with genotype 2 (n =15) or genotype 3 (n =10) received a 12-week course of sofosbuvir, ribavirin, and peginterferon. Overall, 23 (92%) of the 25 patients with genotype 2 or 3 met criteria for SVR24; the results were not broken down by genotype 3 versus genotype 2. Of the two patients who failed to meet the SVR24 endpoint, one was lost to follow-up after a baseline visit, and the other had an undetectable HCV RNA level using a commercial assay that had a higher cutoff value of 43 IU/mL.

ELECTRON: Arms 1-8: The ELECTRON study is a complex 22-arm study. This phase 2a component of the ELECTRON study enrolled patients with genotypes 1 to 3 into one of 8 treatment arms. Six of the treatment arms involved treatment-naive patients with genotype 2 or 3 infection who received sofosbuvir monotherapy for 12 weeks, sofosbuvir plus ribavirin for 12 weeks, or sofosbuvir (12 weeks) plus ribavirin (8 to 12 weeks) plus peginterferon (4 to 12 weeks). Forty (70%) of the 60 patients enrolled with genotype 2 or 3 infection had genotype 3 infection. Excluding the sofosbuvir monotherapy arm (which did not perform well), the remaining 50 (100%) of 50 patients with genotype 2 or 3 achieved an SVR24.

LONESTAR-2: In this phase 2 trial, treatment-experienced patients with genotype 2 or 3 infection received a 12-week course of open label sofosbuvir plus peginterferon plus ribavirin. Among the treatment-experienced patients with genotype 3 infection, 20 (83%) of 24 achieved an SVR12. Of note, more than 50% of the patients in this study had cirrhosis and 10 (83%) of 12 patients with genotype 3 infection and cirrhosis obtained an SVR12.

_________________
 Лабы - тест-наборы и чувствительность
 УВО-36
3 ген. Ф-0
viewtopic.php?f=4&t=17516&start=255
1-ая ПВТ 2014 - 24 нед Пег/Риб - возврат
2-ая ПВТ 2015 - 24 нед Соф/Даклинза/Риб/Пег-первые 12 нед


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 01:11 
Не в сети
Местный

Зарегистрирован: 14 апр 2014 23:52
Сообщения: 771
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 209 раз.
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: не типируется
Город: Герой
Может не в тему, но вот новый пангентипный ингибитор циклофилин от AbbVie
http://www.businesswire.com/news/home/20160330005580/en/Enanta-Pharmaceuticals-Announces-HCV-Data-Presentations-International
Будет презентация на международной EASL конференции 17 апреля

100% SVR4 with ABT-493 and ABT-530 With or Without Ribavirin in Treatment-Naïve HCV Genotype 3-Infected Patients with Cirrhosis. Oral Presentation, Late-breaker session: Saturday, April 16 at 16:00pm–16:15pm CEST; #LB01

_________________
 Лабы - тест-наборы и чувствительность
 УВО-36
3 ген. Ф-0
viewtopic.php?f=4&t=17516&start=255
1-ая ПВТ 2014 - 24 нед Пег/Риб - возврат
2-ая ПВТ 2015 - 24 нед Соф/Даклинза/Риб/Пег-первые 12 нед


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 04:59 
Не в сети
Местный
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 16 фев 2015 13:22
Сообщения: 890
Благодарил (а): 4 раз.
Поблагодарили: 68 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 3
Город: Минск
Отмечусь. Спасибо.

_________________
3 генотип . F-1-2. 2 терапия 0.3.09.2015.соф,дак ,рибы . 20 недель. тера закончена. УВО12.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 09:36 
Не в сети
Бывалый
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 19 авг 2015 19:24
Сообщения: 3413
Благодарил (а): 27 раз.
Поблагодарили: 159 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: Москва
И я,актуально.

_________________
Соф, дак, рибы. 3а/в . Ф-0.
УВО 20


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 10:31 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 21 фев 2016 11:33
Сообщения: 39
Благодарил (а): 5 раз.
Поблагодарили: 7 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 3
Город: Москва
Поскольку на форуме уже не однократно приводились ссылки на блог Greg Jefferys, с рекомендациями на схемы лечения 3-го генотипа, например вот это:
https://www.hepmag.com/blog/hepatitis-g ... aclatasvir

прошу обратить внимание на сообщение того же Greg Jefferys от 14 марта 2016, но уже на своем сайте:

http://hepatitisctreatment.homestead.co ... india.html

Цитата: «Of the five relapses that I have had some personal involvement with 3 of them were genotype 3 and 2 were genotype 2.
Both of the genotype 2 cases were using Sofosbuvir + Ribavirin and did a 12 week treatment.
The three genotype 3 cases were all using Sofosbuvir + Dacalatasvir and also did 12 weeks.»

Перевод: «Из пяти рецидивов заболевания , к которым я сталкивался, у 3-х был генотип 3 и 2-х были генотип 2.
При генотипе 2 в обоих случах использовали софосбувир + рибавирин при 12 -й недельном курсе лечения.
При генотипе 3 все трое с использовали софосбувир + Dacalatasvir , при 12 -й недельном курсе лечения.»
_____________________________________________________________________________________

Для нескольких тысяч человек (если это действительно так), которым он помог, результат (5 рецидивов) очень не плох.
Впрочем, насколько можно верить утверждениям Greg Jefferys, наверное каждый должен решить сам.


Да и еще Greg Jefferys неоднократно ссылается на доктора James Freeman и некие, пока неопубликованные масштабные исследованные.
Так вот James Freeman утверждает, что речь здесь идет о Французской государственной программе.
Предварительные результаты этого исследования можно посмотреть здесь:
http://www.natap.org/2015/AASLD/AASLD_72.htm


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
Показать сообщения за:  Поле сортировки  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 7 ] 
sofdac

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 9


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Мобильный вид

Powered by phpBB® Forum Software © phpBB Group
Русская поддержка phpBB