Ингибитор Протеазы Нового Поколения

[Ruslan]

http://medstrana.com/news/3284/ На конференции Американской ассоциации по изучению заболеваний печени 2011 года в Сан-Франциско компания Boehringer Ingelheim представила результаты двух исследований эффективности созданного ими ингибитора протеазы нового поколения при лечении пациентов с гепатитом С. Вещество пока не имеет собственного названия и обозначается как BI 201335.

На конференции были озвучены результаты двух исследований – SILEN-C3 и SILEN-C1.

В ходе исследования SILEN-C3 ученые тестировали результаты лечения гепатита С пегилированным интерфероном (PegIFN) и рибавирином (RBV) при добавлении разработанного ими ингибитора протеазы нового поколения BI 201335.

Результаты исследования SILEN-C3 показали, что BI 201335 способен сократить срок лечения гепатита до 12 недель (как правило, стандартный срок – 48 недель) и повышает вероятность полного восстановления иммунной реакции. У большинства пациентов (82%) к концу 12 недели в крови не было обнаружено РНК гепатита С. У тех испытуемых, в чьей крови осталось РНК гепатита С, к этому моменту сформировалась достаточно сильная иммунная реакция, чтобы победить вирус в течение 24 недель. Причем, так как иммунный ответ был сформирован уже в первые 12 недель, на протяжении вторых 12 недель использование или не-использование BI 201335 не влияло на ход лечения.

Другое исследование SILEN-C1 также подтвердило эффективность ингибитора протеазы BI 201335 для улучшения иммунного ответа в случаях вирусных заболеваний, плохо поддающихся лечению. Среди пациентов, получавших пегилированный интерферон (PegIFN) и рибавирин, полноценный иммунный ответ был сформирован у 56,3%, в то время как у получавших еще и BI 201335 (240 мг) аналогичный показатель составил 83,1%.

Профессор Клаус Дуги (Klaus Dugi), вице-президент компании Boehringer Ingelheim по медицине, так прокомментировал результаты исследований:

«Снижение длительности времени лечения пациентов с гепатитом С – одна из основных целей Boehringer Ingelheim в поиске новых, более эффективных средств для борьбы с этим хроническим заболеванием. Результаты SILEN-C3 очень оптимистичны и позволяют надеяться, что при использовании BI 201335 для лечения большинства пациентов потребуется не более 12 недель. Результаты исследования SILEN-C1 также свидетельствуют о том, что наш препарат помогает в борьбе с вирусными заболеваниями, трудно поддающимися лечению. Мы уже перешли к третьей фазе клинических испытаний BI 201335 и с нетерпением ждем их результатов».

[Ruslan]

Вот еще о Телапревире http://medstrana.com/news/2935/#infectii-zab/ Ученые Пресвитерианской больницы Нью-Йорка и Медицинского центра Уэйла Корнелла провели тщательное исследование действия препарата телапревира (Incivek), и пришли к выводу, что он приводит к значительному улучшению состояний, связанных с гепатитом С. Результатом этого исследования, опубликованного в «New England Journal of Medicine» («Медицинский журнал Новой Англии»), стало недавнее признание препарата Управлением по контролю за качеством пищевых продуктов и лекарственных препаратов США (Food and Drug Administration) и разрешение его к применению.

Результаты масштабного дополнительного исследования показали, что телапревир в сочетании со стандартной терапией (пэгинтерферон и рибавирин) позволяет победить вирус у 75% пациентов, в то время как то же самое лечение без телапревира приводит к успеху только в 44% случаях.

По условиям исследования, пациенты с невыявляемым уровнем вируса HCV в крови могли принять участие в эксперименте на 4 и 12 неделе лечения. При этом длительность использования телапревира должна была составлять всего 24 недели – половину стандартного срока терапии гепатита С. В 90% таких случаев было зафиксировано полное выздоровление пациента.

Доктор Джекобсон, заведующий кафедрой гастроэнтерологии и гепатологии Медицинского Центра Уэйла Корнелла, многие годы посвятил проблеме гепатита С. Он внес весомый вклад в первые крупные исследования интерфероновой терапии, стимулирующей защитные механизмы организма для борьбы с вирусом HCV, принимал участие в экспериментах, доказавших эффективность интерферона, а в дальнейшем – пэгинтерферона и рибавирина. В 1999 году ученый стал одним из основателей Центра изучения гепатита С, в котором на данный момент является медицинским директором. Доктор Джекобсон уверен, что разрешение телапревира – значительный прорыв в более чем двадцатилетних поисках эффективного средства от гепатита С.

«Телапревир – это квантовый прыжок в новую эру борьбы с гепатитом С, – говорит доктор Джекобсон. – Этот препарат напрямую поражает вирус и вместе с новейшим ингибитором протеазы боцепревиром является одной из «первых ласточек» нового вида препаратов, которые позволят полностью искоренить HCV-инфекцию у большинства пациентов».