2116
Дата разрешения: 24.01.2012
Лекарственный препарат: Пэгинтерферон альфа-2а (пегилированный интерферон альфа-2а, Ro 25-8310, PEG-IFN, Пегасис®)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Швейцария, Представительство в Москве
Наименование ЮЛ, привлеченного разработчиком ЛП: Ф.Хоффманн-Ля Рош Лтд., Grenzacherstrasse 124, 4070 Basel, Switzerland, Швейцария
Начало (дата): 24.01.2012
Окончание (дата): 31.12.2021
Протокол: № YV25718 "Oткрытое исследование IIIb фазы монотерпии пегилированного интерферона альфа-2а (PEG-IFN, Ro 25-8310) в параллельных группах по сравнению с контрольной группой, не получающей лечения, у детей
с HBeAg позитивным хроническим гепатитом В"Колич. пациент.: 30
Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=5E029137-ACD2-4D39-BDB0-63B599C1FEE0&CIPermGUID=052AF356-C4EC-4218-950E-1C4FCFF24B30
1 Федеральное государственное учреждение "Научно-исследовательский институт детских инфекций Федерального медико-биологического агенства", 197022, г Санкт-Петербург, улица Профессора Попова, дом 9
2 Общество с ограниченной ответственностью Медицинская компания «Гепатолог», фактический адрес: 445009, г. Тольятти, ул. Октябрьская, д.55а, 443011, г. Самара, Октябрьский район, ул. Просека 3, д. 157; тел. (846) 926 20 26
3 Учреждение Российской академии медицинских наук Научный центр здоровья детей РАМН, 119991, Москва, Ломоносовский проспект, д. 2/62
4 Учреждение Российской академии медицинских наук Научно-исследовательский институт питания РАМН, фактический адрес: 115446, Москва, Каширское ш., 21, 109240, г. Москва, Устьинский проезд, д. 2/14; тел. (495) 698 18 58
5 Муниципальное лечебно-профилактическое учреждение «Городская детская клиническая больница № 4», 654063,Кемеровская область, г. Новокузнецк, ул. Димитрова, д. 33
Мои журналы