BI 207127 + Фалдапревир (BI 201335)

[Sovok-59]

№ разрешения: 96
Дата разрешения: 15.02.2013
Лекарственный препарат: BI 207127 + Фалдапревир (BI 201335)
Наименование организации, осуществляющей проведение КИ: Берингер Ингельхайм РЦВ ГмбХ и Ко КГ/Boehringer Ingelheim RCV GmbH & Co KG
ООО"Докумедс" (Латвия), 125502, ул. Лавочкина, дом 23, стр. 5, офис 17, г. Москва, Россия, Латвия
Начало (дата): 01.03.2013
Окончание (дата): 31.08.2015
Протокол: № 1241.20 «Рандомизированное, частично двойное слепое, плацебо контролируемое исследование III фазы препарата BI 207127 в комбинации с Фалдапревиром и Рибавирином у пациентов, инфицированных вирусом хронического гепатита С, генотип 1, которые ранее не получали лечения»
Колич. пациент.: 45

Перечень медицинских организаций, в которых предполагается проведение клинических исследований
http://grls.rosminzdrav.ru/CIPermissionMini.aspx?CIStatementGUID=ADA8B923-08D5-4484-82D2-16F89FBFC3B8&CIPermGUID=BAFD0875-22B5-4FDB-BAA9-94CC940D8964

1 Федеральное бюджетное учреждение науки "Центральный научно-исследовательский институт эпидемиологии" Федеральной службы по надзору в сфере защиты прав потребителей и благополучия человека, 111123, г. Москва, ул Новогиреевская, д. 3 а
2 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования «Челябинская государственная медицинская академия» Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 454092, г. Челябинск, ул. Воровского, д. 64
3 Государственное бюджетное образовательное учреждение высшего профессионального образования Первый Московский государственный медицинский университет им. И.М. Сеченова Министерства здравоохранения и социального развития Российской Федерации, 119991, г. Москва, ул. Трубецкая, д. 8, стр. 2
4 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Центр по профилактике и борьбе со СПИД и инфекционными заболеваниями", 190103, Санкт-Петербург, наб. Обводного канала, 179
5 Санкт-Петербургское государственное учреждение здравоохранения "Клиническая инфекционная больница им. С.П. Боткина, Россия, г. Санкт-Петербург, 191167, ул. Миргородская, дом 3

[Ruslan]

Сергей , а есть по ним какая нибудь информация

[Sovok-59]

делают набор.

[L Lawliet]

В России это КИ проводиться не будет. Спонсор закрыл его для России по причине "проволочек" с поставками лекарств. Какие-то проблемы с таможней были...
http://www.clinicaltrials.gov/ct2/show/study/NCT01732796?term=HCV&cntry1=NS%3ARU&rank=24
отсюда пока не удалили Россию. Но инфа от авторитетного врача-инфекциониста.