AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Новости, интересные статьи, материалы по медицине
Ответить
Аватара пользователя
Gudvin
✔Добрый админ
Сообщения: 27858
Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: Million roses city
Благодарил (а): 1509 раз
Поблагодарили: 5296 раз

AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение Gudvin »

AbbVie подала заявку в Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима для лечения гепатита С.

Заявка основана на крупнейшей на сегодняшний день программе клинических исследований Фазы III среди пациентов с хроническим гепатитом С 1-го генотипа.
Исследуемый AbbVie режим был назван Управлением США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) значительным прорывом
AbbVie планирует представить досье на регистрацию своего режима в Европейском Союзе в начале мая 2014 г.
Аватара пользователя
LEXA
Бывалый
Сообщения: 14142
Зарегистрирован: 05 мар 2013 07:40
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: Екатеринбург
Благодарил (а): 108 раз
Поблагодарили: 1153 раза

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение LEXA »

Всего один вопрос... Хау матч ту за фиш..
А вернее два - а какие проценты УВО заявлены?
1 Терапия с 11.05.13: Пегасис+Ребетол 1200-1400 . Револейд/содекор, БВО. 49 недель. Возврат.
2 Терапия : Соф+дак+асун на 7 месяцев
02.13 - 46.6 кПа 01.14 - 23.9 кПа 10.14 - 17.3 кПа 06.15 - 33 кПа(М датчик) 01.16 - 48.8 кПа(М датчик), эластометрия 06.16 - 15.6 кПа
Камо
Новичок
Сообщения: 60
Зарегистрирован: 25 мар 2013 22:34
Гепатит: C
Благодарил (а): 2 раза
Поблагодарили: 4 раза

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение Камо »

Как всегда-85-100, а там видно будет.
Serg1
Новичок
Сообщения: 51
Зарегистрирован: 11 май 2014 14:56
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 3
Город: Москва
Благодарил (а): 15 раз
Поблагодарили: 3 раза

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение Serg1 »

A total of 191 of 208 patients who received 12 weeks of treatment had a sustained virologic response at post-treatment week 12, for a rate of 91.8% (97.5% CI, 87.6 to 96.1). A total of 165 of 172 patients who received 24 weeks of treatment had a sustained virologic response at post-treatment week 12, for a rate of 95.9% (97.5% CI, 92.6 to 99.3)

Virologic failure during treatment or relapse after treatment occurred in 13 of 208 patients in the 12-week group (6.2%) and 4 of 172 patients in the 24-week group (2.3%). Virologic failure during treatment occurred in 1 of 208 patients in the 12-week group (0.5% [95% CI, 0 to 1.4]) and in 3 of 172 patients in the 24-week group (1.7% [95% CI, 0 to 3.7])

речь про генотип 1 и (не могу разобрать) применяется несколько лекарств , и да это только таблетки .
источник
http://www.nejm.org/doi/full/10.1056/NEJMoa1402869#t=article
Аватара пользователя
Drovosek
Мистер XXX
Сообщения: 4485
Зарегистрирован: 13 окт 2013 18:50
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 1
Город: Одесса-Мать Наша
Благодарил (а): 515 раз
Поблагодарили: 476 раз

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение Drovosek »

Gudvin писал(а):AbbVie подала заявку в Управление США по контролю за качеством продуктов и лекарственных средств (FDA) на регистрацию нового полностью перорального, безинтерферонового режима для лечения гепатита С.
заверните... два... :bx:
__________________________________________
Макс, был гепС - 1b (12-15 лет), Ф0
старт 30.06.15, Дак+Соф, финишЪ 23.09.2015...!
Аватара пользователя
Ruslan
Местный
Сообщения: 962
Зарегистрирован: 29 окт 2011 08:33
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F3
Генотип: 1
Город: RUSSIA
Благодарил (а): 19 раз
Поблагодарили: 19 раз

AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение Ruslan »

Что нибудь слышно про данные препараты !?
Старт 5.09.16 г, Соф - Дак - Сим с 5 недели , 16 недель ПВТ , Геп С 1 в , Ф 3 (11,6) , 1 день в/н 9,1x10^6 (60 МЕ/мл Инвитро) , 3 н, в/н 1,9 х10^2 (60 МЕ/мл Инвитро) , 5 н. ПВТ <10 ^2 (60 МЕ/мл Инвитро количество ) 6 н. Не обнаружено ( 60 МЕ/мл качество), 7 н. Не обнаружно ( 15 МЕ/мл ультра ) , 9 н. Не обнаружено (60 МЕ/мл качество ) , 12 н. Не обнаружено ( 60 МЕ/мл качество) 16 н. Не обнаружено ( 60 МЕ/мл качество) УВО 24
malekula man

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение malekula man »

На американском форуме появилось инфа от дочери, у которой 72-летний отец на паке с рибами уже 7-ую неделю. Бывший рецидивист с пегами и рибами. Боцик и телапревир не проходил.

Вот результаты (я их загнал в табличку, чтобы удобнее было). Некоторые величины отличаются от подсчета. То, что знаю - преобразовал

[img][/img]
Аватара пользователя
Mary
Местный
Сообщения: 578
Зарегистрирован: 31 янв 2015 00:39
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F4
Генотип: 3
Город: МОСК. ОБЛ.
Благодарил (а): 145 раз
Поблагодарили: 81 раз

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение Mary »

malekula man писал(а):На американском форуме появилось инфа от дочери, у которой 72-летний отец на паке с рибами уже 7-ую неделю. Бывший рецидивист с пегами и рибами. Боцик и телапревир не проходил.

Вот результаты (я их загнал в табличку, чтобы удобнее было). Некоторые величины отличаются от подсчета. То, что знаю - преобразовал

[img][/img]
ой..спасибо вам за табличку.....я правильно поняла,что дядечка егософом лечиться?вы мне прямо душу согрели...судя по результатам анализов...они не то что падают а повышаются!!!я имею ввиду лейки и тромб......я же хочу повторную теру начать егософом и рибами,поэтому мой больной вопрос-это тромб. и лейки....интересно,какой у него фиброз?

или же имелось ввиду викерия пак?поясните кто-нибудь плиз!
уж больно много этих паков развелось :t: всё в голове перемешалось :yes:
Старт 22.04.2015.
Соф.+рибы,с 10 недели+дак=28нед.
Ультра(-) в 10 недель.
viewtopic.php?f=25&t=13507

03.11.15.-ФИНИШ.(28 недель)
УВО 15
УВО 24
№644
Везучий
Новичок
Сообщения: 105
Зарегистрирован: 30 окт 2014 08:59
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Владивосток
Поблагодарили: 2 раза

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение Везучий »

Причем тут Есоф? Пишет же пак+рибы.
ГепС 1b с 2000 г., CT/TG, F0-1(фиброскан).
Тера 30 недель, минус с 13 н.
с 18 недели Есоф
уво39
malekula man

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение malekula man »

Mary писал(а):я правильно поняла,что дядечка егософом лечиться?
нет, это виекира пак от Аббви с рибами
Аватара пользователя
Vitaly
Новичок
Сообщения: 84
Зарегистрирован: 19 июл 2014 21:33
Пол:
Гепатит: С+В
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: C-Петербур
Благодарил (а): 37 раз
Поблагодарили: 14 раз

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение Vitaly »

Эта схема будет дешевле или дороже, чем с пегилированными интерферонами?
Короткий интерферон (Альтевир, Лайфферон) + Беталейкин (до 20 недель) + Рибавирин, нач. терапии 31.12.2014.
6 недель: снижение вирусной нагрузки до 1*10*3, вместо бывших 8*10*6.
С 11 недели пока что минус.
------------------------------------------------------
Рано или поздно сыграешь в ящик.
malekula man

Сообщение malekula man »

Дороже, безусловно.
Аватара пользователя
Ruslan
Местный
Сообщения: 962
Зарегистрирован: 29 окт 2011 08:33
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F3
Генотип: 1
Город: RUSSIA
Благодарил (а): 19 раз
Поблагодарили: 19 раз

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение Ruslan »

Чудесная таблица !!!
Старт 5.09.16 г, Соф - Дак - Сим с 5 недели , 16 недель ПВТ , Геп С 1 в , Ф 3 (11,6) , 1 день в/н 9,1x10^6 (60 МЕ/мл Инвитро) , 3 н, в/н 1,9 х10^2 (60 МЕ/мл Инвитро) , 5 н. ПВТ <10 ^2 (60 МЕ/мл Инвитро количество ) 6 н. Не обнаружено ( 60 МЕ/мл качество), 7 н. Не обнаружно ( 15 МЕ/мл ультра ) , 9 н. Не обнаружено (60 МЕ/мл качество ) , 12 н. Не обнаружено ( 60 МЕ/мл качество) 16 н. Не обнаружено ( 60 МЕ/мл качество) УВО 24
Аватара пользователя
mixer
Новичок
Сообщения: 189
Зарегистрирован: 04 мар 2015 06:17
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: Morning Calm
Благодарил (а): 4 раза
Поблагодарили: 34 раза

Re: AbbVie подала заявку на рег-ю безинтерфероновой терапии

Сообщение mixer »

malekula man писал(а):На американском форуме появилось инфа ...

[img][/img]
Привет, molekula man
Подскажи пожалуйста что за форум.. ну и вообще что можно почитать на английском на буржуинских ресурсах.
чет не могу опредилить кто есть ху
открыть спойлерТерапия
1. Interferon+Ribavirin+Boceprevir :o:
2. Sofosbuvir+Daclatasvir+/-Ribavirin
start 28.07.2015 : 8,050,000 IU/ml
week 2: 2,440 IU/ml
week 3: 979 IU/ml
week 5: 109 IU/ml + Sunvepra(Asunaprevir)
week 6: 51 IU/ml
week 8: <15 IU/ml
Дело о пляшущих человечках ㄱㄴㄷ
Ответить