Препарат ИД-4025 против гепатита С, Ib фаза исследований, РФ

Новости, интересные статьи, материалы по медицине
Ответить
OlyaS

Препарат ИД-4025 против гепатита С, Ib фаза исследований, РФ

Сообщение OlyaS »

http://www.popmech.ru/science/16741-novoe-lekarstvo-podavlyaet-virus-gepatita-s/

"Проект «Авирон» объявил о начале клинических исследований Ib фазы инновационного лекарственного кандидата для лечения хронического гепатита С, прозванного «тихим убийцей»."

"Препарат ИД-4025 разрабатывается компанией ООО «Интеллектуальный Диалог» при поддержке Министерства промышленности и торговли РФ и при участии компании ALLaChem LLC (США).

ИД-4025 — это ингибитор белка NS5A ВГС, играющего важную роль в сборке репликационного комплекса и репликации вирусного генома. Отмечается, что антивирусная активность препарата in vitro превышает активность имеющихся на рынке ингибиторов ВГС (Телапревира, Боцепревира и Софосбувира).

Результаты доклинических исследований препарата показали, что ИД-4025 проявляет значимую активность по подавлению вируса гепатита С и не оказывает токсического эффекта на клетки и животных.

По данным, полученным в ходе Iа фазы клинических исследований при однократном пероральном применении в дозах 10, 20 и 40 мг у здоровых добровольцев, разрабатываемый препарат безопасен и хорошо переносится. Фармакокинетический анализ продемонстрировал высокую, дозо-зависимую экспозицию препарата в плазме и длинный период полувыведения.

Цель клинических исследований Ib фазы — изучение противовирусной активности, безопасности и фармакокинетики ИД-4025 при монотерапии пациентов с хроническим гепатитом С, ранее не получавших лечения. Тестирование представляет собой многоцентровое, рандомизированное, двойное-слепое, плацебо-контролируемое клиническое исследование.

В рамках проекта «Авирон» создается портфель инновационных лекарственных препаратов с различными взаимодополняющими механизмами действия для лечения хронического гепатита С, входящего в перечень социально значимых болезней и известном под названием «тихий убийца» или «ласковый убийца» из-за способности маскироваться под другие заболевания.

Хронический гепатит С — одна из основных причин развития цирроза печени, инвалидизации и гибели пациентов вследствие декомпенсации функции печени. По данным ВОЗ, в мире насчитывается более 150 млн человек, хронически инфицированных вирусом гепатита С, и ежегодно более 350 000 человек умирает от связанных с ним болезней печени."
Pumpi
Новичок
Сообщения: 4
Зарегистрирован: 29 июн 2014 23:37
Пол:
Гепатит: C
Генотип: C

Re: Препарат ИД-4025 против гепатита С, Ib фаза исследований

Сообщение Pumpi »

Тоже интересуюсь,может всетаки будет какой то прорыв?!



Государственный научно-исследовательский центр профилактической медицины, приглашает здоровых добровольцев - мужчин от 18 до 45 лет для участия в медицинском исследовании,.

Во время исследования не нужно курить более 15 сигарет в день и пить.
Без хронических заболеваний, типа диабет, гепатит. У Вас должно быть свободное время в течение полу месяца в указанные числа с 4 сентября по 19 сентября интенсивного исследования. Вознаграждение в размере 30 тыс. рублей выплачивается только в том случае, если Вы проходите все исследование до конца.

Дата проведения исследования - 29 августа в 8-45

Описание:

Вы приглашаетесь принять участие в клиническом исследовании по изучению безопасности нового лекарственного средства, применяемого при Гепатите С.

Вам предлагается принять участие в клиническом исследовании нового лекарственного препарата ИД-4025. Этот препарат еще не исследовался у людей. Предполагается, что данный исследуемый препарат может существенно снижать содержание вируса гепатита С в крови больных. Но прежде, чем назначить его пациентам с гепатитом С, необходимо убедиться в безопасности и переносимости применения данного препарата у здоровых добровольцев.

К настоящему времени ИД-4025 прошел исследования безопасности и эффективности на лабораторных животных и культурах клеток. В этих исследованиях было показано, что ИД-4025 проявил значимую активность по подавлению вируса гепатита С и не оказался токсичным для клеток. Данный препарат также прошел исследование на определение токсического эффекта у животных при длительном применении (в течение одного месяца), на основании которого была подобрана предположительная безопасная для человека доза.
ИД-4025 пока не одобрен Министерством Здравоохранения Российской Федерации для применения в обычной практике. Применение этого препарата разрешено только в рамках клинического исследования.

Целью данного исследования является оценка безопасности и переносимости препарата ИД-4025, а также исследование его фармакокинетических параметров у здоровых добровольцев.


Процедура:Доброволец приходит на обследование 29 августа в 08-45 обязательно натощак, сдает кровь, Вас осматривает врач, если Ваши анализы хорошие, то Вас пригласят на участие.

Если Вас приглашают то, вечером 4 сентября в 18-00 Вы ложитесь в больницу лежите там включительно до утра 6 сентября , вам дадут таблетку,и будут брать кровь . 6 сентября в 10-00 Вас отпускают домой.

7, 8, 10 и 19 сентября Вы должны будете приходить на полчаса в больницу на забор крови и ЭКГ.

19 сентября Вам выплачевается вознаграждение в размере 30 тыс. руб.


Вы подписываете договор на участие в исследовании, Вас страхуют + в больнице будет бесплатное питание и беспатное обследование, исследования продлится по 19 сентября, вознаграждение получаете 19 сентября - 30 тыс руб.
Аватара пользователя
aiwa
Бывалый
Сообщения: 12059
Зарегистрирован: 19 мар 2012 22:03
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: М.О.
Благодарил (а): 321 раз
Поблагодарили: 1340 раз

Re: Препарат ИД-4025 против гепатита С, Ib фаза исследований

Сообщение aiwa »

Держите в курсе если что )).
открыть спойлерТерапия
Терапия начало в конце декабря 2013. 4 недели не обнаруж. Альтевир через день, рибаверин 1200. Витамины В-6,В-12. вирусная нагрузка на начало лечения 1.79Е+07 коп/мл. Вес 85 кг. Закончена 12 июня))). Месяц спустя не обнар.
P.S. Врагу не пожелаю.
Р.Р.S. 2017.09. ... не обнаружен. 90 кг
.

pourquoi pas
Аватара пользователя
irena
Бывалый
Сообщения: 3545
Зарегистрирован: 12 июл 2013 13:11
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: Днепр
Благодарил (а): 1116 раз
Поблагодарили: 382 раза

Re: Препарат ИД-4025 против гепатита С, Ib фаза исследований

Сообщение irena »

" как-то текст по дебильному написан!"(с) :t:, создается впечетление, что очередной разводняк... Хз, посмотрим...
Узнала на 20 неделе беременности о гепСе 20.06.13.
Дочка здорова, муж здоров и я теперь тоже!
ПВТ 24 недели 19.02.15-06.08.15
12 недель пегферон 180+копегус(ребетол) 1000 и + егисоф на последние 12 недель
106 000 МЕ/мл, 30л, 56 кг, 166 см, Ф1-Ф2, СС/ТТ
2 н. -345 МЕ/мл, БВО, УВО9, 21.01.16 - УВО24
Ф0-Ф1 спустя год и 3 мес после ПВТ. 14.06.19 минус
Аватара пользователя
L Lawliet
Бывалый
Сообщения: 37573
Зарегистрирован: 03 янв 2012 02:38
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: St Petersburg RUSSIA
Благодарил (а): 3817 раз
Поблагодарили: 5648 раз

Re: Препарат ИД-4025 против гепатита С, Ib фаза исследований

Сообщение L Lawliet »

http://www.i-dialog.ru/ru/news/27.html
Добило
150000, Ярославль, Республиканская улица, 108, офис 010
тел. +7 (4852) 73 15 29
e-mail: michael_dorogov@list.ru
Медиа-контакты:
Дорогов Михаил Владимирович, Генеральный директор
тел. +7 (4852) 73 1529, +7 (910) 977 8147
e-mail: mvdorogov@rambler.ru
Мыла на мейле и рамблере о многом говорят!
Мегасерьезная организация.
Мне кажется очередной Мязин Роман Геннадьевич, лечачащий гепС Кометом.
::huh.gif::
Тетрадь L Lawliet
открыть спойлерАнамнез
открыть спойлерМоя пичалька
IL28b - C/T; T/G.
28.12.2011-3.04.2012 НЕОТВЕТ
Альгерон 120-140мкГ+рибы 1000-1400 мГ
открыть спойлерПВТ L Lawliet
26.05.2015 - 18.08.2015; УВО
PAR/r/OMB + DAS + RBV (Viekira Pak + Ribavirin) - 12 weeks; SVR
открыть спойлерFIBROSCAN
27.0 кПа (F4) - 24.04.2015; 11.8 кПа (F3) - 03.02.2016; 11.3 кПа (F3) - 15.08.2017; 7.3 кПа (F2) - 14.08.2018
"Не давайте святыни псам и не бросайте жемчуга вашего перед свиньями, чтобы они не попрали его ногами своими и, обратившись, не растерзали вас" Мф. 7:6

LET'S RAVE 🙌 MAKE LOVE ❤ STOP WAR ☮
Ответить