Гепатит форум

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом
Вылечились:  888
Лечение гепатита С в Индии
generic

Текущее время: 10 дек 2016 08:07

Часовой пояс: UTC + 3 часа




Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 419 ]  На страницу 1, 2, 3, 4, 5 ... 28  След.
Автор Сообщение
СообщениеДобавлено: 13 окт 2015 17:28 
Не в сети
Местный

Зарегистрирован: 14 апр 2014 23:52
Сообщения: 771
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 209 раз.
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: не типируется
Город: Герой
Друзья, по ссылкам ниже Вы можете самостоятельно отслеживать статус выхода новых индийских дженериков Даклинзы (даклатасвир) и соф+лед (ледипасвир).

Я подробно пообщался с активистами, которые в декабре 2014 г. пролоббировали отмену проведения КИ по Софу и те, которые сейчас добиваются отмены проведения местных КИ по льду и даку. Их письмо-прошение на все регуляторные органы Индии приведено по ссылке внизу.
https://testandtreathepatitisc.files.wo ... n-daas.pdf

Нечего гадать и спорить и распространять сплетни и верить им – весь процесс оказывается очень прозрачен и понятен и каждый сам может отслеживать статус отмены проведения КИ и тем самым выхода льда и дака в Индии. Вот их ответ по текущему статусу:

(1) попросили провести местные КИ (14-ый SEC Комитет) – смотреть здесь в разделе «SEC Gastroenterology and Hepatology» встреча от 27.08.2015 http://www.cdsco.nic.in/forms/list.aspx?lid=2002&Id=32
Затем активисты подали все необходимые письма, прошения и наделали много шума.

(2) это следующая встреча комитета, 29-ая встреча Технического комитета «THE TECHNICAL COMMITTEE» - встреча прошла вчера (12.10.2015) и её результаты будут опубликованы на этой неделе. Смотреть здесь и ждать появления 29th - http://www.cdsco.nic.in/forms/list.aspx?lid=2033&Id=32

(3) Далее заключительная, 3 стадия - финальная встреча комитета Apex (APEX COMMITTEE), на которой предполагается, что примут окончательное решение по поводу отмены проведения местных КИ и которая должна состояться в течении 2-3 недель! Смотреть здесь и ждать появления результатов 24-ой встречи - http://www.cdsco.nic.in/forms/list.aspx?lid=1880&Id=32

Всё то же самое было и с Софом в декабре прошлого года. Вот заключение 19-го APEX COMMITEE по софу.
http://www.cdsco.nic.in/writereaddata/A ... mittee.pdf

Активисты, которые двигают весь этот процесс, говорят, что на данном этапе все выглядит ДОСТАТОЧНО ПОЗИТИВНО!!! :t: 2-3 недели господа!!! Santa несет подарочки на Рождество :s: ждем, проверяем ссылку на результаты TECHNICAL COMMITTEE на этой неделе и затем через 2-3 недели ждем результаты APEX COMMITTEE (ссылка тоже наверху)

_________________
 Лабы - тест-наборы и чувствительность
 УВО-36
3 ген. Ф-0
viewtopic.php?f=4&t=17516&start=255
1-ая ПВТ 2014 - 24 нед Пег/Риб - возврат
2-ая ПВТ 2015 - 24 нед Соф/Даклинза/Риб/Пег-первые 12 нед


Последний раз редактировалось Virtuose 13 окт 2015 18:19, всего редактировалось 1 раз.

Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 13 окт 2015 18:14 
Не в сети
Местный

Зарегистрирован: 14 апр 2014 23:52
Сообщения: 771
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 209 раз.
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: не типируется
Город: Герой
А вот здесь, на сайте официального патентного органа Индии Вы можете посмотреть на будущие названия дженериков Даклинзы и соф+лед, которые уже зарегистрированы.

Идёте по этой ссылке внизу и далее в первом окошке напротив "Wordmark" выбираете "Contains".
Далее в окошке "Class" под "Wordmark" ставите цифру 5.

http://ipindiaservices.gov.in/tmrpublicsearch/

И далее в оставшееся пустое активное окошко под "Value" вбиваете по очереди названия следующих препаратов и нажимаете "Search", после этого появятся детали торговой марки и можно нажать дополнительно на "Show details", чтобы увидеть дату регистрации торговой марки:

Hepcinat LP - Hepcinat-LP (LediPasvir+Sof) - производитель Natco Pharma. Зарегистрировали название в июле 2015

Ledifos - Ledipasvir+Sof от Hetero Healthcare Limited. Зарегистрировали название в апреле 2015

Ledihep - Ledipasvir+Sof от Cadila Pharmaceuticals. Зарегистрировали название в июне 2015

Ledvir - Ledipasvir+Sof от Mylan Pharmaceuticals. Зарегистрировали название в марте 2015

Natdac - Natco Daclatasvir - производитель Natco Pharma. Зарегистрировали название в июне 2015

Dacihep - Daclatasvir от Cadila Pharmaceuticals. Зарегистрировали название в августе 2015

Daclavir - Daclatasvir от Biocon Limited (не путать с Daclavir от Бангладешской Beacon). Зарегистрировали название в августе 2015

LedGil - Gilead Sciences. Возможно Gilead будет производить в Индии Ledipasvir+Sof под местным именем. Зарегистрировали название 28 сентября 2015. Совсем недавно...

_________________
 Лабы - тест-наборы и чувствительность
 УВО-36
3 ген. Ф-0
viewtopic.php?f=4&t=17516&start=255
1-ая ПВТ 2014 - 24 нед Пег/Риб - возврат
2-ая ПВТ 2015 - 24 нед Соф/Даклинза/Риб/Пег-первые 12 нед


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 15 окт 2015 14:23 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 08 окт 2015 20:50
Сообщения: 213
Благодарил (а): 52 раз.
Поблагодарили: 8 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Украина
Virtuose

Спасибо большое!Ждем препаратов из Индии!!! :cheerle: Если Вы первый увидите какие-то изменения-пожалуйста выложите здесь :head:

_________________
22.02.16 Hepcinat LP 12 недель
F 1-2,наивный,вес 64кг
нагруз.до ПВТ 708400 МЕ/мл
АСТ 72 (нор до 40 ед/л)
АЛТ 124 (нор до 40ед/л)
8дней-АСТ-нор,АЛТ-нор,не обнаруж(50ме)
2нед-не обнаруж(50ме)
4нед-ультра НЕ ОБНАРУЖЕНО!
8нед-ультра НЕ ОБНАРУЖЕНО!

УВО 12 недель


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 15 окт 2015 14:28 
Не в сети
Местный

Зарегистрирован: 14 апр 2014 23:52
Сообщения: 771
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 209 раз.
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: не типируется
Город: Герой
ИннаИ писал(а):
Спасибо большое!Ждем препаратов из Индии!!! Если Вы первый увидите какие-то изменения-пожалуйста выложите здесь
на здоровье! Конечно сообщу :t:

_________________
 Лабы - тест-наборы и чувствительность
 УВО-36
3 ген. Ф-0
viewtopic.php?f=4&t=17516&start=255
1-ая ПВТ 2014 - 24 нед Пег/Риб - возврат
2-ая ПВТ 2015 - 24 нед Соф/Даклинза/Риб/Пег-первые 12 нед


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 15 окт 2015 14:31 
Не в сети
Местный
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 16 фев 2015 13:22
Сообщения: 892
Благодарил (а): 4 раз.
Поблагодарили: 68 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 3
Город: Минск
виртуоз без обит что скопировал твои сообщения.

_________________
3 генотип . F-1-2. 2 терапия 0.3.09.2015.соф,дак ,рибы . 20 недель. тера закончена. УВО12.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 15 окт 2015 14:36 
Не в сети
Местный

Зарегистрирован: 14 апр 2014 23:52
Сообщения: 771
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 209 раз.
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: не типируется
Город: Герой
xamer писал(а):
виртуоз без обит что скопировал твои сообщения.
Да ты что, какие обиды? :t: правильно сделал, что скопировал! Пусть люди знают! Просто забавно было, когда увидел и не сдержался, чтобы лишний раз не похвалить себя))

_________________
 Лабы - тест-наборы и чувствительность
 УВО-36
3 ген. Ф-0
viewtopic.php?f=4&t=17516&start=255
1-ая ПВТ 2014 - 24 нед Пег/Риб - возврат
2-ая ПВТ 2015 - 24 нед Соф/Даклинза/Риб/Пег-первые 12 нед


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 15 окт 2015 15:13 
Не в сети
Новичок
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 12 фев 2015 20:51
Сообщения: 72
Благодарил (а): 8 раз.
Поблагодарили: 4 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: Винница
Спасибо за темку! Будем следить!

_________________
старт 17.12.15 индисоф+китдак+рибы. 16 недель.
Стена не преграда для тех, кто в пути!


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 15 окт 2015 15:41 
Не в сети
Местный
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 31 авг 2015 23:22
Сообщения: 869
Благодарил (а): 199 раз.
Поблагодарили: 45 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 1
Город: тверь
спасибо

_________________
моя тема viewtopic.php?f=26&t=17638 СТАРТ ПВТ 26.03.2016 Hepcinat-LP-ФИНИШ ПВТ 17.06.2016. УВО 19


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 15 окт 2015 15:59 
Не в сети
Бывалый
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 11 мар 2015 23:27
Сообщения: 5014
Благодарил (а): 31 раз.
Поблагодарили: 312 раз.
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 3
Город: Москва
вы это... как выйдет скажите и всё :t:

_________________
Моя тема
Старт 09.08.2015г. Хепцинат+китапорохдак+рибы 16 недель
Старт 6,7/10'5
10 дн + инвитро 60 ме
14 дн - инв.кач 60 ме
29 дн + цмд ультра кач.
5-я нед - гемотест (15ме) говнолаба, цмд ультрач - (10ме)
12 нед - КДЛ (15ме) обман потребителя.
16 нед не сдавал финиш 28.11.2015.
УВО8,12 , 24 35,5 , 52.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 15 окт 2015 20:51 
Не в сети
Новичок
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 14 окт 2015 16:38
Сообщения: 16
Благодарил (а): 28 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: ЦФО
Chib писал(а):
вы это... как выйдет скажите и всё

Для нас многих было бы понятней.

_________________
Начало 5.10.2016
соф.(MyHep)+дак.(MyDacla)
АЛТ 95,2
АСТ 42,9
Бил.общ. 11,5
2н.ПЦР(кач.60ме Инвитро)-"минус" 4н.ПЦР(кач.15ме KDL)-"минус"
АЛТ 19 АЛТ 20
АСТ 16 АСТ 21
Бил.общ. 15,9 Бил.общ.9,8 бил.прям.1,9
ГГТ 27 ГГТ 22


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 16 окт 2015 08:22 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 07 авг 2015 01:06
Сообщения: 88
Благодарил (а): 28 раз.
Поблагодарили: 5 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: юао
Уважение тебе! Всё расписал! Держи в курсе нас несведущих.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 16 окт 2015 10:52 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 16 окт 2015 10:47
Сообщения: 10
Благодарил (а): 3 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 1
Город: Самара
Virtuose


Раз уж вы владеете информацией, то пока так - индия соф+лед в лучшем случае через 3 недели и не факт, лесовир-с производство приостановлено на месяц (из-за качества?), бангладешский дак не бьется по базе официального регистратора?


Последний раз редактировалось kghpp 16 окт 2015 10:53, всего редактировалось 1 раз.

Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 16 окт 2015 21:00 
Не в сети
Местный

Зарегистрирован: 14 апр 2014 23:52
Сообщения: 771
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 209 раз.
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: не типируется
Город: Герой
Сегодня переписывался с г-ном Giten Khwairakpam. Он подписывал петицию на отмену проведения КИ от лица активистов. Ссылку на их письмо я приводил выше. Его контактные детали приведены там же, поэтому можете сами с ним связаться при желании. О нем можно почитать на сайте Всемирной организации здравохранения (WHO). http://www.who.int/hepatitis/news-event ... rakpam.pdf

Так вот, я спросил нет ли у них новостей и когда будет опубликован отчет технического комитета, который прошел в понедельник (12 октября). Ответ дословно следующий "у нас возможно есть очень хорошие новости, но мы должны быть уверены на 100% перед тем, как выносить их на обозрение общественности. К сожалению я не знаю когда именно будет опубликован отчет, но согласно нашему предыдущему опыту процесс занимает около 7 недель после прохождения комитета". Все выглядет очень хорошо и близко :t:

_________________
 Лабы - тест-наборы и чувствительность
 УВО-36
3 ген. Ф-0
viewtopic.php?f=4&t=17516&start=255
1-ая ПВТ 2014 - 24 нед Пег/Риб - возврат
2-ая ПВТ 2015 - 24 нед Соф/Даклинза/Риб/Пег-первые 12 нед


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 16 окт 2015 21:13 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 05 авг 2015 22:36
Сообщения: 4
Благодарил (а): 2 раз.
Поблагодарили: 0 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: казань
 Флуд
Virtuose писал(а):
Сегодня переписывался с г-ном Giten Khwairakpam. Он подписывал петицию на отмену проведения КИ от лица активистов. Ссылку на их письмо я приводил выше. Его контактные детали приведены там же, поэтому можете сами с ним связаться при желании. О нем можно почитать на сайте Всемирной организации здравохранения (WHO). http://www.who.int/hepatitis/news-event ... rakpam.pdf

Так вот, я спросил нет ли у них новостей и когда будет опубликован отчет технического комитета, который прошел в понедельник (12 октября). Ответ дословно следующий "у нас возможно есть очень хорошие новости, но мы должны быть уверены на 100% перед тем, как выносить их на обозрение общественности. К сожалению я не знаю когда именно будет опубликован отчет, но согласно нашему предыдущему опыту процесс занимает около 7 недель после прохождения комитета". Все выглядет очень хорошо и близко :t:



В теме "Кто поедет в Бангладеш" ссылка на igor66 -говорит что купил соф+лед, и фото есть, это развод?


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 16 окт 2015 21:37 
Не в сети
Местный

Зарегистрирован: 14 апр 2014 23:52
Сообщения: 771
Благодарил (а): 55 раз.
Поблагодарили: 209 раз.
Пол:
Гепатит: Гепатита нет
Фиброз: F0
Генотип: не типируется
Город: Герой
kghpp писал(а):
Virtuose
Раз уж вы владеете информацией, то пока так - индия соф+лед в лучшем случае через 3 недели не факт, лесовир-с производство приостановлено на месяц (из-за качества?), бангладешский дак не бьется по базе официального регистратора?


По Лесовиру - я обладаю только той информацией, которую мне дает Beximco, т.е. Никакого инсайда. Я звонил им на этой неделе два раза - нет сырья, возможно появится с 25, но гарантий нет. А что именно у них там, я не знаю. Вряд ли с качеством проблемы, поскольку компания крупная, публичная, торгуется на бирже в Европе и Англии, FDA approved. Если спекулировать, то вариантов несколько - (1) не справляются со спросом, не рассчитали, (2) проблемы с поставщиком сырья, которым является, судя по всему, индийская компания (об этом писали уже) - индусы, возможно, в предверии выхода своего дженерика начали активно штамповать внутри страны и, соответсвенно, не хватает, да и нет смысла экспортировать, (3) гилеад договорился с Индией, чтобы те не снабжали сырьем Бангладеш и тем самым не создавали конкуренцию и пр., но это все спекуляции.

По поводу бангладешского дака - я писал уже у Эллы в ветке и приводил ссылки на базу данных регулятора, и, скорее всего его пока просто не успели внести в базу данных утвержденных препаратов. Если вы посмотрите по названию Beacon, то в этой базе данных множество лицензированных препаратов от них, что говорит о том, что это крупная и известная, регулируемая фарм-компания, а не китайский подвал. beacon также является публичной компанией, акции которой торгуются на бирже Бангладеша с капиализацией в 30 млн.долл. Т.е. Вряд ли стоит сомневаться. При этом остается открытым вопрос качества - пока австралийцы только тестируют этот дак в своей гос лаборатории и результаты должны быть опубликованы в ближайшее время на fixhepc.com. Но опять же, учитывая все приведенные выше факты и факторы можно предположить, что с качеством все ок. Тем более, что они сами направили препарат в Австралию на экспертизу. На fixhepc.com все подробно, кому интересно. Спасибо


17/10/2015 - TWINVIR
Стоит отдельно добавить, что австралийская государственная лаборатория провела прямой анализ Твинвира, т.е. сравнив его с оригинальным софосбувиром и ледипасвиром и в результате подтвердила полное соответствие. Кому интересно, детали внизу (два отчета лаборатории - по софу из таблетки твинвира и отдельно по льду из твинвира):

http://fixhepc.com/images/coa/NMI-NATA- ... cation.pdf
http://fixhepc.com/images/coa/NMI-NATA- ... cation.pdf

_________________
 Лабы - тест-наборы и чувствительность
 УВО-36
3 ген. Ф-0
viewtopic.php?f=4&t=17516&start=255
1-ая ПВТ 2014 - 24 нед Пег/Риб - возврат
2-ая ПВТ 2015 - 24 нед Соф/Даклинза/Риб/Пег-первые 12 нед


Последний раз редактировалось Virtuose 17 окт 2015 03:56, всего редактировалось 1 раз.

Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
Показать сообщения за:  Поле сортировки  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 419 ]  На страницу 1, 2, 3, 4, 5 ... 28  След.
sofdac

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: Google [Bot] и гости: 4


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Мобильный вид

Powered by phpBB® Forum Software © phpBB Group
Русская поддержка phpBB