Скоро официально производство в Индии дак и coф+лед

[BEAR]

lokomotiv
Вчера опубликовали 24,25 встречи и решение apex
http://www.cdsco.nic.in/forms/list.aspx?lid=1880&Id=32

[Семён12]

BEAR

[optimist86]

Вчера опубликовали 24,25 встречи и решение apex

Да, все верно! Скоро официально запустят производство в Индии препаратов содержащих Даклатасвир и Софосбувир+Даклатасвир.

[optimist86]

На производство Дака заявлялись Hetero Labs Limited и Natco Pharma Ltd.
На производство Соф+Лед заявлялись Mylan Pharmaceutikal, Hetero Labs Limited и Natco Pharma Ltd.

[макарр]

Эх сколько же всего на подходе

[BEAR]

а производство Соф+Дак заявлялись Mylan Pharmaceutikal, Hetero Labs Limited и Natco Pharma Ltd.

Ты имеешь ввиду Соф+лед???

[BEAR]

А я чуть билеты не купил на Эверест 15 декабря))))

[Nika_]

Скоро официально запустят производство в Индии препаратов содержащих Даклатасвир

и когда это скоро?

[optimist86]

Ты имеешь ввиду Соф+лед???

Конечно
Уже поправил!

[BEAR]

Вот что пишет Vertuose
Всем привет! Сегодня получил ответ от активистов. Спрашивал два вопроса - (1) почему Apex комитет состоялся аж 3 ноября, т.е. решение по отмене проведения местных КИ было принято уже почти месяц назад, а дак и лёд ещё не нарынке? и (2) что за препарат Lisof от Hetero, почему он на рынке?

Ответ:

1 - после того как Apex одобрил отмену КИ минздрав Индии должен выпустить разрешение на marketing. После этого обе компании (Hetero и Natco) получают разрешения на продажу от своих местных регуляторов в соответствующих штатах Индии, там где расположены их фабрики - Telgana для Natco и Himachal Pradesh для Hetero. и только после этого они могут выпустит препараты с фабрики к дистрибьюторам. Весь процесс обычно занимает 2-4 недели, но с учётом того, что в ноябре в Индии было много праздников, процесс сдвинулся примерно на 2 недели. Т.е. Как и было сказано в самого навале этой ветки "Санта несёт подарочки на Рождество ". Да, имеется в виду католическое возможно раньше, но не позже

2 - да, Lisof действительно производится Hetero и только для экспорта в Непал. При этом активисты обращают внимание, что следует дождаться Индийской версии поскольку в Непал сейчас отправляются Lisof и Hepcinat LP, которые не требуют соответствия с фазой IV PMS. Не знаю, что именно это значит - не было возможности пока разобраться, но очевидно, что к индийским прпаратам будут применяться более жесткие требования по качеству, чем по тем, которые сейчас идут на экспорт. При этом активист отметил, что это вовсе не факт, что непальские версии хуже, но как говорится "есть нюанс".