Гепатит форум

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом
Вылечились:  885
Лечение гепатита С в Индии
generic

Текущее время: 08 дек 2016 05:06

Часовой пояс: UTC + 3 часа




Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 12 ] 
Автор Сообщение
 Заголовок сообщения: Зепатир (элбасвир и гразопревир)
СообщениеДобавлено: 30 мар 2016 03:09 
Не в сети
Турбовыбулькиватель
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 03 янв 2012 02:38
Сообщения: 11644
Благодарил (а): 1366 раз.
Поблагодарили: 1632 раз.
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: St Petersburg RUSSIA
Зепатир (элбасвир и гразопревир) одобрен FDA для терапии ВГС

28 января FDA (Управление по контролю качества пищевых продуктов и лекарственных средств США) одобрило новый комбинированный препарат для терапии вирусного гепатита С 1 и 4 генотипа, который является комбинацией с фиксированными дозами элбасвира (50 мг) и гразопревира (100 мг). Элбасвир явялется ингибитором NS5A, а гразопревир — ингибитором NS3/4A протеазы ВГС. Торговое наименование нового препарата для рынка США — Zepatier (Зепатир).

Выход на рынок Zepatier по процедуре ускоренной регистрации в FDA стал возможен, так как режим терапии был изучен у больных с терминальной стадией почечной недостаточности, находящихся на гемодиализе, а также для лечения больных с хронической инфекцей ВГС 4 генотипа (к моменту подачи NDA на Zepatier препарат Harvoni еще не получил одобрения для терапии ВГС 4 генотипа).

Эффективность и безопасность Zepatier была изучена в ряде клинических исследований (C-EDGE TN, C-EDGE CO-INFXN, C-SURFER, C-EDGE TE, C-SALVAGE, C-SCAPE) и для рекомендованных сроков и условий терапии составила 94-100% в зависимости от генотипа и наличия цирроза.

Рекомендованные режимы терапии препаратом Zepatier:

Генотип 1a, наивные пациенты и ранее получавшие терапию пегинтерферонами и рибавирином — 12 недель (16 недель — при наличии полиморфизма NS5A, связанного с лекарственной устойчивостью, для аминокислотных последовательностей в позициях 28,30, 31 или 93);
Генотип 1b, наивные пациенты и ранее получавшие терапию пегинтерферонами и рибавирином — 12 недель;
Генотип 1а и 1b, пациенты, ранее получавшие терапию пегинтерферонами и рибавирином в сочетании с ингибиторами протеазы ВГС, — 16 недель с рибавирином;
Генотип 4, наивные пациенты — 12 недель;
Генотип 4, пациенты, ранее получавшие терапию пегинтерферонами и рибавирином, — 16 недель с рибавирином.
К сожалению, режим уязвим в плане межлекарственных взаимодействий ко многим индукторам CYP3A и другим препаратам. Комбинация противопоказана к совместному использованию с ингибиторами протеазы ВИЧ (атазанавир, дарунавир, лопинавир, саквинавир, типранавир) — это несет риски повышения гразопревира в плазме и повышения АЛТ; ННИОТ (эфавиренз), противотуберкулезными препаратами (рифампицин) и антиконвульсантами (фенитоин, карбамазепин)— риски вирусологической неэффективности компонентов Zepatier. Также имеются и иные противопоказания для комбинаций с лекарственными средствами.

Источник
Информация от Merck
Информация FDA
Инструкции Zepatier

_________________
Няшная песочница
 Моя пичалька
IL28b - C/T; T/G.
28.12.2011-3.04.2012 НЕОТВЕТ
Альгерон 120-140мкГ+рибы 1000-1400 мГ
 НЯШНАЯ ПВТ 26.05.2015 - 18.08.2015; УВО
PAR/r/OMB + DAS + RBV (Viekira Pak + Ribavirin) - 12 weeks; SVR
 FIBROSCAN
27.0 кПа (F4) - 24.04.2015; 11.8 кПа (F3) - 03.02.2016
Открыт для имеющих мой телефон. Передавать мой телефон форумчанам и друзьям можно. Для публичного форума сдох.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 30 мар 2016 21:32 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 09 фев 2016 20:49
Сообщения: 24
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 1 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 1
Город: Зеленодольск
НУ что сказать, молодцы ! не стоят на месте видно что работают. Еще бы еще цены сделали доступные для людей и лично я бы аплладировал стоя. :s:


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 01:32 
Не в сети
Бывалый
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 04 янв 2016 19:15
Сообщения: 2156
Благодарил (а): 130 раз.
Поблагодарили: 305 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: Владивосток
Отличная тема, Игорь!
ЗЕПАТИР - надо будет отследить за его продвижением и ценой. Процентные цифры успеха в борьбе с Гепсом превосходные! class::
Игорь, объясни мне, чем этот препарат лучше прежних? Меньше побочек? Процент успеха больше? В Ингах я не особо разбираюсь.

_________________
ПВТ 1: пегасис-рибы (2013г., 36 недель, неответ, старт-F3, финиш-F4);
ПВТ 2: 1b, в/н - 1500000 МЕ/мл, F4 - 19,2 кПа;
16.02.16 - 23.09.16: соф-дак-ребетол - 3 нед.; перерыв месяц из-за побочек от рибов; далее по схеме: соф+дак+асун - 24 нед.;
09.04.16 - прод-ние: 2 нед.(-)60 МЕ/мл; 26 дн.(-)15 МЕ/мл; 8 нед.(-)15 МЕ/мл; 11 нед.- 17,1 кПа.; 12 нед.(-)60 МЕ/мл; 24 нед.(-)60 МЕ/мл; 14,9 кПа.
УВО 4, УВО 8
Верю в 100-процентный успех в поединке с Гепсом!
Изучаем итальянский вместе!


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 03:31 
Не в сети
Турбовыбулькиватель
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 03 янв 2012 02:38
Сообщения: 11644
Благодарил (а): 1366 раз.
Поблагодарили: 1632 раз.
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: St Petersburg RUSSIA
Klaus писал(а):
Игорь, объясни мне, чем этот препарат лучше прежних? Меньше побочек?
Как я понял, им можно будет перелечивать неудачников.
Так его позиционирует MSD (Merck)
Опыта лечения этим препаратом у форума нет.
Девушка участвовавшая в КИ с ним в Москве не заходит на форум.
Ее путь отследить не удалось.
Лечился один израильтянин - успешно.
На форуме особо не постил...

_________________
Няшная песочница
 Моя пичалька
IL28b - C/T; T/G.
28.12.2011-3.04.2012 НЕОТВЕТ
Альгерон 120-140мкГ+рибы 1000-1400 мГ
 НЯШНАЯ ПВТ 26.05.2015 - 18.08.2015; УВО
PAR/r/OMB + DAS + RBV (Viekira Pak + Ribavirin) - 12 weeks; SVR
 FIBROSCAN
27.0 кПа (F4) - 24.04.2015; 11.8 кПа (F3) - 03.02.2016
Открыт для имеющих мой телефон. Передавать мой телефон форумчанам и друзьям можно. Для публичного форума сдох.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 05:35 
Не в сети
Бывалый
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 04 янв 2016 19:15
Сообщения: 2156
Благодарил (а): 130 раз.
Поблагодарили: 305 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: Владивосток
KAWAII писал(а):
Klaus писал(а):
Игорь, объясни мне, чем этот препарат лучше прежних? Меньше побочек?
Как я понял, им можно будет перелечивать неудачников.
Так его позиционирует MSD (Merck)
Опыта лечения этим препаратом у форума нет.
Девушка участвовавшая в КИ с ним в Москве не заходит на форум.
Ее путь отследить не удалось.
Лечился один израильтянин - успешно.
На форуме особо не постил...

Теперь поняла. Да, я думаю, найдутся люди, которым подобное лекарство понадобится. Так что ученые - молодцы, что разработали такой препарат! И тема твоя актуальная!
Недавно просматривала форумские истории, ломая голову над своей проблемой... И наткнулась на тему: "Нужна помощь в выборе схемы по результатам анализа на полиморфизм". Оказывается, столько тонкостей в лечении гепса, столько препятствий на пути выздоровления... Новичкам в это трудно вникнуть, у врачей расспросить информацию тоже не каждый сможет (а, порой, надо выложить приличную сумму денег, чтобы проконсультироваться со спецом). Так что, будем собирать полезную инфу любым путем!
От ВАС - бывалых тоже ждем помощи! Кто что узнал нового - сообщайте, советуйте, критикуйте!

_________________
ПВТ 1: пегасис-рибы (2013г., 36 недель, неответ, старт-F3, финиш-F4);
ПВТ 2: 1b, в/н - 1500000 МЕ/мл, F4 - 19,2 кПа;
16.02.16 - 23.09.16: соф-дак-ребетол - 3 нед.; перерыв месяц из-за побочек от рибов; далее по схеме: соф+дак+асун - 24 нед.;
09.04.16 - прод-ние: 2 нед.(-)60 МЕ/мл; 26 дн.(-)15 МЕ/мл; 8 нед.(-)15 МЕ/мл; 11 нед.- 17,1 кПа.; 12 нед.(-)60 МЕ/мл; 24 нед.(-)60 МЕ/мл; 14,9 кПа.
УВО 4, УВО 8
Верю в 100-процентный успех в поединке с Гепсом!
Изучаем итальянский вместе!


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 10 апр 2016 10:28 
Не в сети
Новичок
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 15 апр 2014 21:56
Сообщения: 466
Благодарил (а): 4 раз.
Поблагодарили: 63 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Non
Я встречала на форумах троих на этих КИ. Двое вообще не заметили, что лечились. А вот у одной идут проблемы после лечения. На желтом в совете бывалых ее тема.

_________________
КИ Harvoni. УВО24. Дневник вела на Остановке, ник Nessi.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 13 апр 2016 03:25 
Не в сети
Турбовыбулькиватель
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 03 янв 2012 02:38
Сообщения: 11644
Благодарил (а): 1366 раз.
Поблагодарили: 1632 раз.
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: St Petersburg RUSSIA
Стейси писал(а):
А вот у одной идут проблемы после лечения.
Какие конкретно?
КИ Зепатира были альтернативой КИ Викейрой Пак.
Участвовал в отборе на оба КИ.
AbbVie чуток опередила Merck по старту. Поэтому и пошел на Викейре.

_________________
Няшная песочница
 Моя пичалька
IL28b - C/T; T/G.
28.12.2011-3.04.2012 НЕОТВЕТ
Альгерон 120-140мкГ+рибы 1000-1400 мГ
 НЯШНАЯ ПВТ 26.05.2015 - 18.08.2015; УВО
PAR/r/OMB + DAS + RBV (Viekira Pak + Ribavirin) - 12 weeks; SVR
 FIBROSCAN
27.0 кПа (F4) - 24.04.2015; 11.8 кПа (F3) - 03.02.2016
Открыт для имеющих мой телефон. Передавать мой телефон форумчанам и друзьям можно. Для публичного форума сдох.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 13 апр 2016 07:31 
Не в сети
Новичок
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 15 апр 2014 21:56
Сообщения: 466
Благодарил (а): 4 раз.
Поблагодарили: 63 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Non
KAWAII
Почитай на Желтом, волосы шевелятся от описываемого.

_________________
КИ Harvoni. УВО24. Дневник вела на Остановке, ник Nessi.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 13 апр 2016 10:44 
Не в сети
Турбовыбулькиватель
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 03 янв 2012 02:38
Сообщения: 11644
Благодарил (а): 1366 раз.
Поблагодарили: 1632 раз.
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: St Petersburg RUSSIA
Стейси
На желтом меня бесит руководство и я на нем принципиально не регистрируюсь.
Описания любого человека могут быть крайне субъективными.
С каким никнеймом юзерша у которой были проблемы?

_________________
Няшная песочница
 Моя пичалька
IL28b - C/T; T/G.
28.12.2011-3.04.2012 НЕОТВЕТ
Альгерон 120-140мкГ+рибы 1000-1400 мГ
 НЯШНАЯ ПВТ 26.05.2015 - 18.08.2015; УВО
PAR/r/OMB + DAS + RBV (Viekira Pak + Ribavirin) - 12 weeks; SVR
 FIBROSCAN
27.0 кПа (F4) - 24.04.2015; 11.8 кПа (F3) - 03.02.2016
Открыт для имеющих мой телефон. Передавать мой телефон форумчанам и друзьям можно. Для публичного форума сдох.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 13 апр 2016 11:47 
Не в сети
Местный

Зарегистрирован: 04 фев 2016 12:08
Сообщения: 685
Благодарил (а): 3 раз.
Поблагодарили: 96 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: Петербург
KAWAII
Шепотом, тут руководство то же самое :t:
Почитала я ту тему, волосы мои не зашевелились, ничего ужасного нет. Автор разгребает проблемы нажитые за 30 лет жизни с гепсом.

_________________
Я: гепС, 3а, F0
ПВТ индисоф+индидак, начало 10.04.2016, 113000
3 недели МИНУС (60 ме)
4 недели УЛЬТРАМИНУС (10 МЕ)
Закончила пвт 02.07.2016
Муж: гепС, 1б, F1
ПВТ индисоф+индидак, начало 21.02.2016, 2750000
4 недели УЛЬТРАМИНУС (10 ме)
Закончил пвт 14.05.2016
УВО 10 Минус (60 ме)


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 13 апр 2016 19:33 
Не в сети
Новичок
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 15 апр 2014 21:56
Сообщения: 466
Благодарил (а): 4 раз.
Поблагодарили: 63 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Non
ВикаСС
Да, но обострения пошли как раз после лечения, когда крио стало отрицательно.

KAWAII
Ты посетовал, что никто не отписывается по лечению, я ответила, что такие люди на форумах есть.

Klaus писал(а):
"Нужна помощь в выборе схемы по результатам анализа на полиморфизм"

Да, мы в этой теме хорошо развлеклись)))

KAWAII писал(а):
На желтом меня бесит руководство и я на нем принципиально не регистрируюсь.

Люди и их проблемы везде одинаковы.

_________________
КИ Harvoni. УВО24. Дневник вела на Остановке, ник Nessi.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 27 май 2016 18:47 
Не в сети
Новичок
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 15 апр 2014 21:56
Сообщения: 466
Благодарил (а): 4 раз.
Поблагодарили: 63 раз.
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Non
KENILWORTH, NJ - ( BUSINESS WIRE ) - Merck (NYSE: MRK), известный как MSD за пределами Соединенных Штатов и Канады, сегодня объявил о том , что Комитет по лекарственным препаратам для человека (CHMP) Европейского агентства по лекарственным средствам (EMA) принял положительное мнение , рекомендующее одобрение ZEPATIER ™ (elbasvir и grazoprevir). Положительное заключение CHMP будет рассмотрено Европейской комиссией. Если Европейская Комиссия подтверждает мнение ЧМП, он будет предоставлять централизованное разрешение применения в 28 странах, являющихся членами Европейского Союза, а также членах Европейского экономического пространства, Исландия, Лихтенштейн и Норвегия. Merck рассчитывает , что решение Европейской комиссии будет принято в середине 2016 года. Компания продолжает работать для достижения производство готовности поставлять на рынок ЕС, с запуска продукта по оценкам, начнется в четвертом квартале 2016 года или в первом квартале 2017 года.

Источник: http://www.businesswire.com/news/home/2 ... 2-elbasvir

_________________
КИ Harvoni. УВО24. Дневник вела на Остановке, ник Nessi.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
Показать сообщения за:  Поле сортировки  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 12 ] 
sofdac

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: нет зарегистрированных пользователей и гости: 2


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Мобильный вид

Powered by phpBB® Forum Software © phpBB Group
Русская поддержка phpBB