Sof+vel одобрен в США!

Новости, интересные статьи, материалы по медицине
Ответить
malekula man

Re: Sof+vel одобрен в США!

Сообщение malekula man »

Видимо продавили, чтобы быстрее рынок занять. КИ ещё идут, участник на американском ждёт УВО12
Аватара пользователя
L Lawliet
Бывалый
Сообщения: 37889
Зарегистрирован: 03 янв 2012 02:38
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: St Petersburg RUSSIA
Благодарил (а): 3830 раз
Поблагодарили: 5692 раза

Re: Sof+vel одобрен в США!

Сообщение L Lawliet »

http://www.fda.gov/NewsEvents/Newsroom/PressAnnouncements/ucm508915.htm

http://www.gilead.com/news/press-releases/2016/6/us-food-and-drug-administration-approves-gileads-epclusa-sofosbuvirvelpatasvir-for-the-treatment-of-all-genotypes-of-chronic-hepatitis-c
Тетрадь L Lawliet
открыть спойлерАнамнез
открыть спойлерМоя пичалька
IL28b - C/T; T/G.
28.12.2011-3.04.2012 НЕОТВЕТ
Альгерон 120-140мкГ+рибы 1000-1400 мГ
открыть спойлерПВТ L Lawliet
26.05.2015 - 18.08.2015; УВО
PAR/r/OMB + DAS + RBV (Viekira Pak + Ribavirin) - 12 weeks; SVR
открыть спойлерFIBROSCAN
27.0 кПа (F4) - 24.04.2015; 11.8 кПа (F3) - 03.02.2016; 11.3 кПа (F3) - 15.08.2017; 7.3 кПа (F2) - 14.08.2018
"Не давайте святыни псам и не бросайте жемчуга вашего перед свиньями, чтобы они не попрали его ногами своими и, обратившись, не растерзали вас" Мф. 7:6

LET'S RAVE 🙌 MAKE LOVE ❤ STOP WAR ☮
_Serg_
Бывалый
Сообщения: 1646
Зарегистрирован: 07 май 2014 10:11
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 1
Благодарил (а): 62 раза
Поблагодарили: 275 раз

Re: Sof+vel одобрен в США!

Сообщение _Serg_ »

Дженерики вела на подходе - там вроде уже есть соглашение между гилеадом и 11 индийскими производителями.
generic
Новичок
Сообщения: 124
Зарегистрирован: 28 июн 2016 12:45
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F3
Генотип: 3
Город: Столица

Re: Sof+vel одобрен в США!

Сообщение generic »

_Serg_ писал(а):Дженерики вела на подходе - там вроде уже есть соглашение между гилеадом и 11 индийскими производителями.
Привет, откуда инфа?
Аватара пользователя
LEXA
Бывалый
Сообщения: 14142
Зарегистрирован: 05 мар 2013 07:40
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: Екатеринбург
Благодарил (а): 108 раз
Поблагодарили: 1153 раза

Re: Sof+vel одобрен в США!

Сообщение LEXA »

generic писал(а):
Привет, откуда инфа?
Выше есть ссылки - почитайте
1 Терапия с 11.05.13: Пегасис+Ребетол 1200-1400 . Револейд/содекор, БВО. 49 недель. Возврат.
2 Терапия : Соф+дак+асун на 7 месяцев
02.13 - 46.6 кПа 01.14 - 23.9 кПа 10.14 - 17.3 кПа 06.15 - 33 кПа(М датчик) 01.16 - 48.8 кПа(М датчик), эластометрия 06.16 - 15.6 кПа
_Serg_
Бывалый
Сообщения: 1646
Зарегистрирован: 07 май 2014 10:11
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 1
Благодарил (а): 62 раза
Поблагодарили: 275 раз

Re: Sof+vel одобрен в США!

Сообщение _Serg_ »

generic
Привет! Да, как LEXA написал - там есть уже инфа о лицензировании
Epclusa is already licensed to Gilead’s 11 Indian manufacturing partners who may now begin production and distribution of a generic version of this medicine for 101 developing countries.
Ну то есть, наверное, в ближайший год или максимум два, предполагаю, дженерики должны выйти на рынок.
Аватара пользователя
mocik
Бывалый
Сообщения: 1771
Зарегистрирован: 08 мар 2016 12:53
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Украина
Благодарил (а): 51 раз
Поблагодарили: 174 раза

Re: Sof+vel одобрен в США!

Сообщение mocik »

О перелечивании после софоледа или софодака есть прямая информация новым ПППД?
ПВТ с 01.05.16 по 23.07.16 Sofovir + Daclahep
F1 - 2 - 7,9 кПа
3 нед. - 60 МЕ (инвитро)
4 нед. - 10 МЕ (Днепропетровская мед. академия)
12 нед. - 60 МЕ (инвитро)
УВО65!!!
_Serg_
Бывалый
Сообщения: 1646
Зарегистрирован: 07 май 2014 10:11
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 1
Благодарил (а): 62 раза
Поблагодарили: 275 раз

Re: Sof+vel одобрен в США!

Сообщение _Serg_ »

mocik
Я плотно не смотрел, навскидку - вел это пангенотипный препарат от Гилеад, типа они сделали "аналог дака". Возможно, что в плане эффективности/безопасности он такой же или несколько хуже дака по результатам КИ, но он, видимо, лучше изучен в КИ и дженерики будут наверняка точно лицензионные. Если так - то с перелечиванием велом после софодака/софоледа может и не получиться.
Аватара пользователя
Gudvin
✔Добрый админ
Сообщения: 27829
Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: Million roses city
Благодарил (а): 1509 раз
Поблагодарили: 5290 раз

Sof+vel одобрен в США!

Сообщение Gudvin »

generic
Новичок
Сообщения: 124
Зарегистрирован: 28 июн 2016 12:45
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F3
Генотип: 3
Город: Столица

Re: Sof+vel одобрен в США!

Сообщение generic »

LEXA
Принял, спасиб
Ответить