Альгерон. Когда? Почем?

Новости, интересные статьи, материалы по медицине
Ответить
Аватара пользователя
Серхио
Бывалый
Сообщения: 3888
Зарегистрирован: 27 окт 2011 09:09
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Благодарил (а): 89 раз
Поблагодарили: 179 раз

Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение Серхио »

Получил ответ от представительства "Биокада" о сроках поступления в продажу альгерона и его предполагаемой цены

В настоящее время препарат Альгерон проходит регистрационное клиническое исследование (с 11.2011), общая длительность исследования составляет примерно 18 месяцев.
После окончания исследования, его результаты будут опубликованы в медицинской прессе и на сайте компании.
По результатам этого исследования будут поданы документы на регистрацию препарата в Российской Федерации.
Согласно действующему законодательству, срок рассмотрения заявки на регистрацию лекарственного средства составляет около 280 дней.
Только после получения регистрационного удостоверения препарат поступит в продажу.
Также, мы планируем публикацию промежуточных результатов данного клинического исследования.
Актуальную информацию о статусе клинического исследования и регистрации препарата Вы сможете получать на сайте нашей компании http://www.biocad.ru.
Действительно, на сегодняшний день терапия пегилированными интерферонами является малодоступной для многих пациентов.
Именно поэтому, целью создания препарата было повышение доступности эффективной этиотропной терапии хронического гепатита С для пациентов.
Планируется, что стоимость терапии нашим препаратом будет ниже, чем существующими на рынке пегилированными интерферонами.

С уважением,
Алтухова Светлана.
Продакт-менеджер по препарату Альгерон
ДМиП «Инфекционные заболевания»
ЗАО «БИОКАД»
Тел. +7 (495) 992 66 28, доб. 283
Факс . +7 (495) 992 82 98
Моб. +7 (916) 814 34 99
ПВТ: 04.10.2012 - 04.09.2013
Pegasys® + Copegus® + Daclatasvir (BMS-790052)

_____________________________
"love isn’t everything, it’s the only thing"
Аватара пользователя
Roman
Рецидивист
Сообщения: 15422
Зарегистрирован: 28 май 2011 12:03
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Рига
Благодарил (а): 784 раза
Поблагодарили: 453 раза

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение Roman »

Планируется, что стоимость терапии нашим препаратом будет ниже, чем существующими на рынке пегилированными интерферонами.
Что-то мне подсказывает, что цену снизят не в два раза....Причём оплата росийский фармоцевтов гораздо ниже чем тех же в Швейцарии, так что прибыл возможно даже вырастет....
соф+дак. Начало 30.09.15
15 дней ПВТ - не обнаружено (15 ме/мл)
Аватара пользователя
белка
"Мисс Осень"&"Мисс Экстравагантность" 2011
Сообщения: 3100
Зарегистрирован: 15 мар 2011 12:53
Гепатит: В
Благодарил (а): 108 раз
Поблагодарили: 49 раз

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение белка »

короче, не раньше 2014 года
геп Б., начало терапии 26.04.2011 пегасис, ДНК(-) после 4 недель, ДНК(-) HBsAg(+) после 12 недель, ДНК(-) HBsAg(+) после 24 недель, ДНК(-) HBsAg (52 ед/мл) после 37 недель, ДНК(-) HBsAg (47 ед/мл)после 48 недель, через полгода после отмены пегасиса ДНК(+)
Аватара пользователя
zvezda
Победитель фотоконкурса "Кругом вода"
Сообщения: 955
Зарегистрирован: 10 окт 2011 22:48
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Санкт-Петербург
Благодарил (а): 7 раз
Поблагодарили: 14 раз

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение zvezda »

ну испытания 21 ноября заканчиваются, а кто с 3 генотипом, уже закончили )) будем надеяться что цена будет приемлимой
альгерон 110 мкг раз в неделю и ребетол 800 мгкаждый день
1b, интерлейкин CT GT
МИНУС на 4 неделе и до конца

У меня всего три недостатка. Честность Красота и Скромность
терапия 21декабря 2011-21 ноября 2012
vicon
Бывалый
Сообщения: 1116
Зарегистрирован: 26 июн 2012 11:17
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: Киев
Благодарил (а): 4 раза
Поблагодарили: 87 раз

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение vicon »

Я где то читал что стоимость альгерона ожидается в 2-3 раза ниже стоимости существующих ПЕГов
открыть спойлерГепатиту было 15 лет
Вирусная нагрузка на старте - 1 100 000 коп
4 н - 22 100 коп
6 н - 6 120 коп
8 н - 1 360 коп
10н - менее 750 коп
12,20,36,60 н, (8,24 недель после терапии) - не обнаружено (УВО)!
IL-28B: TT, TG Терапия 21.07.12 - 14.09.13. (60 недель)
Нельзя недооценивать возможности глупых людей, собравшихся в большую толпу
Аватара пользователя
Анастасия
Бывалый
Сообщения: 3071
Зарегистрирован: 24 дек 2011 19:06
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Москва
Благодарил (а): 22 раза
Поблагодарили: 119 раз

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение Анастасия »

Появились новости!

Биофармацевтическая компания BIOCAD впервые озвучила российскому профессиональному сообществу итоги клинического исследования лекарственного препарата пегилированного интерферона альфа Альгерон® для лечения хронического гепатита С. Презентация результатов состоялась 22 декабря на ежегодной конференции «Хочу все знать о вирусных гепатитах 2012» в Москве.

В современном мире хроническим гепатитом С болеют более 170 млн человек. И на сегодняшний день существует всего два препарата пегилированного интерферона альфа, которые входят в стандарты лечения этого заболевания. Разработка отечественного препарата пегилированного интерферона альфа позволит значительно повысить доступность современного эффективного метода лечения хронического гепатита С для российских пациентов и спасти немало жизней.

Для этих целей биофармацевтическая компания BIOCAD разработала инновационный препарат пегилированного интерферона альфа с оригинальной структурой, который по итогам клинического исследования оказался не менее эффективен и безопасен, чем ПегИнтрон® (пэгинтерферон альфа 2b) – признанный стандарт терапии хронического гепатита С. Итоги исследования на конференции «Хочу все знать о вирусном гепатите 2012» представила доктор медицинских наук, профессор, врач-инфекционист Елена Анатольевна Климова, принимающая непосредственное участие в данном клиническом испытании в качестве исследователя.

В октябре 2011 года после получения разрешения Минздравсоцразвития России на проведение регистрационного клинического исследования препарата Альгерон® компания BIOCAD приступила к масштабной исследовательской работе на базе профильных учреждений Москвы, Санкт-Петербурга, Смоленска и Казани.

В программу клинического исследования вошли пациенты с хроническим гепатитом С, ранее не лечившиеся препаратами интерферонов. Все они были разделены на три группы. В двух основных группах участники получали Альгерон® в дозе 1,5 мкг/кг/нед. или 2,0 мкг/кг/нед. в сочетании с рибавирином, а в группе активного контроля – зарегистрированный в России препарат пегилированного интерферона альфа-2b ПегИнтрон® (Шеринг-Плау Лабо Н.В., Бельгия) в комбинации с рибавирином.

В течение первых 12 недель лечения исследовалась частота достижения быстрого (после 4 недель) и раннего (после 12 недель) вирусологических ответов, оцениваемая путем измерения количества РНК вируса в крови с использованием высокочувствительных методов. За указанные периоды исследование не выявило статистически значимых различий между анализируемыми группами.

Изучение вирусной кинетики показало, что к 12-ой неделе терапии ранний вирусологический ответ (РВО) в intent-to-treat анализе был достигнут у 94% пациентов, получавших Альгерон® как в дозе 1,5 мкг/кг/нед., так и 2,0 мкг/кг/нед., тогда как в группе сравнения, принимавшей ПегИнтрон®,этот показатель был несколько ниже и составил 88%.

У участников исследования 1 группы, которым был назначен Альгерон® в дозе 1,5 мкг/кг/нед., РВО наблюдался у 100% лиц со 2-м или 3-м генотипом вируса. В подгруппе пациентов с 1 генотипом лишь у 3-х больных не отмечалось РВО, в остальных 88,5% случаев ответ был достигнут. В группе 2 (Альгерон® 2,0 мкг/кг/нед.) РВО отмечался в 95,7% случаев среди инфицированных 2-м или 3-м генотипом вируса и в 92,6% – среди пациентов с 1 генотипом. В группе сравнения, пациенты которой получали ПегИнтрон®, частота РВО у больных, имевших 2о-й или 3-ий генотип вируса, составила 95,5% случаев, среди пациентов с 1 генотипом –82,1% случаев.

Комплексная оценка эффективности, безопасности, фармакокинетических и фармакодинамических показателей позволила сделать вывод об оптимальной терапевтической дозе Альгерона®, равной 1,5 мкг/кг/нед..

Ранее итоги первых 12 недель исследования уже были представлены в рамках конгресса Американской Ассоциации по изучению заболеваний печени (AASLD2012) и получили большой положительный отклик среди зарубежных специалистов как в отношении дизайна клинического исследования, соответствующего современным принципам доказательной медицины, так и относительно полученных результатов.

Официальный сайт компании:www.biocad.ru

Ссылка на статью: http://medportal.ru/mednovosti/corp/2012/12/24/biocad/
1 ПВТ 18.11.11 - 01.03.12 (Пегинтрон + Ребетол) - неответ.
2 ПВТ 12.12.12 - 28.05.13 (Асунапревир + Даклатасвир) "-" с 5 недели.
"-" через 4 недели после ПВТ
"-" через 12 недель после ПВТ
"-" через 24 недели после ПВТ - УВО!
"-" через год после ПВТ!
"-" спустя 6 лет после ПВТ
IL28B-CT TG
METAVIR F1
Дамоклова рука устала!
Аватара пользователя
wegazwet1
Забанен(а)
Сообщения: 166
Зарегистрирован: 01 дек 2012 12:28
Гепатит: C
Благодарил (а): 1 раз
Поблагодарили: 2 раза

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение wegazwet1 »

похоже я не буду пока вешаться
ПВТ-начало11.12.2012...F0-F1.(гепсу12-15лет)..альт3ме+рибав1200+урсосан750
НЕДЕЛИ 4(-)15(-)пвт закончил 3месяца пцр(-) 5месяцев(+) я точно в петлю залезу
ManuLay
Новичок
Сообщения: 1
Зарегистрирован: 13 сен 2013 11:20
Гепатит: C

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение ManuLay »

Привет всем!!! Что то тихо тут у вас!

Начинаю лечение Альгероном, ну с Богом! Цены не так кусаются.....наконец то можно и найти доступные препараты.
Кстате препарат уже есть в продажах!
Настя1983
Новичок
Сообщения: 6
Зарегистрирован: 22 окт 2013 18:49
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: г. Пятигорск
Поблагодарили: 1 раз

Сообщение Настя1983 »

Всем доброго времени суток! Как успехи в лечении Альгероном? Мне посоветовали но пока недоверие к российским препаратам...
misha aka
Новичок
Сообщения: 219
Зарегистрирован: 22 янв 2013 11:06
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Поблагодарили: 21 раз

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение misha aka »

Это же пегелированный инерферон .Им же можно и В и D пробовать лечить?Я как понимаю
Аватара пользователя
Sovok-59
Гуру
Сообщения: 84667
Зарегистрирован: 25 ноя 2010 12:11
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Челябинск
Благодарил (а): 2008 раз
Поблагодарили: 9170 раз

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение Sovok-59 »

misha aka писал(а):Это же пегелированный инерферон .Им же можно и В и D пробовать лечить?Я как понимаю
так же как и пегинтроном, но исследования не проводили.
открыть спойлерописание 2 терапий
попытка-1 (10.10.08) Пегинтрон100+Ребетол1000-возврат),
попытка-2 (13.2.12- 739000 me/ml, 2.4.12 (49 день лечения) - не обнаружен), боцепревир-2400 (5-36 неделя), стандарт 120/1000, мои дозы Пегинтрон-120(1р/мес), 240(3р/мес) +ребетол1400, IL28b-CT
реквизиты кассы взаимопомощи на Яндекс кошельке номер кошелька 4100118565013842 или номер карты 5599002061275592
televizor652
Новичок
Сообщения: 54
Зарегистрирован: 17 янв 2014 10:58
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Россия
Поблагодарили: 2 раза

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение televizor652 »

Привет.Поделись,как проходит лечение?Успешно?
Аватара пользователя
Aurora27
Новичок
Сообщения: 423
Зарегистрирован: 18 окт 2013 03:26
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 1
Город: Хабаровск
Благодарил (а): 42 раза
Поблагодарили: 37 раз

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение Aurora27 »

Товарищи альгеронщики, на нас это как-нибудь может повлиять? :o:
http://lenta.ru/news/2014/05/22/farma/
Рост 175, вес 65, 26 лет, частично удалена селезенка
ГепС 1b, F0, IL28B C/T T/G, нагрузка на старте 9,8*4^10 ME/ml
ПВТ с 25.04.14 по 10.03.15 (46 нед) БВО
Альгерон 110 мкг + Рибавирин 1000, с 24 нед. Альгерон 100 мкг, с 32 нед. Рибавирин 900
моя тема
Аватара пользователя
Марика
Капелька доброты
Сообщения: 18858
Зарегистрирован: 04 мар 2012 21:50
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 4
Город: ...
Благодарил (а): 4610 раз
Поблагодарили: 2975 раз

Re: Альгерон. Когда? Почем?

Сообщение Марика »

http://news.rin.ru/news/361479/
Генферон и Альгерон представили на выставке Здравоохранение - KIHE-2014



Инвестгруппа Millhouse Романа Абрамовича готовится приобрести крупного российского производителя биофармацевтической продукции «Биокад» за один миллиард долларов.

Надеюсь ученые разработают недорогие лекарства против гепатитов. :d333:
Дайте человеку цель, ради которой стоит жить, и он сможет выжить в любой ситуации.Гёте
с 2.09.по 26.11. ледипасвир + софосбувир.
твердый минус после лечения
Ответить