Как сообщает The New York Times 24 августа, американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb объявила о прекращении клинических испытаний экспериментального препарата для лечения гепатита C BMS-986094, после того как девять пациентов были госпитализированы, а один скончался.
Клинические испытания II фазы были приостановлены еще 1 августа, когда у одного из участников развилась сердечная недостаточность. Однако в то время еще не было понятно, вызвана ли она применением препарата или какими-либо другими факторами.
Вечером 21 августа этот пациент умер, и еще 9 были госпитализированы. Из них двое до сих пор находятся в стационаре.
Как заявили в Bristol-Myers Squibb, хотя причина неожиданных побочных эффектов, выражающихся в токсичном воздействии на сердце и почки, четко не установлена, компания приняла решение прекратить дальнейшие исследования BMS-986094 в интересах пациентов.
Bristol-Myers Squibb получил доступ к этому препарату в результате сделки по приобретению компании Inhibitex за 2,5 млрд долл. США в январе 2012 г. Компания планировала разработать комбинированных препарат, в состав которого входит BMS-986094 и еще один экспериментальный препарат daclatasvir, который также проходит клинические испытания.
Неизвестно, распространяются ли проблемы с BMS-986094 на другие препараты этого класса, известного как ингибиторы нуклеотидной полимеразы.
Неделей ранее FDA приостановило клинические испытания препарата этого класса IDX184 компании Idenix Pharmaceuticals из-за побочных действий BMS-986094, хотя, как отметили в Idenix, ходе клинических испытаний случаев кардиотоксичности не наблюдалось
В портфеле экспериментальных препаратов компании Gilead Sciences также есть препарат из класса ингибиторов нуклеотидной полимеразы GS-7977, однако он немного отличается по химическому составу.
Прекращение КИ препарата для лечения гепатита C BMS-986094
- Серхио
- Бывалый
- Сообщения: 3888
- Зарегистрирован: 27 окт 2011 09:09
- Пол: ♂
- Гепатит: C
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Благодарил (а): 90 раз
- Поблагодарили: 179 раз
Прекращение КИ препарата для лечения гепатита C BMS-986094
http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/obzory/obzor-zarubezhnoj-pressy-bristol-myers-squibb-prekraschaet-klinicheskie-ispytanija.html#.UFGxD1ErKNs
ПВТ: 04.10.2012 - 04.09.2013
Pegasys® + Copegus® + Daclatasvir (BMS-790052)
_____________________________
"love isn’t everything, it’s the only thing"
Pegasys® + Copegus® + Daclatasvir (BMS-790052)
_____________________________
"love isn’t everything, it’s the only thing"
- Нежданчик
- Новичок
- Сообщения: 231
- Зарегистрирован: 14 июл 2012 19:13
- Пол: ♂
- Гепатит: C
- Фиброз: F2
- Генотип: 1
- Город: Санкт-Петербург
- Благодарил (а): 3 раза
- Поблагодарили: 7 раз
Хреново. Единственная надежда на gs 7977, если ки с ним отменят будет грустно.
Моя история
IL28b C/T, T/G
F1-F2
Дождался безинтерфероновую.
Hepcinat+Natdac c 17.06.2017
4 нед. - не обнаружено (60МЕ)
IL28b C/T, T/G
F1-F2
Дождался безинтерфероновую.
Hepcinat+Natdac c 17.06.2017
4 нед. - не обнаружено (60МЕ)