Прекращение КИ препарата для лечения гепатита C BMS-986094

[Серхио]

http://www.pharmvestnik.ru/publs/lenta/obzory/obzor-zarubezhnoj-pressy-bristol-myers-squibb-prekraschaet-klinicheskie-ispytanija.html#.UFGxD1ErKNs

Как сообщает The New York Times 24 августа, американская фармацевтическая компания Bristol-Myers Squibb объявила о прекращении клинических испытаний экспериментального препарата для лечения гепатита C BMS-986094, после того как девять пациентов были госпитализированы, а один скончался.

Клинические испытания II фазы были приостановлены еще 1 августа, когда у одного из участников развилась сердечная недостаточность. Однако в то время еще не было понятно, вызвана ли она применением препарата или какими-либо другими факторами.

Вечером 21 августа этот пациент умер, и еще 9 были госпитализированы. Из них двое до сих пор находятся в стационаре.

Как заявили в Bristol-Myers Squibb, хотя причина неожиданных побочных эффектов, выражающихся в токсичном воздействии на сердце и почки, четко не установлена, компания приняла решение прекратить дальнейшие исследования BMS-986094 в интересах пациентов.

Bristol-Myers Squibb получил доступ к этому препарату в результате сделки по приобретению компании Inhibitex за 2,5 млрд долл. США в январе 2012 г. Компания планировала разработать комбинированных препарат, в состав которого входит BMS-986094 и еще один экспериментальный препарат daclatasvir, который также проходит клинические испытания.

Неизвестно, распространяются ли проблемы с BMS-986094 на другие препараты этого класса, известного как ингибиторы нуклеотидной полимеразы.

Неделей ранее FDA приостановило клинические испытания препарата этого класса IDX184 компании Idenix Pharmaceuticals из-за побочных действий BMS-986094, хотя, как отметили в Idenix, ходе клинических испытаний случаев кардиотоксичности не наблюдалось

В портфеле экспериментальных препаратов компании Gilead Sciences также есть препарат из класса ингибиторов нуклеотидной полимеразы GS-7977, однако он немного отличается по химическому составу.

[Нежданчик]

Хреново. Единственная надежда на gs 7977, если ки с ним отменят будет грустно.