Софосбувир исследования

Анастасия

Я подключена к рассылке организации [hcv-treatment], там появились новые сведения о препарате Софосбувир.

8 апреля компания «Гилеад» подала заявку на регистрацию препарата софосбувир, предназначенного для лечения вирусного гепатита С, в Управление по контролю за пищевыми продуктами и лекарственными средствами США (FDA). Согласно данным в заявке, софосбувир используется в полностью пероральной терапии ВГС у пациентов с генотипами 2 и 3, а также в комбинации с пегилированными интерферонами и рибавирином у ранее не леченных пациентов с генотипами 1, 4, 5 и 6.

Компания планирует подать заявку на регистрацию софосбувира в других регионах, в том числе в ЕС, во втором квартале 2013 года. Европейское агентство лекарственных средств (EMA) приняло заявку на ускоренное рассмотрение регистрационного досье софосбувира. Обычно эта процедура применяется для лекарственных средств, которые потенциально имеют существенное преимущество над уже доступными на рынке продуктами, а также представляют особую важность для общественного здравоохранения.

Софосбувир относится к антивирусным препаратам прямого действия, класс нуклеотидных ингибиторов NS5B. Это не первый антивирусный препарат прямого действия для лечения ВГС, поданный на регистрацию. Напомним, не так давно компания Janssen подала заявку на регистрацию препарата симепревир – ингибитор протеазы NS3/4A для лечения ВГС,

Данные испытаний фазы 3 приведены в таблице ниже, подробные данные доступны на английском по ссылке: http://www.nejm.org/online-first.

Фаза 3, софосбувир

Исследование NEUTRINO
Группа Генотип 1/4/5/6 , ранее не леченные пациенты
Режим лечения Sofosbuvir + RBV + Peg-IFN 12 недель
УВО12 =90% (295/327)

Исследование FISSION
Группа Генотип 2/3, ранее не леченные
Режим лечения Sofosbuvir + RBV 12 недель или Peg-IFN + RBV 24 недели
УВО12 = 67% (162/243) или 67% (107/253)

Исследование POSITRON
Группа Генотип 2/3, непереносимость интерферонов или нежелание принимать интерфероны
Режим лечения Sofosbuvir + RBV 12 недель или Плацебо 12 недель
УВО12 =78% (161/207) или 0% (0/71)

Исследование FUSION
Группа Генотип 2/3, ранее леченные
Режим лечения Sofosbuvir + RBV 12 недель или Sofosbuvir + RBV 16 недель
УВО12 =50% (50/100) или 73% (69/95)

Сообщение **Gudvin** » 24 апр 2013 15:53

Анастасия писал(а):Я подключена к рассылке организации [hcv-treatment]

Эля · Сообщение **Эля** » 24 апр 2013 15:56

интересна стоимость всего курса....хоть приблизительная
например, для моего 1 генотипа, сроком лечения 12 недель

вот этот набор:

Исследование NEUTRINO
Группа Генотип 1/4/5/6 , ранее не леченные пациенты
Режим лечения Sofosbuvir + RBV + Peg-IFN 12 недель
УВО12 =90% (295/327)

Анастасия

Gudvin
Извиняюсь...

мне удалить тему?

Эля · Сообщение **Эля** » 24 апр 2013 15:58

Анастасия писал(а):Gudvin
Извиняюсь... мне удалить тему?

не надо, Настен....лучше их объединить

у тебя очень понятно на примерах в виде колонок

Анастасия

Эля
Я хотела сделать как таблицу....мучалась со строчками)) но на предпросмотре они собрались в один столбик...поэтому сделала вот так.Хорошо,что понятно смотрится. Насчет стоимости даже не догадываюсь.сколько может стоить...надо ждать новой информации...

Маруська

Эля
да уж хотелось бы,именно этот комплектик

Таисья · Сообщение **Таисья** » 24 апр 2013 17:12

Какие хорошие новости! Скорей бы все эти новые лекарства появились в продаже. Настя спасибо

Таша Неизвестная

Спасибо огромное за инфу, Анастасия!

А насчет стоимости, хочется надеяться на лучшее... (не миллионы доларов), а хотя бы пару десятков для 1 генотипа.

Между · Сообщение **Между** » 27 апр 2013 22:07

Настена! думаю....это удовольствие не из дешевых...пару миллиончиков за 16 недель

ОН САМЫЙ

Между писал(а):пару миллиончиков за 16 недель

главное результат...

Между · Сообщение **Между** » 27 апр 2013 22:19

Результат -в этом случае- жизнь!
Но не всегда и не у всех получается найти вовремя средства....
Главное наши руководители(правители)..совсем не признаются в том, что страна загибается..в прямом и переносном смысле слова!!(((

ОН САМЫЙ

Между писал(а):Главное наши руководители(правители)..совсем не признаются в том, что страна загибается..в прямом и переносном смысле слова!!(((

это да...

Между · Сообщение **Между** » 28 апр 2013 10:01

В этой стране каждый сам за себя.....
Ну, а мы окончившие ПВТ....начинаем новую жизнь)))

igorek · Сообщение **igorek** » 19 июл 2013 14:49

Между
У вас хоть как то можно прожить,да и программы разные есть,те же КИ,а Украина-это вообще ж... .И всё таки пока стоить этот препарат будет не дёшево,это к сожалению уж точно.

Гепатит форум