2116Стокгольм, Швеция — Medivir AB сегодня объявили, что Janssen-Cilag International NV (Janssen) подали заявку на получение торговой лицензии (Marketing Authorization Application) на симепревир (TMC435) в Европейское агентство лекарственных средств (European Medicines Agency, EMA).
”Заявка на симепревир в Европе является уже третьей за последние два месяца заявкой в крупных регионах. Это показывает обязательность и быстроту, с которой наши партнеры Janssen действуют в процессе вывода на рынок новых схем лечения гепатита С”, – заявил Maris Hartmanis, генеральный директор Medivir AB.
Подана аявка на получение лицензии на симепревир
-
Gudvin
- ✔Добрый админ
- Сообщения: 27851
- Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F2
- Генотип: 1
- Город: Million roses city
- Благодарил (а): 1509 раз
- Поблагодарили: 5294 раза
Подана аявка на получение лицензии на симепревир
Генотип 1b=>Пегасис180+Копегус1000 48 недель. 2008(-)
Форум по лекарствам от гепатита
Статистика по схемам и результатам лечения
-
незаяц
- Бывалый
- Сообщения: 9711
- Зарегистрирован: 07 янв 2012 09:24
- Пол: ♀
- Гепатит: С ушел в минус
- Генотип: 1
- Город: Урал
- Поблагодарили: 345 раз
Re: Подана аявка на получение лицензии на симепревир
тмс-эт хорошо 
я так понимаю он пока самый мягкий ингибитор... 
я так понимаю он пока самый мягкий ингибитор... 29.11.12. peginterferon alfa-2a--210 ,rebetol-1200,с 7 недели дали boceprevir 12 капс.по 200 мг. в день
на начало нагрузка-747000
2 недели-5400
4 недели-меньше 43(но титруется)минус по-русски
7 недель-чёткий минус
тера-31 неделя,1 июля-финиш
Тема Незайки
на начало нагрузка-747000
2 недели-5400
4 недели-меньше 43(но титруется)минус по-русски
7 недель-чёткий минус
тера-31 неделя,1 июля-финиш
Тема Незайки
-
OLEG 13
- Бывалый
- Сообщения: 1283
- Зарегистрирован: 01 мар 2013 02:18
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F4
- Генотип: 1
- Город: Одесса
- Благодарил (а): 101 раз
- Поблагодарили: 135 раз
Re: Подана аявка на получение лицензии на симепревир
Уважаемый Gudvin очень много людей смотрит с надеждой в будущее, а некоторые только в ближайшее будущее. Много маленьких тем о новых препаратах. Я думаю было бы очень удобно объединить их в одну тему, где можно будет прочитать всё (разрабатываются, испытываются, регистрируются, поступили в продажу и т.д.) о новых препаратах для лечения гепатита С.
ГепС,1b,F4⇒F1-F2 ● ПВТ-1⇒ ПЕГ+риб 52н; после ПВТ-1: 4н→(+)
ПВТ-2(10.10.15—23.04.16) ⇒ SOFOVIR+китДак+Асун(12)+рибы = 28 нед
до ПВТ-2→ 3,0х10*6 МЕ
1 день (только Дак)→ 1,5х10*4 МЕ
1 нед→ 498 МЕ
2,3,4 нед→ (+)50МЕ
6 нед→ <150 МЕ
3йд 8йнед ⇒ +АСУН
8 нед→ (—)50МЕ
10,13 нед→ (+)15МЕ
с 15й нед ⇒ ДАК по 90 мг
16,20,28 нед→ (—)15МЕ
УВО ⇒ 4, 8, 12, 24, 34, 54, 109
Таблица Октябрята
ПВТ-2 усилиная: SOFOVIR+китДак+Асун(12н)+рибы =28нед
ПВТ-2(10.10.15—23.04.16) ⇒ SOFOVIR+китДак+Асун(12)+рибы = 28 нед
до ПВТ-2→ 3,0х10*6 МЕ
1 день (только Дак)→ 1,5х10*4 МЕ
1 нед→ 498 МЕ
2,3,4 нед→ (+)50МЕ
6 нед→ <150 МЕ
3йд 8йнед ⇒ +АСУН
8 нед→ (—)50МЕ
10,13 нед→ (+)15МЕ
с 15й нед ⇒ ДАК по 90 мг
16,20,28 нед→ (—)15МЕ
УВО ⇒ 4, 8, 12, 24, 34, 54, 109
Таблица Октябрята
ПВТ-2 усилиная: SOFOVIR+китДак+Асун(12н)+рибы =28нед
-
Таша Неизвестная
- Новичок
- Сообщения: 218
- Зарегистрирован: 04 мар 2012 15:57
- Пол: ♀
- Гепатит: C
- Фиброз: F0
- Генотип: 1
- Город: Киев
- Благодарил (а): 7 раз
- Поблагодарили: 9 раз
Re: Подана аявка на получение лицензии на симепревир
Очень обнадеживающаяя и поднимающая боевой дух информация, спасибо огромное.
Товарищи, какие процедуры следют за получением торговой лицензии (как долго обычно этот длится?)? вывод на рынок?Кто знает?:))
Товарищи, какие процедуры следют за получением торговой лицензии (как долго обычно этот длится?)? вывод на рынок?Кто знает?:))
Все будет хорошо!!! (или даже лучше :))!!!)
Майхеп (от Эллы)+ Дакласи (Juilpharbd)
Вир.нагрузка:
старт 14.11.2015 - 1,2*105 мо/мл (4,8*105 РНК коп/мл)
20.11.15 557 МО/мл (2, 23*103 РНК коп/мл)
28.11.15 376 МО/мл (1,5*103 РНК коп/мл)
14.12. 2015 менее 25 МО/мл (менее 68 коп/мл) при аналитической чувствительности системы для 1 гена 20 МО/мл (54 коп/мл) и линейном диапазоне (минимальном) 2,5 *10 в 1 степени МО/мл.
10.03.16 УВО4
[color=#00BF00][/color]
05.05.16 УВО 12 - УРА!
Майхеп (от Эллы)+ Дакласи (Juilpharbd)
Вир.нагрузка:
старт 14.11.2015 - 1,2*105 мо/мл (4,8*105 РНК коп/мл)
20.11.15 557 МО/мл (2, 23*103 РНК коп/мл)
28.11.15 376 МО/мл (1,5*103 РНК коп/мл)
14.12. 2015 менее 25 МО/мл (менее 68 коп/мл) при аналитической чувствительности системы для 1 гена 20 МО/мл (54 коп/мл) и линейном диапазоне (минимальном) 2,5 *10 в 1 степени МО/мл.
10.03.16 УВО4
[color=#00BF00][/color]
05.05.16 УВО 12 - УРА!
-
Sovok-59
- Гуру
- Сообщения: 85211
- Зарегистрирован: 25 ноя 2010 12:11
- Пол: ♂
- Гепатит: С ушел в минус
- Фиброз: F1
- Генотип: 1
- Город: Челябинск
- Благодарил (а): 2018 раз
- Поблагодарили: 9190 раз
Re: Подана аявка на получение лицензии на симепревир
Таша Неизвестная
до года
до года
Мои журналыописание 2 терапий-
Таша Неизвестная
- Новичок
- Сообщения: 218
- Зарегистрирован: 04 мар 2012 15:57
- Пол: ♀
- Гепатит: C
- Фиброз: F0
- Генотип: 1
- Город: Киев
- Благодарил (а): 7 раз
- Поблагодарили: 9 раз
Re: Подана аявка на получение лицензии на симепревир
Спасибо, будем ждать и надеяться на лучшее...
Все будет хорошо!!! (или даже лучше :))!!!)
Майхеп (от Эллы)+ Дакласи (Juilpharbd)
Вир.нагрузка:
старт 14.11.2015 - 1,2*105 мо/мл (4,8*105 РНК коп/мл)
20.11.15 557 МО/мл (2, 23*103 РНК коп/мл)
28.11.15 376 МО/мл (1,5*103 РНК коп/мл)
14.12. 2015 менее 25 МО/мл (менее 68 коп/мл) при аналитической чувствительности системы для 1 гена 20 МО/мл (54 коп/мл) и линейном диапазоне (минимальном) 2,5 *10 в 1 степени МО/мл.
10.03.16 УВО4
[color=#00BF00][/color]
05.05.16 УВО 12 - УРА!
Майхеп (от Эллы)+ Дакласи (Juilpharbd)
Вир.нагрузка:
старт 14.11.2015 - 1,2*105 мо/мл (4,8*105 РНК коп/мл)
20.11.15 557 МО/мл (2, 23*103 РНК коп/мл)
28.11.15 376 МО/мл (1,5*103 РНК коп/мл)
14.12. 2015 менее 25 МО/мл (менее 68 коп/мл) при аналитической чувствительности системы для 1 гена 20 МО/мл (54 коп/мл) и линейном диапазоне (минимальном) 2,5 *10 в 1 степени МО/мл.
10.03.16 УВО4
[color=#00BF00][/color]
05.05.16 УВО 12 - УРА!
-
Ruslan
- Местный
- Сообщения: 962
- Зарегистрирован: 29 окт 2011 08:33
- Пол: ♂
- Гепатит: C
- Фиброз: F3
- Генотип: 1
- Город: RUSSIA
- Благодарил (а): 19 раз
- Поблагодарили: 19 раз
Re: Подана аявка на получение лицензии на симепревир
Подскажите в какой стране находятся данные фармкомпании - Medivir AB и Janssen-Cilag International NV (Janssen)
Старт 5.09.16 г, Соф - Дак - Сим с 5 недели , 16 недель ПВТ , Геп С 1 в , Ф 3 (11,6) , 1 день в/н 9,1x10^6 (60 МЕ/мл Инвитро) , 3 н, в/н 1,9 х10^2 (60 МЕ/мл Инвитро) , 5 н. ПВТ <10 ^2 (60 МЕ/мл Инвитро количество ) 6 н. Не обнаружено ( 60 МЕ/мл качество), 7 н. Не обнаружно ( 15 МЕ/мл ультра ) , 9 н. Не обнаружено (60 МЕ/мл качество ) , 12 н. Не обнаружено ( 60 МЕ/мл качество) 16 н. Не обнаружено ( 60 МЕ/мл качество) УВО 24