Sovaldi (sofosbuvir)

Новости, интересные статьи, материалы по медицине
Ответить
_Serg_
Бывалый
Сообщения: 1646
Зарегистрирован: 07 май 2014 10:11
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 1
Благодарил (а): 62 раза
Поблагодарили: 275 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение _Serg_ »

Харвони придется ждать - он же только в октябре FDA одобрен...
malekula man

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение malekula man »

LEXA писал(а):Но где харвони блин
Он еще не отбил себя. Годика через полтора
Аватара пользователя
LEXA
Бывалый
Сообщения: 14142
Зарегистрирован: 05 мар 2013 07:40
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: Екатеринбург
Благодарил (а): 108 раз
Поблагодарили: 1153 раза

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение LEXA »

malekula man писал(а):Он еще не отбил себя. Годика через полтора
В загнивающие штаты можно и дальше по космоцене продавать. :trollface:
Можно в продолжении прорыва плотины гилеада выкатить его на рынок по 20т $ за курс и выдавить конкурентов.

В качестве варианта - соф из еги-индии на 6 месяцев пусть 2т$ (копия-дженерик оставим спор пока) + сим (в РФ на 6 месяцев менее 2 млн рублей - с таможней накруткой нашей и так далее) 35т = 37т$ уже сейчас. По % лучше (ну на чуть-чуть)
Поэтому ценник в 20-25т$ вполне неплох был бы (учитывая себестоимость и резко возросшие объемы продаж - тут надо смотреть картинку на стоимость лечения ВИЧ и объемы получаемых терапию)...

Ну и не факт что не отбил...
Последний раз редактировалось LEXA 18 мар 2015 19:49, всего редактировалось 1 раз.
1 Терапия с 11.05.13: Пегасис+Ребетол 1200-1400 . Револейд/содекор, БВО. 49 недель. Возврат.
2 Терапия : Соф+дак+асун на 7 месяцев
02.13 - 46.6 кПа 01.14 - 23.9 кПа 10.14 - 17.3 кПа 06.15 - 33 кПа(М датчик) 01.16 - 48.8 кПа(М датчик), эластометрия 06.16 - 15.6 кПа
malekula man

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение malekula man »

LEXA писал(а):Ну и не факт что не отбил...
По деньгам может и да, а вот по результатам - еще точно нет. Первые октябрские "ласточки" только через месяцок будут знать о результатах УВО или не УВО
Аватара пользователя
LEXA
Бывалый
Сообщения: 14142
Зарегистрирован: 05 мар 2013 07:40
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: Екатеринбург
Благодарил (а): 108 раз
Поблагодарили: 1153 раза

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение LEXA »

malekula man писал(а):а вот по результатам - еще точно нет. Первые октябрские "ласточки" только через месяцок будут знать о результатах УВО или не УВО

Это что считать результатом
Возврат в первый месяц это 95% всех возвратов (статистика Сергея). Думаю минус в конце второго месяца (хотя не знаю как часто у вас сдают после терапии) это 99% успеха.

Да продается ж в полный рост харвони.. тем же страховым..
так что ждем вторую волну по плотине Гилеада)
1 Терапия с 11.05.13: Пегасис+Ребетол 1200-1400 . Револейд/содекор, БВО. 49 недель. Возврат.
2 Терапия : Соф+дак+асун на 7 месяцев
02.13 - 46.6 кПа 01.14 - 23.9 кПа 10.14 - 17.3 кПа 06.15 - 33 кПа(М датчик) 01.16 - 48.8 кПа(М датчик), эластометрия 06.16 - 15.6 кПа
malekula man

Сообщение malekula man »

Ну 12 недель после теры.
И сдают как раз сразу после теры, а потом уже через 12 недель. Сиди, мучайся, подозревай
Аватара пользователя
Gudvin
✔Добрый админ
Сообщения: 27754
Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: Million roses city
Благодарил (а): 1505 раз
Поблагодарили: 5265 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение Gudvin »

Китайские аналоги выноим в отдельную тему:
Китайские неофициальные дженерики преп-тов прямого действия
Абалкин22
Новичок
Сообщения: 13
Зарегистрирован: 16 мар 2015 20:58
Пол:
Гепатит: C
Генотип: не определял(а)
Город: Лиепая
Поблагодарили: 2 раза

Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение Абалкин22 »

Indian generic companies should reject Gilead’s controversial hepatitis C ‘Anti-Diversion’ programme

MSF releases briefing note on Gilead’s anti-diversion programme and analysis of company’s license agreement
19 March 2015
New Delhi/Geneva — Ahead of a meeting in Jaipur, India next week between US pharmaceutical company Gilead Sciences and several Indian companies which have entered into an agreement with Gilead to produce hepatitis C drugs, Médecins Sans Frontières urged the generic companies to reject a highly-controversial programme that could compromise people’s treatment and confidentiality. The programme – which places multiple restrictions and demands on people receiving treatment – is designed solely to protect Gilead’s commercial interests, and is unprecedented as far as MSF is aware.MSF is working to start treating people with hepatitis C in nine developing countries, and is looking for affordable all-oral hepatitis C medicines (direct-acting antivirals) to simplify treatment scale-up for both doctors and patients. Through discussions with Gilead and generic companies over accessing the drug sofosbuvir, MSF has learned about the anti-diversion programme Gilead wants in place to prevent people in developed and some middle-income countries—where the drug is exorbitantly priced—from accessing low-cost versions not available in their own countries. In the US, Gilead charges $1,000 per pill for sofosbuvir, or $84,000 for a three-month treatment course.

“We’ve never seen anything like Gilead’s anti-diversion programme before, where a company can potentially violate patient confidentiality and compromise treatment outcomes in order to protect its profits. Gilead is forcing medical providers to introduce policing measures that could lead to dangerous treatment interruption for patients”, said Dr. Manica Balasegaram, Executive Director of MSF’s Access Campaign. “We are urging all Indian companies that have signed a licence with Gilead to refuse to implement this controversial anti-diversion programme, so more people in desperate need of this treatment can access it without having to first submit to an unacceptable set of rules and invasion of their privacy.”

The programme may require all patients receiving treatment to present national identification and residency papers, which could immediately disqualify migrants, refugees or marginalized people who may not have such papers, but are often those most affected by hepatitis C. It also requires people receiving treatment to submit to a highly-controlled dispensing procedure that could undermine patient confidentiality, and does not allow people to continue treatment if they do not return their previous empty pill bottle. This could result in treatment interruptions and even treatment failure.

While Gilead has exempted MSF from this programme in Pakistan only, MSF is greatly concerned that this programme will establish an ugly precedent and will be introduced in all countries where the company and its generic licensees sell the drug. There are an estimated 150 million people living with the disease worldwide, the vast majority in developing countries.

“Now is the time to make sure as many people as possible can be treated and cured of hepatitis C, not to look for ways to restrict people’s access to treatment and overburden drug dispensers with rules that are unnecessary”, said Rohit Malpani, Director of Policy and Analysis at MSF’s Access Campaign. “Gilead’s actions are unacceptable.”

MSF today also released a technical analysis of Gilead’s voluntary licence agreement with Indian manufacturers, which excludes 50 middle-income countries, where 49 million people with hepatitis C live, including Thailand, Brazil, China and Morocco. The licence imposes multiple restrictions on where the drug can be sold and where active pharmaceutical ingredients can be sourced, but perhaps the most concerning is its excessively broad definition of a patent and product patents. This definition allows Gilead to deny patients in excluded countries access to low-cost generic versions of the drug produced under the licence, even if the patent in the excluded country has been rejected and is under appeal, or is pending. Meanwhile, Gilead does not currently have a granted product patent in India for any direct-acting antiviral.

Gilead is putting in place a ‘tiered pricing’ strategy for the middle-income countries excluded from its licence, which will likely result in high prices for these developing countries that could range from $2,000 to $15,000 or more per three-month treatment course. Research from Liverpool University shows that sofosbuvir could be produced for roughly $1 per pill, or $101 per treatment course.

“We’re seeing Gilead trying everything it can to squeeze every last drop of profit out of some middle-income and high-burden countries, and millions of people with hepatitis C will have to pay the price”, said Malpani. “We are urging Gilead to make urgent changes to its company policies and its licensing agreements so that millions of people with hepatitis C are not left behind.”


Редкостные геи в этой Gilead работают. :blush:
Последний раз редактировалось Абалкин22 28 мар 2015 16:07, всего редактировалось 1 раз.
Абалкин22
Новичок
Сообщения: 13
Зарегистрирован: 16 мар 2015 20:58
Пол:
Гепатит: C
Генотип: не определял(а)
Город: Лиепая
Поблагодарили: 2 раза

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение Абалкин22 »

Ещё новость нашёл -
Over 10 million people suffer from Hepatitis C in India and it was previously believed that Hepatitis C was not curable. Pharma companies all over the world have been investing time and money in research to arrive at therapies to effectively treat Hepatitis C. Drug firm Zydus Cadila today launched a generic version of Gilead Sciences’ Hepatitis C drug Sofosbuvir in India under the brand name ‘SoviHep’. Zydus and Gilead Sciences had signed a non-exclusive licensing agreement which will allow the manufacture of sofosbuvir and the fixed-dose combination of ledipasvir/sofosbuvir for distribution in 91 countries including India. (Read: Now oral medication to treat Hepatitis C on the horizon)
The company said that the medicine will be marketed by the speciality division of the group, Zydus Heptiza. Zydus Heptiza is a speciality division of the group which has a complete basket of brands for Hepatitis B and C. The addition of SoviHep aims to complete this critical care portfolio. (Read: Gilead expands hepatitis C licensing pacts with Indian firms)
Pharmabiz, Pankaj R Patel, chairman and managing director of the Zydus group, was reported saying that better therapy outcomes and improved quality of life has been made possible due to innovations in healthcare. He further informed that they were happy to partner with Gilead Sciences to make this breakthrough therapy accessible to patients of hepatitis C in India at affordable prices. This new breakthrough bridges the gap between people and their healthcare needs. (Read: Gilead’s licensing agreement to increase accessibility of hepatitis C drug)
http://www.thehealthsite.com/news/sovihep-a-generic-hepatitis-c-drug-launched-by-zydus/
Аватара пользователя
RomaMat
нарлапревирщик
Сообщения: 6692
Зарегистрирован: 05 сен 2013 20:50
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: М.О.
Благодарил (а): 61 раз
Поблагодарили: 310 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение RomaMat »

Абалкин - другими словами ..
Подбираем на кАкОшном языке и сОдимся сО словариками и переводим?
Бросьте вашу ссылку после - переводчика гуглом.
Блин интересно прочитать а с телефона не могу.
краткий экскурс первое сообщение в топике
нарлапревир ;
Жизнь дана человеку: не для того чтоб себя - найти, а для того чтоб себя - СОЗДАТЬ !!!
389 зеленый )))
закончил теру ноябрь 2014
Аватара пользователя
Chib
Бывалый
Сообщения: 5346
Зарегистрирован: 11 мар 2015 23:27
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 3
Город: Москва
Благодарил (а): 34 раза
Поблагодарили: 360 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение Chib »

Индийские генерические компании должны отвергнуть Галаад спорного гепатита C ‘Анти-утечки’ программы

ВБГ выпускает Информационный бюллетень, посвященный "Гилеад" анти-утечки программы и анализ компании лицензионное соглашение
19 марта 2015
Нью-Дели/Женева - в преддверии встречи в Джайпур, Индия на следующей неделе между американской фармацевтической компании gilead и несколько индийских компаний, которые заключили соглашения с gilead производить гепатита С препаратов, организация "врачи без границ" призвала дженериковых компаний для отклонения весьма спорные программы, которые могут скомпрометировать народный лечение и конфиденциальность. Программа - которая ставит множество ограничений и требований на людей, получающих лечение - предназначен исключительно для защиты Галаад коммерческие интересы, и является беспрецедентным насколько ФМШ известно.В msf работает над тем, чтобы начать лечить людей с гепатитом С в девяти развивающихся странах, и ищет доступное всем-Оральный гепатит C лекарственные препараты (прямого действия противовирусные препараты) для упрощения расширения масштабов лечения для врачей и пациентов. Посредством обсуждений с Галаад и генерическими компаниями за доступ препарата софосбувир, "врачи без границ" узнали об анти-утечки программы Галаад хочет в целях предотвращения людей в развитых и некоторых странах со средним уровнем дохода-где препарат баснословно дорого-от доступа к недорогой версии не доступны в их собственных странах. В США, Галаад сборы $1000 за таблетки для софосбувир, или $84,000 для трехмесячного курса лечения.

“Мы никогда не видели ничего подобного "Гилеад" анти-утечки программы до, где компании могут потенциально нарушать врачебную тайну и компромиссных результатов лечения в целях защиты своей прибыли. Гилеад вынуждает медицинских работников ввести полицейские меры, которые могут привести к опасным прерывания лечения для пациентов”, сказал доктор Маника Balasegaram, исполнительный директор кампании msf и доступа. “Мы призываем всех индийских компаний, которые подписали лицензию с Галаад отказаться от реализации этого спорного анти-утечки программы, так больше людей отчаянно нуждается в этом лечении может получить к нему доступ без необходимости представлять неприемлемый набор правил и вторжение в их частную жизнь.”

Программа может потребовать от всех больных, получающих лечение в настоящее время национальные идентификации и ординатуре документы, которые могут сразу дисквалифицировать мигрантов, беженцев или маргинальных людей, которые не имеют таких документов, но чаще всего страдают вирусом гепатита С. она также требует людей, получающих лечение, чтобы представить высоко-контролируемое дозирование процедуры, которые могут подорвать врачебная тайна, и не позволить людям продолжать лечение, если они не возвращают их прежние пустой пузырек с лекарством. Это может привести к прерыванию лечения и даже неудача лечения.

А Гилеад уже освобождены ФМШ от этой программы только в Пакистане, "врачи без границ" серьезно обеспокоена тем, что эта программа создаст некрасивый прецедент и будет введена во всех странах, где компания и ее дженериков лицензиатов продать наркотик. Насчитывается около 150 млн. людей, живущих с этим заболеванием во всем мире, в подавляющем большинстве в развивающихся странах.

“Сейчас самое время, чтобы убедиться, что как можно больше людей можно лечить и вылечить гепатит С, а не искать способы, чтобы ограничить доступ людей к лечению и вскрышных препарата дозаторы с правилами, которые излишни”, сказал Рохит Malpani, директор отдела политики и анализа в ФМШ доступа кампании. “Галаад действия являются неприемлемыми.”

ВБГ сегодня также выпустила технический анализ Галаад добровольного лицензионного соглашения с индийскими производителями, что исключает 50 стран со средним уровнем дохода, где 49 млн. человек с гепатитом С живут, в том числе Таиланде, Бразилии, Китае и Марокко. Лицензия накладывает несколько ограничений на то, куда препарат может продаваться и где активные фармацевтические ингредиенты могут быть получены, но, пожалуй, наиболее касающиеся ее чрезмерно широкое определение патента и патентов на продукцию. Это определение позволяет Галаад отказывать пациентам в исключенных странах доступ к дешевому генерических версий препарата производят по лицензии, даже если патент в исключенной стране была отклонена и была подана апелляция, или находится на рассмотрении. Тем временем Гилеад не имеет в настоящее время выдано патентов на продукты в Индии для любого прямого действия противовирусные.

Компания gilead указав место " многоуровневого ценообразования’ стратегию для стран со средним уровнем дохода исключены из лицензии, которая, вероятно, приведет к высоким ценам на эти развивающиеся страны, которые могут составлять от $2,000 до $15,000 или более в расчете на трехмесячный курс лечения. Исследования из Университета Ливерпуля показывает, что софосбувир может быть произведено за примерно $1 за таблетку, или $101 за курс лечения.

“Мы видим Галаад пытается все возможное, чтобы выжать все до последней капли прибыли из некоторых со средним уровнем дохода и странах с высоким бременем, и миллионы людей с гепатитом С придется заплатить цену”, сказал Malpani. “Мы призываем Галааде, чтобы сделать срочные изменения в его политике компании и ее лицензионных соглашениях так, что миллионы людей с гепатитом С не остались в стороне.”
Моя тема Изображение
Старт 09.08.2015г. Хепцинат+китапорохдак+рибы 16 недель
Старт 6,7/10'5
10 дн + инвитро 60 ме
14 дн - инв.кач 60 ме
29 дн + цмд ультра кач.
5-я нед - гемотест (15ме) говнолаба, цмд ультрач - (10ме)
12 нед - КДЛ (15ме) обман потребителя.
16 нед не сдавал финиш 28.11.2015.
УВО8,12 , 6 лет
Аватара пользователя
Chib
Бывалый
Сообщения: 5346
Зарегистрирован: 11 мар 2015 23:27
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 3
Город: Москва
Благодарил (а): 34 раза
Поблагодарили: 360 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение Chib »

Переводчик Яндекс ) я так понял гилеад теперь летают по миру и просят дешево не продавать соф) :j: сы
Моя тема Изображение
Старт 09.08.2015г. Хепцинат+китапорохдак+рибы 16 недель
Старт 6,7/10'5
10 дн + инвитро 60 ме
14 дн - инв.кач 60 ме
29 дн + цмд ультра кач.
5-я нед - гемотест (15ме) говнолаба, цмд ультрач - (10ме)
12 нед - КДЛ (15ме) обман потребителя.
16 нед не сдавал финиш 28.11.2015.
УВО8,12 , 6 лет
Аватара пользователя
Chib
Бывалый
Сообщения: 5346
Зарегистрирован: 11 мар 2015 23:27
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 3
Город: Москва
Благодарил (а): 34 раза
Поблагодарили: 360 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение Chib »

eligibleinandinteractionsclasses
Более 10 миллионов человек страдают от гепатита С в Индии и ранее считалось, что гепатит С не излечим. Фармацевтические компании по всему миру инвестировали время и деньги в исследования, чтобы прийти к терапии для эффективного лечения гепатита С. препарат фирма Zydus Cadila объявила о начале родовой версия Галааде наук гепатита C препаратом Софосбувир в Индии под торговой маркой ‘SoviHep’. Zydus и компанией "Гилеад сайенсиз" подписала неисключительное лицензионное соглашение, которое позволит изготовлении софосбувир и фиксированных доз комбинации ледипасвир/софосбувир для распространения в 91 странах, включая Индию. (Читай: теперь пероральный препарат для лечения гепатита c на горизонте)
Компания говорит, что лекарства будут продаваться по специальности подразделение группы, Zydus Heptiza. Zydus Heptiza специальность деление группу, укомплектованную корзиной брендов на гепатит B и C. добавление SoviHep планирует завершить этот критический уход портфолио. (Читай: "Гилеад" расширяет гепатита C лицензионных соглашений с индийскими фирмами)
Pharmabiz, Р Панкадж Пател, председатель и управляющий директор Zydus группы, сообщили говорю, что лучше результатов терапии и улучшения качества жизни стало возможным благодаря инновациям в области здравоохранения. Далее он сообщил, что они были счастливы с партнером компанией "Гилеад сайенсиз", чтобы сделать этот прорыв терапию доступной для пациентов гепатита C в Индию по доступным ценам. Это новый прорыв ликвидирует разрыв между людьми и их потребностями. (Читай: "Гилеад" лицензионного соглашения для повышения доступности гепатита С препаратом)
Моя тема Изображение
Старт 09.08.2015г. Хепцинат+китапорохдак+рибы 16 недель
Старт 6,7/10'5
10 дн + инвитро 60 ме
14 дн - инв.кач 60 ме
29 дн + цмд ультра кач.
5-я нед - гемотест (15ме) говнолаба, цмд ультрач - (10ме)
12 нед - КДЛ (15ме) обман потребителя.
16 нед не сдавал финиш 28.11.2015.
УВО8,12 , 6 лет
Аватара пользователя
Chib
Бывалый
Сообщения: 5346
Зарегистрирован: 11 мар 2015 23:27
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F1
Генотип: 3
Город: Москва
Благодарил (а): 34 раза
Поблагодарили: 360 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение Chib »

Себестоимость Софа 1$ За табл)))
Моя тема Изображение
Старт 09.08.2015г. Хепцинат+китапорохдак+рибы 16 недель
Старт 6,7/10'5
10 дн + инвитро 60 ме
14 дн - инв.кач 60 ме
29 дн + цмд ультра кач.
5-я нед - гемотест (15ме) говнолаба, цмд ультрач - (10ме)
12 нед - КДЛ (15ме) обман потребителя.
16 нед не сдавал финиш 28.11.2015.
УВО8,12 , 6 лет
Абалкин22
Новичок
Сообщения: 13
Зарегистрирован: 16 мар 2015 20:58
Пол:
Гепатит: C
Генотип: не определял(а)
Город: Лиепая
Поблагодарили: 2 раза

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение Абалкин22 »

Chib писал(а):Себестоимость Софа 1$ За табл)))
Может несколько преувеличенно, но то что себестоимость препаратов явно не тысячи баксов, это точно.
Ответить