Sovaldi (sofosbuvir)

Новости, интересные статьи, материалы по медицине
Ответить
Аватара пользователя
valera
Богатырь
Сообщения: 2656
Зарегистрирован: 06 фев 2013 18:41
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: Беларусь
Благодарил (а): 791 раз
Поблагодарили: 703 раза

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение valera »

Егософ-РАБОТАЕТ!!!!
У парня с жёлтого форума за 3 дня падение на 3,5 логана(больше чем в 1000 раз!!!)
Схема соф и риб...(3 генотип,цирроз)
2014г.-трансплантация печени
15.04.15г-3 ПВТ(ЕгоСоф,КитДак,Копегус 1200) С 19.06.15г-СофоСимоДак. С 15.08.15г СофоДак
РНК колич.67млн.М.Е.-Старт.УВО 100...)))))
открыть спойлерДеньги в лабы...
1нед.-1млн.762тыс.м.е.
2нед.-271 820 м.е.
3нед.-9 765 м.е.
4нед.-3 350 м.е.
5 нед-< 300 м.е.
6 нед- не обнаружено!!!(чувст.30 м.е.)
8 нед- 28 м.е. (чувств.15 м.е.)
11нед-не обнаружено!!!(чувст.10 м.е.)
15нед-не обнаружено (чувст.10 м.е.)
Будем жить!!!!!!!!!!!!!
_Serg_
Бывалый
Сообщения: 1646
Зарегистрирован: 07 май 2014 10:11
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 1
Благодарил (а): 62 раза
Поблагодарили: 275 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение _Serg_ »

В общем, похоже, ситуация будет пока развиваться так, что будут копии от относительно крупных производителей - егисоф, бангладешсоф и т.д. (нелицензионные), копии от не совсем понятных производителей (sodac), и, вероятно, в перспективе, лицензированные гилеадом дженерики. В плане быстроты выпуска на рынок новых комбинаций, видимо, препараты типа sodac будут обгонять - потому как проще наладить производство, скажем, в некоей лаборатории в небольших объемах, чем запустить крупное производство (тем более, лицензированное гилеадом). С точки зрения же гарантий качества, видимо, в порядке убывания - лицензированные дженерики, потом относительно крупные производители нелицензированных (бангладеш, егисоф и т.п.), потом фирмы типа sodac. В последнем случае, строго говоря, нет вообще существенных гарантий - что там окажется в упаковке - и если что (не дай Бог!) случится - думаю, никого не найдешь, подобные фирмы, предположу, могут исчезнуть в любой момент.
igor1980
Новичок
Сообщения: 2
Зарегистрирован: 15 мар 2015 15:30
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 2
Город: Москва

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение igor1980 »

Интересно что продают в Китайских аптеках.
Есть ли у них свой Generic .
Думаю должен же быть.

В соседней ветке
viewtopic.php?f=69&t=836&hilit=%D0%BA%D ... 5&start=60
народ лечится официально в Китайских больницах и вроде создается впечатление, что с препаратами все очень строго.

Но не факт, известно, что на ловца и зверь бежит.

Интересно в Шанхае можно просто софом обзавестись?

Друзья делитесь опытом. Кит соф покупок.
Аватара пользователя
Gudvin
✔Добрый админ
Сообщения: 27753
Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: Million roses city
Благодарил (а): 1505 раз
Поблагодарили: 5264 раза

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение Gudvin »

_Serg_ писал(а):в перспективе, лицензированные гилеадом дженерики
Насколько я знаю, ВОЗ проводит программу поддержки легализации аналогов препаратов в развивающихся странах. А лецензированный препарат разве может называться дженериком?
igor1980
Новичок
Сообщения: 2
Зарегистрирован: 15 мар 2015 15:30
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 2
Город: Москва

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение igor1980 »

Думаю именно это и называется жденериком т.е. не оригиналом.

Если Вы пробовали дженерики то Вы знаете что они существенно отличаются от оригинала.
Это хорошо заметно на болеутоляющих , так как результат так сказать на лицо.
Аватара пользователя
aiwa
Бывалый
Сообщения: 12056
Зарегистрирован: 19 мар 2012 22:03
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: М.О.
Благодарил (а): 321 раз
Поблагодарили: 1340 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение aiwa »

igor1980

Вы о трамадоле что ли?
открыть спойлерТерапия
Терапия начало в конце декабря 2013. 4 недели не обнаруж. Альтевир через день, рибаверин 1200. Витамины В-6,В-12. вирусная нагрузка на начало лечения 1.79Е+07 коп/мл. Вес 85 кг. Закончена 12 июня))). Месяц спустя не обнар.
P.S. Врагу не пожелаю.
Р.Р.S. 2017.09. ... не обнаружен. 90 кг
.

pourquoi pas
Аватара пользователя
aiwa
Бывалый
Сообщения: 12056
Зарегистрирован: 19 мар 2012 22:03
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F0
Генотип: 3
Город: М.О.
Благодарил (а): 321 раз
Поблагодарили: 1340 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение aiwa »

Например существенной разницы между парацетамолом нашим и ихним ибупрофеном не наблюдаю.
открыть спойлерТерапия
Терапия начало в конце декабря 2013. 4 недели не обнаруж. Альтевир через день, рибаверин 1200. Витамины В-6,В-12. вирусная нагрузка на начало лечения 1.79Е+07 коп/мл. Вес 85 кг. Закончена 12 июня))). Месяц спустя не обнар.
P.S. Врагу не пожелаю.
Р.Р.S. 2017.09. ... не обнаружен. 90 кг
.

pourquoi pas
_Serg_
Бывалый
Сообщения: 1646
Зарегистрирован: 07 май 2014 10:11
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 1
Благодарил (а): 62 раза
Поблагодарили: 275 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение _Serg_ »

Gudvin писал(а):Насколько я знаю, ВОЗ проводит программу поддержки легализации аналогов препаратов в развивающихся странах. А лецензированный препарат разве может называться дженериком?
Думаю, "дженерик", по определению - это копия, аналог оригинального препарата с тем же действующим веществом. Лицензирован он или нет - несколько другой вопрос. Например, если оригинальный препарат - Совальди, то все его копии - это дженерики, которые могут быть как лицензированными, так и нелицензированными.

То есть, если Гилеад дает каким компаниям лицензию - у них будут лицензированные дженерики -
Indian companies granted license to produce generic sofosbuvir and investigational single tablet regimen of ledipasvir/sofosbuvir for treatment of chronic hepatitis C
(http://www.gilead.com/news/press-releases/2014/9/gilead-announces-generic-licensing-agreements-to-increase-access-to-hepatitis-c-treatments-in-developing-countries#sthash.9t3DFOPN.dpuf)

Если выпускают без лицензии - это нелицензированный дженерик.
_Serg_
Бывалый
Сообщения: 1646
Зарегистрирован: 07 май 2014 10:11
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 1
Благодарил (а): 62 раза
Поблагодарили: 275 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение _Serg_ »

igor1980 писал(а):Если Вы пробовали дженерики то Вы знаете что они существенно отличаются от оригинала.
Это хорошо заметно на болеутоляющих , так как результат так сказать на лицо.
Это зависит от того, кто производит дженерики, насколько они заботятся о качестве. Если выпускает какая-нибудь "левая" фирма - могут нарушать технологию - вполовину меньше действующего вещества положить, например - конечно, такой препарат будет малоэффективным. Если же производитель заботится о качестве - дженерик будет столь же эффективен, как и оригинальный препарат.
Аватара пользователя
Gudvin
✔Добрый админ
Сообщения: 27753
Зарегистрирован: 24 фев 2009 23:05
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F2
Генотип: 1
Город: Million roses city
Благодарил (а): 1505 раз
Поблагодарили: 5264 раза

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение Gudvin »

В 2005 году началось движение за выпуск дженериков самими фирмами-разработчиками брендов с тем, чтобы не упускать выгоду, заметно перетекающую сегодня к фирмам-ресинтезаторам препаратов, в частности, в Индии и Китае.
При этом ключевым вопросом для индустрии является качество производимых дженериков.
Думаю речь идет не о лицензировании дженериков, а о выпуске Gilead собственных дженериков Совалди, как например, в Египте (которые идут по программе для египтян).
_Serg_
Бывалый
Сообщения: 1646
Зарегистрирован: 07 май 2014 10:11
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 1
Благодарил (а): 62 раза
Поблагодарили: 275 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение _Serg_ »

Вот как более правильно называть - "лицензированный дженерик" или "собственный дженерик фирмы-разработчика" - тут не готов сказать... Думаю, и так и так нормально. Выражение "licensed generic" используется -
In September 2014, Gilead said it would license Sovaldi to multiple generic manufacturers in India. The licensing agreement would allow the generic manufacturers to market Sovaldi in India and 90 other low- and middle-income countries. Gilead has said it plans to sell Sovaldi for $900, and expects licensed generic versions to cost less.
Я точно не в курсе относительно производства в Египте. В Индии, вроде там компании-производители, заключившие соглашение с Гилеадом, смогут назначать свою цену на дженерик софа, но должны будут платить определенный процент от продаж Гилеаду.
_Serg_
Бывалый
Сообщения: 1646
Зарегистрирован: 07 май 2014 10:11
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 1
Благодарил (а): 62 раза
Поблагодарили: 275 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение _Serg_ »

Посмотрел навскидку - видимо, в Египте, с одной стороны, есть (или были?) нелицензированные дженерики (тот самый "егисоф", который приезжали и покупали там в аптеках), с другой стороны - некая государственная программа только для египтян, в рамках которой, видимо, Гилеад поставляет Совальди по небольшой цене.
Gilead has agreed to provide Sovaldi to the Egyptian Ministry of Health at a significantly reduced price, to be used in a 24-week, interferon-free regimen. The Ministry of Health provides Sovaldi through government programs for patients with hepatitis C, such as Egypt’s National Liver Program and Health Insurance Organization
[url]http://www.gilead.com/responsibility/developing-world-access/access%20partnerships[/url]

Предположу, лицензированного производства в Египте нет, Гилеад поставляет по небольшой цене оригинальный Совальди (не дженерик) только для египтян в рамках их госпрограммы.

Там по ссылке, кстати, есть список лицензированных партнеров (видимо, все индийские):

Hepatitis C Medicines Generic Licensing Partner List

Aurobindo Pharma Ltd.
Biocon Ltd.
Cadila Healthcare Ltd.
Cipla Ltd.
Hetero Labs Ltd.
Laurus Labs Ltd.
Mylan Laboratories Ltd.
Natco Pharma Ltd.
Ranbaxy Laboratories Ltd.
Sequent Scientific Ltd.
Strides Arcolab Ltd

И есть лицензионное соглашение (http://www.gilead.com/~/media/Files/pdfs/other/2014_Original_HCV_Licensing_Agreement.pdf) со
открыть спойлерсписком 91 страны, в которых эти дженерики предполагается распространять:
1. Afghanistan
2. Angola
3. Antigua and Barbuda
4. Bangladesh
5. Benin
6. Bhutan
7. Bolivia
8. Botswana
9. Burkina Faso
10. Burundi
11. Cambodia
12. Cameroon
13. Cape Verde
14. Central African Republic
15. Chad
16. Comoros
17. Congo, Rep
18. Congo, Dem. Rep. of the
19. Cote d'Ivoire
20. Cuba
21. Djibouti
22. Dominica
23. Egypt
24. Eritrea
25. Ethiopia
26. Equatorial Guinea
27. Fiji
28. Gabon
29. Gambia
30. Ghana
31. Guatemala
32. Guinea
33. Guinea-Bissau
34. Guyana
35. Haiti
36. Honduras
37. India
38. Indonesia
39. Kenya
40. Kiribati
41. Kyrgyzstan
42. Lao, People's Dem.Rep.
43. Lesotho
44. Liberia
45. Madagascar
46. Malawi
47. Maldives
48. Mali
49. Mauritania
50. Mauritius
51. Mongolia
52. Mozambique
53. Myanmar
54. Namibia
55. Nauru
56. Nepal
57. Nicaragua
58. Niger
59. Nigeria
60. North Korea
61. Pakistan
62. Palau
63. Papua NewGuinea
64. Rwanda
65. Samoa
66. Sao Tome and Principe
67. Senegal
68. Seychelles
69. Sierra Leone
70. Solomon Islands
71. Somalia
72. South Africa
73. South Sudan
74. Sri Lanka
75. St. Vincent and the Grenadines
76. Sudan
77. Surinam
78. Swaziland
79. Tajikistan
80. Tanzania, U. Rep. of
81. Timor-Leste
82. Togo
83. Tonga
84. Turkmenistan
85. Tuvalu
86. Uganda
87. Uzbekistan
88. Vanuatu
89. Vietnam
90. Zambia
91. Zimbabwe
_Serg_
Бывалый
Сообщения: 1646
Зарегистрирован: 07 май 2014 10:11
Пол:
Гепатит: C
Генотип: 1
Благодарил (а): 62 раза
Поблагодарили: 275 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение _Serg_ »

HYDERABAD, INDIA--(Marketwired - Mar 12, 2015) - Hetero, a leading pharmaceutical company based in Hyderabad, India, today announced that it has received approval for generic Sofosbuvir Tablets, 400 mg, from Drug Controller General of India.
Hetero will launch Sofosbuvir under its brand Sofovir in India. Hetero will price its generic medicine at Rs 19,900/- for a bottle of 28 tablets and will launch the medicine this month in India and other countries soon.
(http://natap.org/2015/HCV/031615_06.htm)

Индийская компания Hetero получила разрешение от индийского регулятора и запустит в течение месяца лицензированный дженерик Sofovir в Индии. Цена 19900 рупий за 28 табл.
Аватара пользователя
LEXA
Бывалый
Сообщения: 14142
Зарегистрирован: 05 мар 2013 07:40
Пол:
Гепатит: C
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: Екатеринбург
Благодарил (а): 108 раз
Поблагодарили: 1153 раза

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение LEXA »

_Serg_ писал(а):19900 рупий за 28 табл
Рупия почти равно рублю.
Но где харвони блин
1 Терапия с 11.05.13: Пегасис+Ребетол 1200-1400 . Револейд/содекор, БВО. 49 недель. Возврат.
2 Терапия : Соф+дак+асун на 7 месяцев
02.13 - 46.6 кПа 01.14 - 23.9 кПа 10.14 - 17.3 кПа 06.15 - 33 кПа(М датчик) 01.16 - 48.8 кПа(М датчик), эластометрия 06.16 - 15.6 кПа
Аватара пользователя
фрекен
Бывалый симулянт
Сообщения: 12351
Зарегистрирован: 16 ноя 2013 17:42
Пол:
Гепатит: С ушел в минус
Фиброз: F4
Генотип: 1
Город: Екатеринбург
Благодарил (а): 1039 раз
Поблагодарили: 1739 раз

Re: Sovaldi (sofosbuvir)

Сообщение фрекен »

LEXA писал(а):
_Serg_ писал(а):19900 рупий за 28 табл
Рупия почти равно рублю.
Но где харвони блин
ни харвони, ни сима... :d333:
гепатит С и цирроз печени
ПВТ 1 пеги+рибы
20.12.13 прорыв
фиброскан 12.12-19,8 кПа, 10.14-34,3 кПа, 18.01.16 -12,5 кПа 02.06-11,5 кПа
ПВТ 2 виропак+китдак+рибы
23.05.15 ...*10 в 5 МЕ/мл
30.05.15 2,3*10 в 2 МЕ/мл
05.06.15 минус 60 ме
11.06.15 минус 15 ме
11я нед добавлен сим. отмена рибов
24нед минус
05.11.15 -ФИНИШ
УВО48 F3 :t18:

просто живу ...
с Богом находимся в параллельных вселенных... не пересекаемся...
Ответить