Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

B+дельта, гепатит+ВИЧ, C+B и прочие сочетания
Правила форума
Внимание! Администрация форума не имеет никакого отношения к "группе дельтников" в любых мессенджерах, не собирает личные данные пользователей для "включения в группу". Сообщая свой номер телефона кому-либо, вы действуете на свой страх и риск!
Ответить
Аватара пользователя
janmars
Местный
Сообщения: 761
Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
Благодарил (а): 42 раза
Поблагодарили: 49 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение janmars »

Сижу договор читаю . раздел где описание самого дизайна КИ испытания .Цитирую :
Данное клиническое исследование совмещает в себе две фазы (2и3 фазы) :
2 фаза-это научное исследование , которое проводится с целью изучения эффективности и безопасности МикрлудексаБ у пациентов с хроническим гепатитом Б с Дельта агентом и сравнения результатов терапии МирклудексомБ в трёх дозировках с группой сравнения , получающей терапию тенофовиром, направленным против вируса гепатита Б .

3фаза-это научное исследование, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности наиболее эффективной и безопасной дозы МикрлудексаБ у пациентов с хроническим гепатитом Б с Дельта агентом, выбранной на основании анализа результатов лечения пациентов во 2-ой фазе, и сравнение результатов терапии МирклудекомБ в оптимальной дозировке с группой сравнения, получающей терапию тенофовиром.
Это значит, что клиническое исследование начнётся со 2-ой фазы и затем перейдёт в 3-ю фазу после завершения лечебных и диагностических мероприятий , предусмотренных в рамках 2-й фазы.
Исследуемый препарат будет использоваться с Тенофовиром.
Данное исследование является открытым , то есть после проведения распределения в группы и Вы, и врач-исследователь будите знать, в какой дозировке Вы будите получать препарат.

Исследуемый препарат будет применяться в течении 24 недель , каждый день, желательно в одно и то же время. На протяжении 48 недель Вы будите получать тенофовир независимо от того в какую группу Вы будите распределены .
Во второй фазе исследования планируется получить данные от 120 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет включительно, которые будут (!ВНИМАНИЕ!от ред.) СЛУЧАЙНЫМ образом распределены в одну из 4-х групп лечения в соотношении 1:1:1:1:
Группа А (30 пациентов): МирклудексБ 2 мг/сутки/подкожно в течении 24 недель+тенофовир, с последующим наблюдением в течении 24 недель на фоне терапии Тенофовиром.
Группа Б (30 пациентов): МирклудексБ 5 мг/ в сутки/подкожно в течении 24 недель+тенофовир, с последующим наблюдением в течении 24 недель на фоне терапии Тенофовиром.
Группа C (30пациентов) : МирклудексБ 10 мг/сутки/подкожно в течении 24 недель+тенофовир, с последующим наблюдением в течении 24 недель на фоне терапии Тенофовиром.
Группа D (30пациентов): терапия тенофовиром в течении 48 недель.

Количество пациентов для участия в третьей фазе будет рассчитано га основании данных промежуточного отчёта, выполняемого в рамках второй фазы. Рандомизация (случайное распределение пациентов в одну из групп терапии) будет произведена в 2 группы в соотношении 1:1
Группа 1: МирклудексБ в оптимальной дозировке/подкожно в течении 24 недель+тенофовир, с последующим наблюдением в течении 24 недель на фоне терапии тенофовиром .
Группа 2: терапия Тенофовиром в течении 48 недель .
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .
Аватара пользователя
janmars
Местный
Сообщения: 761
Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
Благодарил (а): 42 раза
Поблагодарили: 49 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение janmars »

gopher60 писал(а):И ещё спустя полгода после окончания теры. Так что три раза минимум.

На сколько недель идете ? Изначально обсуждался 1 год ...
в договоре вычитал , что самим врачом исследователем решается на биопсию послать или на фиброскан .
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .
Аватара пользователя
janmars
Местный
Сообщения: 761
Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
Благодарил (а): 42 раза
Поблагодарили: 49 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение janmars »

прочитал все станицы договора - пункта о какой то секретности КИ нет , о неразглашении ничего нет и не сказано ни слова. так что модно смело сюда подробности писать .)
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .
Жена мужа
Новичок
Сообщения: 488
Зарегистрирован: 12 янв 2016 15:24
Пол:
Гепатит: С+В
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Кемер.обл, Новок-цк
Благодарил (а): 18 раз
Поблагодарили: 17 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение Жена мужа »

А смысл сравнивать с моно тенофовиром? По нему нет ки на 48 недель?
Тема ПВТ
ПВТ 19.02.16 - 08.06.16 Индисоф + китодак + рибы 1200 Сев.звезда (первые 5 недель).
ПЦР на ПВТ 4н., 8н КДЛ 15МЕ "-"
УВО 6н., 16н, 25н "-" КДЛ
Аватара пользователя
janmars
Местный
Сообщения: 761
Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
Благодарил (а): 42 раза
Поблагодарили: 49 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение janmars »

Жена мужа писал(а):А смысл сравнивать с моно тенофовиром? По нему нет ки на 48 недель?
Ну на этот вопрос я не могу дать ответ )))
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .
владимир 1984
Новичок
Сообщения: 433
Зарегистрирован: 29 дек 2014 12:50
Пол:
Гепатит: С+В+D
Фиброз: F3
Генотип: не определял(а)
Город: ставрополь
Благодарил (а): 44 раза
Поблагодарили: 55 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение владимир 1984 »

Вот я и думаю про этот тенофовир и даже не знаю В у меня сейчас не активный но после приема этого тенофовир можно только все усугубить. Будет и В и Д активн после этого ки. Только одно спасет если даст бог то во время приёма наступит сервоконверция?? Или я что-то не правелно понимаю.?
Аватара пользователя
gopher60
Бывалый
Сообщения: 1187
Зарегистрирован: 22 окт 2015 17:01
Пол:
Гепатит: В
Фиброз: F1
Генотип: не определял(а)
Город: Замкадье
Благодарил (а): 8 раз
Поблагодарили: 185 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение gopher60 »

при чем тут ранее проведенные КИ по тенофовиру ? Это достаточно хорошо изученный препарат ... Группа на одном тенофовире ( без Мирклудекса ) будет контрольной.

От всех результатов в группах с мирклудексом будут "отнимать" результат в группе с одним тенофовиром.

Слово "отнимать" для упрощения.

Короче, из дизайна понятно, что идет подбор дозировки Мирклудекса в сочетании с тенофовиром.

Дозировку с Пегами подбирали на предыдущем этапе. Я об этом слышал.

А ещё раньше изучали влияние разных дозировок одного только Мирклудекса для определения безопасной дозы.

Там были однозначно "космонавты" !!!
Дорогу осилит идущий
Аватара пользователя
janmars
Местный
Сообщения: 761
Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
Благодарил (а): 42 раза
Поблагодарили: 49 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение janmars »

gopher60 писал(а):при чем тут ранее проведенные КИ по тенофовиру ? Это достаточно хорошо изученный препарат ... Группа на одном тенофовире ( без Мирклудекса ) будет контрольной.

От всех результатов в группах с мирклудексом будут "отнимать" результат в группе с одним тенофовиром.

Слово "отнимать" для упрощения.

Короче, из дизайна понятно, что идет подбор дозировки Мирклудекса в сочетании с тенофовиром.

Дозировку с Пегами подбирали на предыдущем этапе. Я об этом слышал.

А ещё раньше изучали влияние разных дозировок одного только Мирклудекса для определения безопасной дозы.

Там были однозначно "космонавты" !!!
С Пегами оин ещё одну группу хотят запустить .
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .
Аватара пользователя
janmars
Местный
Сообщения: 761
Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
Благодарил (а): 42 раза
Поблагодарили: 49 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение janmars »

Отписался врач вечером сегодня . Говорит, что не готов ещё из Гановера анализ определяющий вирусную нагрузку по Дельте . Как будет готов, сразу позвонят мне . Самому интересно посмотреть его .
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .
Аватара пользователя
рысь
Лягушка-путешественница
Сообщения: 6282
Зарегистрирован: 24 июл 2011 08:03
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Город: дальний восток
Благодарил (а): 1210 раз
Поблагодарили: 440 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение рысь »

janmars
Мне самой интересно.я ни разу не сдавала на вирус.нагрузку по Д
геп В+Д,цирроз класса А,-бараклюд с1июня2012 по 7ноября2014.терапия прервана.
1апреля2023 анти HbsAg.подтвержден class:: ,лечу цирроз
Чингис
Новичок
Сообщения: 137
Зарегистрирован: 09 фев 2016 18:07
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Город: Алматы
Поблагодарили: 18 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение Чингис »

У нас в Алматы в Совминовской больнице недавно начали делать анализ на кол-во вируса гепатита Д. Здавал перед отездом в Анкару , показало 2.598.260 М. Ед. Тут в Анкаре думал перед лечение будут повторно брать этот анализ , а нет . Они почему то кажется по другой схеме это мутят. Взяли только на кол-во антител и ПЦР на наличие вируса. И все остальные анализы которые у нас здают перед ПВТ. Завтра первый день , профессор сказал что определился со схемой лечения для меня. Буду отписываться сюда, что с чем и в каких дозах будут колоть.
Охотник
Новичок
Сообщения: 92
Зарегистрирован: 02 июл 2013 13:14
Гепатит: В+D
Фиброз: F1
Поблагодарили: 7 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение Охотник »

janmars писал(а):Отписался врач вечером сегодня . Говорит, что не готов ещё из Гановера анализ определяющий вирусную нагрузку по Дельте . Как будет готов, сразу позвонят мне . Самому интересно посмотреть его .
Всем доброе утро.Вроде на следующей неделе вылетаю в Москву.Пока так.Костя как прошла процедура пункции?Сколько пробыл в больнице?
Чингис
Новичок
Сообщения: 137
Зарегистрирован: 09 фев 2016 18:07
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Город: Алматы
Поблагодарили: 18 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение Чингис »

Всем привет. Мне назначили схему лечения. Курс 3 месяца. Два раза в день табу Norvira и табу Lonaforniba . Завтра Пегу присоединяют . Весь день буду находится в клинике . Каждые пол часа для чего то берут по 40кубов крови. Это третья фаза испытаний. Во второй фазе участвовало 80 человек . Обрадовало что по словам врачей из всего количества процент излечившихся составил 70%. Только пяти % лечение не помогло по их словам. Хочется верить что это правда , так как процент исцелившихся большой.
Аватара пользователя
рысь
Лягушка-путешественница
Сообщения: 6282
Зарегистрирован: 24 июл 2011 08:03
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Город: дальний восток
Благодарил (а): 1210 раз
Поблагодарили: 440 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение рысь »

Чингис
В добрый путь :vi:
геп В+Д,цирроз класса А,-бараклюд с1июня2012 по 7ноября2014.терапия прервана.
1апреля2023 анти HbsAg.подтвержден class:: ,лечу цирроз
Чингис
Новичок
Сообщения: 137
Зарегистрирован: 09 фев 2016 18:07
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Город: Алматы
Поблагодарили: 18 раз

Re: Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

Сообщение Чингис »

Спасибо большое.
Ответить