Гепатит форум

Обмен знаниями, общение и поддержка людей с гепатитом
Вылечились:  881
Лечение гепатита С в Индии
generic

Текущее время: 04 дек 2016 21:15

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Правила форума


Внимание! Все советы и рекомендации медицинского характера, полученные при обсуждении, не могут рассматриваться как руководство к действию без согласования с лечащим врачом! Это может нанести вред вашему здоровью! вред вашему здоровью!



Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 1721 ]  На страницу Пред.  1 ... 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62 ... 115  След.
Автор Сообщение
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 14:26 
Не в сети
Местный
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Сообщения: 741
Благодарил (а): 43 раз.
Поблагодарили: 103 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
Сижу договор читаю . раздел где описание самого дизайна КИ испытания .Цитирую :
Данное клиническое исследование совмещает в себе две фазы (2и3 фазы) :
2 фаза-это научное исследование , которое проводится с целью изучения эффективности и безопасности МикрлудексаБ у пациентов с хроническим гепатитом Б с Дельта агентом и сравнения результатов терапии МирклудексомБ в трёх дозировках с группой сравнения , получающей терапию тенофовиром, направленным против вируса гепатита Б .

3фаза-это научное исследование, проводимое с целью изучения эффективности и безопасности наиболее эффективной и безопасной дозы МикрлудексаБ у пациентов с хроническим гепатитом Б с Дельта агентом, выбранной на основании анализа результатов лечения пациентов во 2-ой фазе, и сравнение результатов терапии МирклудекомБ в оптимальной дозировке с группой сравнения, получающей терапию тенофовиром.
Это значит, что клиническое исследование начнётся со 2-ой фазы и затем перейдёт в 3-ю фазу после завершения лечебных и диагностических мероприятий , предусмотренных в рамках 2-й фазы.
Исследуемый препарат будет использоваться с Тенофовиром.
Данное исследование является открытым , то есть после проведения распределения в группы и Вы, и врач-исследователь будите знать, в какой дозировке Вы будите получать препарат.

Исследуемый препарат будет применяться в течении 24 недель , каждый день, желательно в одно и то же время. На протяжении 48 недель Вы будите получать тенофовир независимо от того в какую группу Вы будите распределены .
Во второй фазе исследования планируется получить данные от 120 пациентов в возрасте от 18 до 65 лет включительно, которые будут (!ВНИМАНИЕ!от ред.) СЛУЧАЙНЫМ образом распределены в одну из 4-х групп лечения в соотношении 1:1:1:1:
Группа А (30 пациентов): МирклудексБ 2 мг/сутки/подкожно в течении 24 недель+тенофовир, с последующим наблюдением в течении 24 недель на фоне терапии Тенофовиром.
Группа Б (30 пациентов): МирклудексБ 5 мг/ в сутки/подкожно в течении 24 недель+тенофовир, с последующим наблюдением в течении 24 недель на фоне терапии Тенофовиром.
Группа C (30пациентов) : МирклудексБ 10 мг/сутки/подкожно в течении 24 недель+тенофовир, с последующим наблюдением в течении 24 недель на фоне терапии Тенофовиром.
Группа D (30пациентов): терапия тенофовиром в течении 48 недель.

Количество пациентов для участия в третьей фазе будет рассчитано га основании данных промежуточного отчёта, выполняемого в рамках второй фазы. Рандомизация (случайное распределение пациентов в одну из групп терапии) будет произведена в 2 группы в соотношении 1:1
Группа 1: МирклудексБ в оптимальной дозировке/подкожно в течении 24 недель+тенофовир, с последующим наблюдением в течении 24 недель на фоне терапии тенофовиром .
Группа 2: терапия Тенофовиром в течении 48 недель .

_________________
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 14:27 
Не в сети
Местный
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Сообщения: 741
Благодарил (а): 43 раз.
Поблагодарили: 103 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
gopher60 писал(а):
И ещё спустя полгода после окончания теры. Так что три раза минимум.

На сколько недель идете ? Изначально обсуждался 1 год ...

в договоре вычитал , что самим врачом исследователем решается на биопсию послать или на фиброскан .

_________________
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 14:39 
Не в сети
Местный
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Сообщения: 741
Благодарил (а): 43 раз.
Поблагодарили: 103 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
прочитал все станицы договора - пункта о какой то секретности КИ нет , о неразглашении ничего нет и не сказано ни слова. так что модно смело сюда подробности писать .)

_________________
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 15:11 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 12 янв 2016 15:24
Сообщения: 436
Благодарил (а): 12 раз.
Поблагодарили: 17 раз.
Пол:
Гепатит: С+В
Фиброз: F1
Генотип: 1
Город: Западная Сибирь
А смысл сравнивать с моно тенофовиром? По нему нет ки на 48 недель?

_________________
Наши анализы Тема ПВТ
ПВТ 19.02.16 - 08.06.16 Индисоф (Леха) + китодак (Леха) + рибы 1200 Сев.звезда (первые 5 недель).
ПЦР на ПВТ 4н., 8н КДЛ 15МЕ "-"
УВО 6н., 16н "-" КДЛ


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 16:00 
Не в сети
Местный
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Сообщения: 741
Благодарил (а): 43 раз.
Поблагодарили: 103 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
Жена мужа писал(а):
А смысл сравнивать с моно тенофовиром? По нему нет ки на 48 недель?

Ну на этот вопрос я не могу дать ответ )))

_________________
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 16:31 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 29 дек 2014 12:50
Сообщения: 270
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 17 раз.
Пол:
Гепатит: С+В+D
Фиброз: F1
Генотип: не определял(а)
Город: ставрополь
Вот я и думаю про этот тенофовир и даже не знаю В у меня сейчас не активный но после приема этого тенофовир можно только все усугубить. Будет и В и Д активн после этого ки. Только одно спасет если даст бог то во время приёма наступит сервоконверция?? Или я что-то не правелно понимаю.?


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 18:54 
В сети
Местный
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 22 окт 2015 17:01
Сообщения: 564
Благодарил (а): 3 раз.
Поблагодарили: 80 раз.
Пол:
Гепатит: В
Фиброз: F1
Генотип: не определял(а)
Город: Замкадье
при чем тут ранее проведенные КИ по тенофовиру ? Это достаточно хорошо изученный препарат ... Группа на одном тенофовире ( без Мирклудекса ) будет контрольной.

От всех результатов в группах с мирклудексом будут "отнимать" результат в группе с одним тенофовиром.

Слово "отнимать" для упрощения.

Короче, из дизайна понятно, что идет подбор дозировки Мирклудекса в сочетании с тенофовиром.

Дозировку с Пегами подбирали на предыдущем этапе. Я об этом слышал.

А ещё раньше изучали влияние разных дозировок одного только Мирклудекса для определения безопасной дозы.

Там были однозначно "космонавты" !!!

_________________
02.2016 HBV DNA - 44 000 МЕ/мл HBeAg - минус, анти-HDV - минус
Эластометрия (Фиброскан) 4,8 кПа - F0 Фибротест - F2
Биопсия: ИГА-3 балла (A3 Knodell), ИФ - 1 балл (F1 Metavir) , стеатоз 15 %


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 20:18 
Не в сети
Местный
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Сообщения: 741
Благодарил (а): 43 раз.
Поблагодарили: 103 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
gopher60 писал(а):
при чем тут ранее проведенные КИ по тенофовиру ? Это достаточно хорошо изученный препарат ... Группа на одном тенофовире ( без Мирклудекса ) будет контрольной.

От всех результатов в группах с мирклудексом будут "отнимать" результат в группе с одним тенофовиром.

Слово "отнимать" для упрощения.

Короче, из дизайна понятно, что идет подбор дозировки Мирклудекса в сочетании с тенофовиром.

Дозировку с Пегами подбирали на предыдущем этапе. Я об этом слышал.

А ещё раньше изучали влияние разных дозировок одного только Мирклудекса для определения безопасной дозы.

Там были однозначно "космонавты" !!!

С Пегами оин ещё одну группу хотят запустить .

_________________
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 21:10 
Не в сети
Местный
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 06 апр 2014 19:00
Сообщения: 741
Благодарил (а): 43 раз.
Поблагодарили: 103 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F2
Генотип: не определял(а)
Город: Москва
Отписался врач вечером сегодня . Говорит, что не готов ещё из Гановера анализ определяющий вирусную нагрузку по Дельте . Как будет готов, сразу позвонят мне . Самому интересно посмотреть его .

_________________
Прохожу лечение в рамках клинических испытаний препарата МирклудексБ
с 10 марта 2016 года Старт на препарате Viread(12недель)
С 02.06.2016 добавлен МирклудексБ в дозировке 5 миллиграмм
Фиброскан сентябрь 2015датчик M:12.5 кПa F3-F4 (МОНИКИ им.Владимировского.)
ноябрь2015. датчикXL:9.3 кПа F2-F3(МНКЦ)
Биопсия ноябрь 2015: METAVIR F2 A2(МКНЦ)
март 2016: METAVIR F2 A2(ГКБ №64)
Дельта - История художника из Крыма .


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 21:49 
Не в сети
Лягушка-путешественница
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 24 июл 2011 08:03
Сообщения: 6160
Благодарил (а): 1178 раз.
Поблагодарили: 411 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Город: дальний восток
janmars
Мне самой интересно.я ни разу не сдавала на вирус.нагрузку по Д

_________________
геп В+Д,цирроз класса А,-бараклюд с1июня2012 по 7ноября2014.терапия прервана.
ВСЕ ЧТО СДЕЛАНО,ВСЕ ЗРЯ :cryy:


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 22 фев 2016 23:59 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 09 фев 2016 18:07
Сообщения: 137
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 18 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Город: Алматы
У нас в Алматы в Совминовской больнице недавно начали делать анализ на кол-во вируса гепатита Д. Здавал перед отездом в Анкару , показало 2.598.260 М. Ед. Тут в Анкаре думал перед лечение будут повторно брать этот анализ , а нет . Они почему то кажется по другой схеме это мутят. Взяли только на кол-во антител и ПЦР на наличие вируса. И все остальные анализы которые у нас здают перед ПВТ. Завтра первый день , профессор сказал что определился со схемой лечения для меня. Буду отписываться сюда, что с чем и в каких дозах будут колоть.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 23 фев 2016 08:18 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 02 июл 2013 13:14
Сообщения: 92
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 7 раз.
Гепатит: В+D
Фиброз: F1
janmars писал(а):
Отписался врач вечером сегодня . Говорит, что не готов ещё из Гановера анализ определяющий вирусную нагрузку по Дельте . Как будет готов, сразу позвонят мне . Самому интересно посмотреть его .

Всем доброе утро.Вроде на следующей неделе вылетаю в Москву.Пока так.Костя как прошла процедура пункции?Сколько пробыл в больнице?


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 23 фев 2016 09:28 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 09 фев 2016 18:07
Сообщения: 137
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 18 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Город: Алматы
Всем привет. Мне назначили схему лечения. Курс 3 месяца. Два раза в день табу Norvira и табу Lonaforniba . Завтра Пегу присоединяют . Весь день буду находится в клинике . Каждые пол часа для чего то берут по 40кубов крови. Это третья фаза испытаний. Во второй фазе участвовало 80 человек . Обрадовало что по словам врачей из всего количества процент излечившихся составил 70%. Только пяти % лечение не помогло по их словам. Хочется верить что это правда , так как процент исцелившихся большой.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 23 фев 2016 09:42 
Не в сети
Лягушка-путешественница
Аватара пользователя

Зарегистрирован: 24 июл 2011 08:03
Сообщения: 6160
Благодарил (а): 1178 раз.
Поблагодарили: 411 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Город: дальний восток
Чингис
В добрый путь :vi:

_________________
геп В+Д,цирроз класса А,-бараклюд с1июня2012 по 7ноября2014.терапия прервана.
ВСЕ ЧТО СДЕЛАНО,ВСЕ ЗРЯ :cryy:


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
СообщениеДобавлено: 23 фев 2016 10:16 
Не в сети
Новичок

Зарегистрирован: 09 фев 2016 18:07
Сообщения: 137
Благодарил (а): 0 раз.
Поблагодарили: 18 раз.
Пол:
Гепатит: В+D
Фиброз: F4
Генотип: не определял(а)
Город: Алматы
Спасибо большое.


Вернуться к началу
 Профиль  
Ответить с цитатой  
Показать сообщения за:  Поле сортировки  
Начать новую тему Ответить на тему  [ Сообщений: 1721 ]  На страницу Пред.  1 ... 56, 57, 58, 59, 60, 61, 62 ... 115  След.
sofdac

Часовой пояс: UTC + 3 часа


Кто сейчас на конференции

Сейчас этот форум просматривают: александро, Настёна и гости: 1


Вы не можете начинать темы
Вы не можете отвечать на сообщения
Вы не можете редактировать свои сообщения
Вы не можете удалять свои сообщения
Вы не можете добавлять вложения

Найти:
Мобильный вид

Powered by phpBB® Forum Software © phpBB Group
Русская поддержка phpBB