Данные по эффективности различных схем терапии для пациентов с генотипом 1 из Руководства по скринингу, уходу и лечению людей с хроническим гепатитом С (ВОЗ)

vozВ  Руководстве по скринингу, уходу и лечению людей с хроническим гепатитом С, опубликованном на днях ВОЗ, был проведен  мета-анализ, который является статистическим подходом и сочетает в себе прямые и косвенные сведения, позволяющие оптимизировать использование имеющихся фактических данных по различным схемам лечения

 Сетевой мета-анализ является признанным подходом для разработки руководящих принципов. Учитывался  обзор публикаций и  отчетов о результатах клинических испытаний препаратов прямого действия, а также данные клинических испытаний. Ключевые переменные результатов этих клинических испытаний были введены в модель сетевого  мета-анализа для каждого режима лечения, эти результаты были разделены по генотипу и опыту предыдущего лечения. Приводим данные из Руководства по генотипам 1 и 4 для наивных и леченных пациентов с генотипами 1 и 4.

Резюме исследований по не леченным ранее (наивным) больным с HCV инфекцией, вызванной генотипами 1 и 4 вируса

Схема лечения

Количество пациентов, 

принявших участие в исследовании 

(количество групп)

Процент УВО (устойчивого вирусологического ответа) (95% доверительный интервал)

Режим применения 

(недели)

Количество пациентов по группам

Соотношение УВО % 

(95% доверительный интервал)

Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR)

1564

(16)

47 (42, 52) PR 1-48

1564

(16)

47 (42, 52)

Телапревир (TVR) + Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR)

 641 (7) 77 (70, 83) TVR + PR 1-12, PR 13-48 117(2) 65 (50, 80)
TVR + PR 1-12. PR 13-24 or PR 13-48** 524 (5) 79 (74, 83)

Боцепривир (BOC)+ Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR)

901 (4) 66 PR 1-4. BOC + PR 5-48 533 (3) 63 (58, 68)
(62, 71) PR 1-4. BOC + PR 5-28 or BOC + PR 5-36. PR 37-48 368 (1) 68 (62, 74.42)

Симепревир (SMV) + Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR)

686(5) 80 (78, 83) SMV + PR 1-12. PR 13-24* 633 (4) 80.61 (77.53, 83.69)
SMV + PR 1-12. PR 13-48 53(1) 79 (68, 90)

 Симепревир (SMV)+ Софосбувир (SOF)  

 40 (4) 

 97 (90, 100) 

SMV + SOF 1-12 7(1) 86 (60, 100)
SMV + SOF 1-24 8(1) 100 (85, 100)
SMV + SOF + R 1-12 12(1) 92 (76, 100)
SMV + SOF + R 1-24 13(1) 100 (90, 100.)
Софосбувир (SOF) + Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR)   464 (3) 90(87, 93) SOF + PR 1-12 344 (2) 90 (86, 93)
SOF + PR 1-24 120(1) 92 (87, 97)
Софосбувир (SOF)+ рибавирин (R) 390 (9) 77 (68, 87) SOF + R 1-24 390 (9) 77 (68, 87)
Софосбувир (SOF) + Ледипасвир (LDV) 

1028 (8)

98 (97,99) SOF + LDV 1-8 221 (2) 94 (91,97)
SOF + LDV 1-12 563 (5) 99 (100, 100)
SOF + LDV 1-24 212(1) 98 (96, 100)
Даклатасвир (DCV) + Софосбувир (SOF) ± рибавирин (R) 195 (5)  98(96, 100)  DCV + SOF 1-12 125 (2) 98.40 (94.91. 100.00)
DCV + SOF 1-24 14(1) 100 (90, 100)
DCV + SOF + R 1-12 41(1) 95 (89, 100)
DCV + SOF + R 1-24 15(1) 100 (91, 100)
Даклатасвир (DCV)+ Асунапревир (ASV) 265 (2) 83 (76, 90) DCV + ASV 1-24 265 (2) 83 (80, 90)
 Омбитасвир(OMB) +Паритапревир / Ритонавир(PAR)/r ± Дасабувир(DSV)   

1399 (8)

 
  97 (95, 99)  OMB + PAR/r + DSV 1-12 414 (2) 95 (86, 100)
OMB + PAR/r + DSV + R 1-12 869 (4) 97 (95, 100)
OMB + PAR/r + DSV + R 1-24 74(1) 95 (89, 100)
OMB + PAR/r + R 1-12 42(1) 100 (96, 100)

 

Резюме исследований по больным с HCV инфекцией, вызванной генотипами 1 и 4 вируса, проходивших ранее лечение

 

Схема 

лечения

Количество 

пациентов,  

принявших

участие в исследовании

(количество групп)

Процент УВО

(устойчивого вирусологического

ответа)

(95% доверительный интервал)

Режим

применения 

(недели)

Количество пациентов по группам

Соотношение

УВО % 

(95% доверительный интервал)

Пегилированный

интерферон/рибавирин (PR)

592 (6) 22 (15, 28) PR 1-48 592 (6) 22(15, 28)

Телапревир (TVR) + 

Пегилированный интерферон/

рибавирин (PR)

650 (2) 59 (50, 69) TVR + PR 1-12. PR 13-48 650(2) 59 (50, 69)
TVR + PR 1-12. PR 13-24 or PR 13-48** - -

 Боцепривир (BOC) 

+ Пегилированный интерферон/

рибавирин (PR)

 457 (3)   63 (58, 68) PR 1-4, BOC + PR 5-48 295 (2) 65 (60, 71)
PR 1-4, BOC + PR 5-36 or BOC + PR 5-36, PR 37-48 162 (1) 59 (51, 66)

Симепревир (SMV) +

Пегилированный интерферон/ рибавирин (PR) 

830(5) 65 (52, 78) SMV + PR 1-12. PR 13-24* 332 (2) 69 (45, 91)
SMV + PR 1-12. PR 13-48 492 (3) 62 (51, 72)

 Симепревир (SMV) +

Софосбувир (SOF)   

 127 (8)   94 (90, 98)  SMV + SOF 1-12 21(2) 96 (89, 100)
SMV + SOF 1-24 23 (2) 84 (73, 95)
SMV + SOF + R 1-12 42(2) 96 (95, 100)
SMV + SOF + R 1-24 41(2) 84 (73, 95)

Софосбувир (SOF) + 

рибавирин (R)

49 (2) 75 (54, 97) SOF + R 1-24 49(2) 75 (54, 97)

Софосбувир (SOF) +

Ледипасвир (LDV)  

412 (6) 98 (96, 100) SOF + LDV 1-12 226 (4) 96 (90, 100.)
SOF + LDV 1-24 186(2) 99 (98, 100)

 Даклатасвир (DCV) + 

Софосбувир (SOF) 

± рибавирин (R)  

 87 (3)   98 (95, 100)  DCV + SOF 1-12 46(1) 98 (94, 100)
DCV + SOF 1-24 21(1) 100 (94, 100)
DCV + SOF + R 1-24 20(1) 95 (85, 100)

Даклатасвир (DCV) +

Асунапревир (ASV)

233 (2) 63 (15, 100) DCV + ASV 1-24 233 (2) 63 (15, 100)

 Омбитасвир(OMB) +

Паритапревир /

Ритонавир(PAR)/r

± Дасабувир(DSV)  

  745 (6)    97 (95, 99) OMB + PAR/r + DAS 1-12 91 (1) 100 (99, 100)
OMB + PAR/r + DAS + R 1-12 507 (3) 95 (92, 98)
OMB + PAR/r + DAS + R 1-24 98(1) 97 (94, 100)
OMB + PAR/r + R 1-12 49(1) 100 (97, 100)

  

Скачать Руководство (англ, PDF)

Добавить комментарий

Советуем зарегистрироваться, чтобы Ваши комментарии были опубликованы мгновенно и без ввода текста с картинки.

Защитный код
Обновить