Zymo Genetics Inc объявила о начале второй части клинических испытаний пегинтерферона лямбда (IL-29) в сочетании с рибавирином для лечении наивных пациентов с хроническим вирусным гепатитом С (ВГС). Zymo Genetics ведет разработку препаратов на основе интерферона лямбда в сотрудничестве с компанией Bristol-Myers Squibb.
Речь идет о Фазе II, которая является международным рандомизированным многоцентровым клиническим исследованием и изучает три дозировки препарата, а именно 120 мкг, 180 мкг и 240 мкг. В исследование заявлено около 600 пациентов с генотипами 1 - 4 ВГС. В исследовании будет проведена оценка безопасности и эффективности указанных доз пегинтерферона лямбда в сравнении с пегинтерфероном альфа (ПЕГАСИС®). Каждая когорта (около 150 пациентов) будет включать в себя, по крайней мере, 100 пациентов с генотипом 1. Все пациенты будут получать еженедельные подкожные инъекции пегинтерферона лямбда или ПЕГАСИСа в течение 48 недель для генотипа 1 и 24 недели для генотипов 2 и 3 с ежедневным приемом рибавирина. Первичной количественной оценкой эффективности будет количество пациентов, достигших неопределяемый уровень РНК ВГС после 12 недель терапии (полный ранний вирусологический ответ). Также будет оцениваться устойчивый вирусологический ответ (УВО), оцениваемый как неопределяемый уровень РНК ВГС через 24 недели после окончания лечения.
Пегинтерферон лямбда (Ил-29) является препаратом из ряда лямбда интерферона III, который включает в себя Ил-28A, Ил-28B и Ил-29 (также известные как интерферон лямбда-2, 3 и 1 соответственно). Лямбда интерферон является, белком, вырабатываемым организмом человека в ответ на вирусную инфекцию. Фаза 1b клинических испытаний была проведена в группе больных с рецидивирующей ВГС, в котором пегинтерферон лямбда вводили в течение 4 недель в сочетании с рибавирином.
Zymo Genetics является биофармацевтической компанией, занимающейся разработкой и реализацией терапевтических белков для лечения заболеваний человека. Кроме разработки пегинтерферона лямбда компания проводит в фазу II клинических испытаний препарата IL-21, который предполагается использовать в качестве эффективного средства лечения метастатической меланомы.