SPC3649 или Миравирсен – лекарство нового поколения против гепатита С?

Данные по оценке эффективности препарата миравирсен (miravirsen) при гепатите С, полученные в ходе клинических исследований II фазы, были представлены учеными в журнале New EnglandJournal of Medicine. Новый инъекционный препарат представляет собой ингибитор miR-122, микро-РНК печени, которая принимает участие в процессе репликации вируса гепатита С.

miR-122 — самая распространенная микро-РНК в гепатоцитах — регулирует образование энергии, липидный и стероидный обмен и репликацию гепатита С. MiR-122 — жизненно важный фактор для вируса: без нее гепатит С не способен эффективно размножаться. Интересный факт: если сделать инъекцию miR-122 в негепатоцитные клетки, то вирус гепатита С станет реплицироваться и там. 

Миравирсен синтезирован таким образом, чтобы специфически подавлять miR-122, образуя дуплекс. Как только miR-122 становится недоступной для вируса, его распространение полностью подавляется.

Испытания проводились международной группой исследователей из университета Торонто (Канада) и университета Эразма в Роттердаме (Нидерланды). В ходе проведения исследования 36 пациентов были разделены на четыре группы по 9 человек: одна группа получала на протяжении 29 дней плацебо, остальные три – препарат миравирсен в различной дозировке (3 мг, 5 мг или 7 мг лекарственного средства на 1 кг веса). На протяжении 18 недель после окончания курса терапии участники находились под наблюдением специалистов.

В 2010 году канадская фармацевтическая компания Santaris Pharma A/S приступила к клиническим испытаниям на пациентах, инфицированных гепатитом С. По данным от мая 2013 года Миравирсен™ находится на стадии IIa клинических испытаний.

Анализ полученных результатов показал, что у пациентов, принимавших максимальную дозу миравирсена, вирусная нагрузка снизилась в 500 раз. У 4 из 9 пациентов в данной группе вирус гепатита С упал до неопределяемого уровня. Лекарственное средство продемонстрировало благоприятный профиль безопасности. Серьезных побочных эффектов у участников отмечено не было, в нескольких случаях было зафиксировано кратковременное повышение уровня печеночных ферментов и незначительная реакция на инъекцию.

Исследователи считают, что препарат миравирсен сможет стать компонентом комбинированной терапии, направленной на предотвращение размножения вируса гепатита С.

Добавить комментарий

Советуем зарегистрироваться, чтобы Ваши комментарии были опубликованы мгновенно и без ввода текста с картинки.

Защитный код
Обновить