SPC3649 или Миравирсен – лекарство нового поколения против гепатита С?

Данные по оценке эффективности препарата миравирсен (miravirsen) при гепатите С, полученные в ходе клинических исследований II фазы, были представлены учеными в журнале New EnglandJournal of Medicine. Новый инъекционный препарат представляет собой ингибитор miR-122, микро-РНК печени, которая принимает участие в процессе репликации вируса гепатита С.

miR-122 — самая распространенная микро-РНК в гепатоцитах — регулирует образование энергии, липидный и стероидный обмен и репликацию гепатита С. MiR-122 — жизненно важный фактор для вируса: без нее гепатит С не способен эффективно размножаться. Интересный факт: если сделать инъекцию miR-122 в негепатоцитные клетки, то вирус гепатита С станет реплицироваться и там. 

Миравирсен синтезирован таким образом, чтобы специфически подавлять miR-122, образуя дуплекс. Как только miR-122 становится недоступной для вируса, его распространение полностью подавляется.

Испытания проводились международной группой исследователей из университета Торонто (Канада) и университета Эразма в Роттердаме (Нидерланды). В ходе проведения исследования 36 пациентов были разделены на четыре группы по 9 человек: одна группа получала на протяжении 29 дней плацебо, остальные три – препарат миравирсен в различной дозировке (3 мг, 5 мг или 7 мг лекарственного средства на 1 кг веса). На протяжении 18 недель после окончания курса терапии участники находились под наблюдением специалистов.

В 2010 году канадская фармацевтическая компания Santaris Pharma A/S приступила к клиническим испытаниям на пациентах, инфицированных гепатитом С. По данным от мая 2013 года Миравирсен™ находится на стадии IIa клинических испытаний.

Анализ полученных результатов показал, что у пациентов, принимавших максимальную дозу миравирсена, вирусная нагрузка снизилась в 500 раз. У 4 из 9 пациентов в данной группе вирус гепатита С упал до неопределяемого уровня. Лекарственное средство продемонстрировало благоприятный профиль безопасности. Серьезных побочных эффектов у участников отмечено не было, в нескольких случаях было зафиксировано кратковременное повышение уровня печеночных ферментов и незначительная реакция на инъекцию.

Исследователи считают, что препарат миравирсен сможет стать компонентом комбинированной терапии, направленной на предотвращение размножения вируса гепатита С.