Janssen планирует начать исследования фазы 2 применения GSK2336805 в комбинациях с симепревиром (TMC435) и TMC647055

Титусвилл, штат Нью-Джерси – 8 октября 2013 года – компания Janssen Pharmaceuticals, Inc. (Janssen) сегодня сообщила о приобретении экспериментального соединения GSK2336805, которое является ингибитором репликативного комплекса NS5A. Данное соединение изучается в рамках исследования фазы 2 лечения хронического гепатита С, проводимого филиалом компании GlaxoSmithKline plc.

Janssen приобрела все права на разработку и коммерциализацию GSK2336805, в том числе в комбинации с другими препаратами. Финансовые подробности соглашения пока не разглашаются.

Janssen планирует начать исследования фазы 2 в целях изучения применения GSK2336805 в безинтерфероновых комбинациях с экспериментальным ингибитором протеазы симепревиром (TMC435) и TMC647055, ингибитором полимеразы ненуклеозидной природы компании Janssen для лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени.

«Мы рады добавить GSK2336805 к уже имеющемуся у нас набору противовирусных препаратов прямого действия (ПППД). Это дополнение позволит расширить нашу программу клинических исследований, так как мы продолжаем поиск новых разрабатываемых безинтерфероновых комбинаций препаратов для лечения гепатита С, – заявил Гастон Пиккио (Gaston Picchio), глава отдела по разработке лечения гепатита компании Janssen. – Деятельность Janssen посвящена работе с сообществом больных гепатитом С в целях исследования наших ПППД в различных комбинациях препаратов у различных популяций пациентов с гепатитом С».

GSK2336805 является разрабатываемым для приема один раз в сутки ингибитором репликативного комплекса NS5A, изучение которого проводится в рамках исследования фазы 2 лечения хронического гепатита С у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, включая все стадии фиброза печени.

Симепревир является экспериментальным ингибитором протеазы NS3/4A, совместно разработанным Janssen R&D Ireland и Medivir AB для лечения хронического гепатита С, вызванного вирусом генотипов 1 и 4, у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, включая все стадии фиброза печени. Действие симепревира обусловлено блокированием протеазы, которая позволяет вирусу гепатита С осуществлять репликацию в клетках хозяина.

Компания Janssen несет ответственность за клинические разработки симепревира по всему миру, а также приобрела эксклюзивные права на продажу по всему миру, за исключением Скандинавских стран. В этих странах права на продажу симепревира сохраняет компания Medivir. Для симепревира была подана заявка на получение разрешения от регуляторных органов в США, Канаде и Европе, а в Японии разрешение было получено в сентябре 2013 года. На сегодняшний день симепревир применялся более чем у 3700 пациентов в рамках клинических исследований.

Кроме того, проводятся исследования симепревира в комбинации с некоторыми ПППД, обладающими другими механизмами действия, с добавлением рибавирина или без него, в составе безинтерфероновых режимов, таких как:

Исследование фазы 2 COSMOS по применению симепревира и софосбувира(GS-7977), нуклеотидного ингибитора компании Gilead, у пациентов с гепатитом С генотипа 1, ранее не получавших лечения или без ответа на терапию, включая пациентов с циррозом;

Исследование фазы 2 по применению симепревира и даклатасвира, ингибитора репликативного комплекса NS5A, разработанного компанией Bristol-Myers Squibb, у пациентов с гепатитом С генотипа 1, ранее не получавших лечения или без ответа на терапию;

Исследование фазы 2 HELIX-1 по применению симепревира и саматасвира (IDX719), ингибитора NS5A компании Idenix, разработанного для лечения ВГС всех генотипов при приеме один раз в сутки, у пациентов с генотипами ВГС 1b и 4, ранее не получавших лечения.

Источник

Добавить комментарий

Советуем зарегистрироваться, чтобы Ваши комментарии были опубликованы мгновенно и без ввода текста с картинки.

Защитный код
Обновить