FDA рассмотрит боцепревир и телапревир 27 апреля

телапревир

27 апреля 2011 года Комитет FDA проведет консультации по рассмотрению к применению и разработке рекомендаций по кандидату в препараты boceprevir (ингибитор протеазы вируса гепатита C), производства Merck & Co, Inc, предлагаемого для лечения хронического гепатита С с генотипом 1 инфекции, в сочетании с альфа пегинтерфероном и рибавирином (двух препаратов одобренных для лечения хронического гепатита С) у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали лечения или не ответили на предшествующую терапию.
28 апреля 2011 года Консультативный комитет FDA проведет консультации по рассмотрению к применению и разработке рекомендаций по кандидату в препараты telaprevir (ингибитор протеазы вируса гепатита C), изготавливаемый Pharmaceuticals, Inc, предлагаемого для лечения хронического гепатита С с генотипом 1, в сочетании с альфа пегинтерфероном и рибавирином у взрослых пациентов с компенсированным заболеванием печени, которые ранее не получали лечения или не ответивших на предшествующую терапию. 

Утверждение боцепревира и телапревира в качестве препаратов для лечения хронического гепатита С позолит открыть новую веху в лечении этого заболевания.

Заседания будут проходить в течение двух дней с 8 утра до 17 вечера в FDA Уайт-Ок-Кампус, расположенном в Нью-Гемпшире.
Эти препараты являются противовирусными средствами прямого действия, блокирующими жизненный цикл вируса гепатита C (HCV) и, как ожидается, революционизируют лечение этой инфекции в течение ближайших нескольких лет.

Источник: FDA Hearings Next Week on Boceprevir and Telaprevir for HCV

Добавить комментарий

Советуем зарегистрироваться, чтобы Ваши комментарии были опубликованы мгновенно и без ввода текста с картинки.

Защитный код
Обновить