Софосбувир + рибавирин у пациентов с хроническим ВГС, генотип 1 или 3. Результаты

Использование софосбувира в сочетании с рибавирином для лечения российских пациентов с хроническим ВГС, генотип 1 или 3

Предпосылки Софосбувир

•  Ингибитор полимеразы ВГС (HCV)

•  Обладает противовирусной активностью и клинической эффективностью в отношении генотипов (GT) 1-6 ВГС

•  Одобрен для лечения хронического вирусного гепатита С

•  Применяется перорально по 1 таблетке (400 мг) 1 раз в сутки

•  Распространенность заболевания в России по приблизительным подсчетам составляет 1,3–3,0%, с вариациями географической распространенности –  У 50–56% пациентов генотип 1b ВГС –  У 35-45% пациентов генотип 3a ВГС

•  Несмотря на то, что ингибиторы протеаз получили одобрение в России, стандартом лечения всех генотипов по-прежнему остается комплексная терапия пегилированным интерфероном (Peg-IFN) в сочетании с рибавирином (RBV)

Методика

•  Данное открытое исследование проводилось в России в 16 центрах, выбранных в случайном порядке

•  В исследовании принимали участие пациенты с генотипом 1 или 3 ВГС, ранее не получавшие лечения

•  В исследовании проверялась эффективность комплексной терапии препаратами Софосбувир + рибавирин, курс 16 и 24 недель

Рис.1. Устойчивый вирусологический ответ после 12 недель (УВО12) комплексной терапии препаратами SOF + RBV пациентов с генотипом 1 и генотипом 3 ВГС, ранее не получавших лечения

(УВО12)   комплексной терапии препаратами Софосбувир и рибавирин

*Меньший вирусологический ответ в когорте пациентов, получавших лечение в течение 16 недель, был связан с исходной мутацией гена L159F у пациентов с генотипом GT 1b

Табл.1. Неблагоприятные явления  на фоне лечения препаратами SOF + RBV наблюдались у ≥ 5% пациентов

Неблагоприятные явления (%) Софосбувир + рибавирин 16 недель (п=62) Софосбувир + рибавирин недели (п=65)
Головная боль 8% 15%
Астения 11% 6%
Вирусные заболевания дыхательных путей 5% 8%
Утомляемость 3% 6%
Нарушение сна 2% 6%
Алопеция 2% 6%