Ледипасвир / софосбувир у неответчиков с циррозом печени. Результаты

Комбинированная терапия с фиксированной   дозировкой ледипасвира / софосбувира   безопасна и эффективна для лечения   пациентов с циррозом печени и отсутствием   ответа на предшествующую тройную терапию с   применением ингибиторов протеазы.

Методология исследования  

•  Двусторонний слепой эксперимент  

•  Ранее получавшие терапию пациенты с   компенсированным циррозом печени и отсутствием   устойчивого вирусологического ответа на   предшествующую терапию последовательным   применением режимов PEG/RBV и I/PEG/RBV  

•  2 когорты   –  Плацебо на протяжении 12 недель с последующей   комбинированной терапией ледипасвиром / софосбувиром (LDV/  SOF) в сочетании с рибавирином (RBV) на протяжении 12 недель   –  LDV/SOF + Плацебо RBV на протяжении 24 недель

Рис.1. Устойчивый вирусологический ответ у пациентов, инфицированных ВГС   генотипа 4 после 12 недель (УВО12)  был достигнут в результате   комбинированной терапии: ледипасвиром / софосбувиром и рибавирином в течение 12 недель против   комбинированной терапии LDV/SOF на протяжении 24 недель с участием   пациентов с генотипом 1 вирусного гепатита С (ВГС), циррозом печени и   отсутствием ответа на предшествующую тройную терапию с применением   ингибиторов протеазы вируса гепатита С.

Устойчивый вирусологический ответ   комбинированной терапии: ледипасвиром и софосбувиром и рибавирином

Выводы о безопасности  

•  Только два вида неблагоприятных явлений   наблюдались с повышенной частотой на фоне   комбинированного приема ледипасвира/ софосбувира по   сравнению с приемом плацебо (сравнение   проводилось на протяжении 12 недель в   условиях двустороннего слепого контроля за   когортой, получавшей плацебо)  

– Головная боль:  21% в когорте, получавшей плацебо,   против 35% в когорте, получавшей LDV/SOF  

– Утомляемость:  4% в когорте, получавшей плацебо,   против 17% в когорте, получавшей ледипасвир / софосбувир.