Деклатасвир / асунапревир / беклабувир ± рибавирин у больных с первым генотипом и циррозом. Результаты

Применение целиком пероральной   комбинированной терапии деклатасвиром /  асунапревиром / BMS-791325 ± рибавирин в   фиксированных дозах для лечения пациентов с   хроническим гепатитом C, генотип 1 ВГС, и   компенсированным циррозом печени: 3 этап   клинических испытаний UNITY-2, результаты SVR12

Предпосылки  

•  Тройной режим DCV-TRIO, включающий полностью пероральный   прием деклатасвира   –  Деклатасвир (DCV)  

•  Ингибитор NS5A  

•  Одобрен в Европе и Японии; в США находится на рассмотрении   –  Асунапревир (ASV)  

•  Ингибитор протеазы NS3  

•  Клинические данные по пациентам с генотипом 1 и генотипом 4 ВГС   –  Беклабувир (BCV, BMS-791325)  

•  Ненуклеозидный ингибитор полимеразы NS5B  

•  Клинические данные по пациентам с генотипом 1 и генотипом 4 ВГС  

•  Исследование UNITY-2   –  Комбинированная терапия препаратами DCV/ASV/BCV, принимаемыми   дважды в сутки в фиксированной дозировке в сочетании с ± RBV, для   лечения пациентов с генотипом 1 ВГС и компенсированным циррозом   печени, ранее не получавшим и получавшим лечение.

Рис.1. Комбинированная терапия препаратами Деклатасвир /  асунапревир / беклабувир ± рибавирин в течение   12 недель: устойчивый вирусологический ответ после 12 недель   наблюдения (УВО12) ВГС генотипа 1 у пациентов с циррозом печени,   как ранее получавших, так и не получавших лечение

Комбинированная терапия препаратами Деклатасвир /  асунапревир / беклабувир ± рибавирин в течение   12 недель: устойчивый вирусологический ответ после 12 недель   наблюдения (УВО12) ВГС генотипа 1

Рис.2. Комбинированная терапия препаратами DCV-TRIO +/- RBV в   течение 12 недель: сравнительные показатели устойчивого   вирусологического ответа (УВО12) у пациентов с генотипом 1a   ВГС и пациентов с генотипом 1b ВГС

Комбинированная терапия препаратами DCV-TRIO +/- RBV в   течение 12 недель: сравнительные показатели устойчивого   вирусологического ответа (УВО12) у пациентов с генотипом 1a   ВГС и пациентов с генотипом 1b ВГС

Заключение  

•  Комбинированная терапия препаратами деклатасвир /  асунапревир / беклабувир ± рибавирин оказалась безопасной и хорошо   переносилась пациентами, показатели развития   тяжелых побочных эффектов и длительность   неблагоприятных явлений были низкими  

•  Наиболее часто наблюдаемыми   неблагоприятными явлениями (НЯ) на фоне   приема DCV-TRIO были головные боли,   тошнота, диарея и утомляемость.