Дасабувир, инструкция по применению препарата DASATEC

Препараты для лечения болезней печени. - Ингибиторы протеазы/полимеразы, лечение гепатита С

1. Торговое (патентованное) название препарата: DASATEC®".

2. Международное (непатентованное) название: дасабувир.

3. Лекарственная форма и назначение: таблетки для приема внутрь.

4. Состав:

действующее вещество: действующим веществом является дасабувир. В каждой таблетке содержится дасабувира натрия юногидрат в объеме эквивалентном 250 мг дасабувира. Неактивные компоненты: микрокристаллическая целлюлоза, моногидрат лактозы, коповидон, кроскармеллоза натрия, коллоидный иоксид кремния, стеарат магния. Таблетки покрыты пленочной оболочкой. В состав оболочки входят следующие неактивные компоненты: поливиниловый спирт, титана диоксид, полиэтиленгликоль, тальк, пигменты.

5. Фармакотерапевтическая группа: противовирусное средство. Самостоятельное применение препарата не рекомендовано. Обычно прием назначается в комплексе с другим противовирусным препаратом, содержащим омбитисвир/ паритапревир/ ритонавир. Некоторые пациенты также могут принимать противовирусный препарат рибавирин.

Ваш лечащий врач должен дать вам рекомендации относительно комбинированного лечения. Очень важно внимательно ознакомиться с инструкцией по применению к другим препаратам, принимаемым совместно с DASATEC®. В случае возникновения вопросов проконсультируйтесь со своим врачом.

Показания к применению: DASATEC®" - противовирусный препарат, применяемый для лечения хронического гепатита С у взрослых. Препарат содержит активный компонент дасабувир.  

Противопоказания: не принимайте препарат если:

У Вас аллергия на дасабувир или любой другой компонент препарата.

У Вас имеется серьезное заболевание печени, помимо гепатита С.

Вы беременны или кормите грудью. Во время комбинированного лечения с применением дасабувир и омбитисвир/ паритапревир/ ритонавир, рибавирин женщиной или ее половым партнером, необходимо использовать повышенные меры контрацепции для предотвращения беременности.

Вы принимаете нижеперечисленные препараты:

карбамазепин, фенитоин, фенобарбитал для лечения эпилепсии;

эфавиренз, этравирин, невирапин для лечения ВИЧ;

энзалутамид для лечения рака предстательной железы;

препараты, содержащие этинилэстрадиол, который входит в состав большинства противозачаточных таблеток и контрацептивных влагалищных колец;

гемфиброзил для понижения уровня холестерина и других жиров в крови;

митотан для лечения опухоли надпочечной железы;

рифампицин для лечения бактериальных инфекций;

зверобой (Hypericum perforatum - лекарственный препарат растительного происхождения для лечения депрессии).

Меры предосторожности:

1.Перед началом приема сообщите лечащему врачу о любых имеющихся заболеваниях и препаратах, которые вы принимаете,  страдаете заболеванием печени, помимо гепатита С; являетесь носителем ВИЧ;

ранее перенесли трансплантацию печени;

если после приема появляются следующие симптомы:

✓тошнота, рвота или потеря аппетита;

✓Вы заметили пожелтение кожи или глаз;

✓изменился цвет мочи (стал темнее обычного).

Если Вы заметили у себя проявление одного из вышеперечисленных состояний, необходимо обратиться к врачу.Ваш лечащий врач сделает анализ крови до, во время и после окончания лечения с применением препарата. Это необходимо для того, чтобы назначить противовирусный препарат для комбинированного лечения и определить продолжительность лечения, подтвердить эффективности лечения,  проверить реакцию на побочные действия DASATEC® и других противовирусных препаратов, применяемых в качестве компонента комбинированного лечения (например, омбитисвир/ паритапревир/ ритонавир и рибавирин).

2. Применение у детей: препарат не рекомендован детям и подросткам в возрасте младше 18 лет, так как данные о безопасности и эффективности приема отсутствуют.

3. Препарат может взаимодействовать с некоторыми лекарствами. Всегда предупреждайте врача о начале или прекращении приема тех или иных лекарственных средств:

алпразолам для лечения тревожного состояния, приступов паники и проблем со сном;

циклоспорин, такролимус для подавления иммунной системы;

дабигатран, варфарин для разжижения крови;

деферазирокс для снижения уровня железа в крови;

дигоксин, амлодипин для лечения сердечных заболеваний и гипертонии; иматиниб для лечения рака крови;

левотироксин для лечения заболевания щитовидной железы; дарунавир/ритонавир, атазанавир/ритонавир, рилпивирин для лечения ВИЧ;

омепразол, лансопразол, эзомепразол для лечения язвы желудка и других заболеваний желудка;

розувастатин, правастатин, флуеастатин, питавастатин для понижения уровня холестерина в крови;

s-мефенитоин для лечения эпилепсии; терифлуномид для лечения рассеянного склероза;

сульфасалазин для лечения воспалительных заболеваний кишечника и ревматоидного артрита.

4.4. Передозировка: если Вы превысили рекомендуемую дозу или ребенок случайно проглотил таблетку препарата, немедленно обратитесь к врачу или ближайшую больницу. При себе иметь упаковку от препарата.

5. Способ применения и дозы: принимайте препарат строго в соответствии с рекомендациями врача. Самостоятельное применение препарата не рекомендовано. Обычно прием DASATEC® назначается в комплексе с другим противовирусным препаратом, содержащим омбитисвир/ паритапревир/ ритонавир. Некоторые пациенты также могут принимать противовирусный препарат рибавирин.

5.1. Рекомендуемая доза. Рекомендуемая доза препарата  - одна таблетка два раза в день. Принимайте одну таблетку утром и одну вечером. Способ приема: принимайте препарат во время еды (тип еды не важен). Проглотите таблетку целиком. Не разжёвывайте, не ломайте и не крошите таблетку, поскольку она может иметь горький вкус.

5.2. Продолжительность лечения. Препарат рекомендуется принимать от 12 до 24 недель. Ваш доктор определит продолжительность лечения. Не прекращайте прием без рекомендации врача. Очень важно пройти полный курс лечения. Это увеличит эффективность препарата.

5.3. Если вы пропустили прием DASATEC®. Очень важно не пропускать прием препарата. Если Вы все-таки забыли принять препарт:

Если осталось более 6 часов до следующего приема, примите пропущенную дозу как можно быстрее вместе с пищей.

Если осталось менее 6 часов до следующего приема, не принимайте пропущенную дозу, а примите следующую в обычном режиме с приемом пищи. Не принимайте двойную дозу препарата, чтобы восполнить пропущенную дозу.

Если у Вас возникнут вопросы по способу приема препарата, необходимо обратиться к врачу или фармацевту.

6. Побочные действия: как и большинство других лекарств, DASATEC® может вызвать некоторые нежелательные реакции. Обычно они выражены легко или умеренно и сохраняются недолго. Наиболее частыми побочными эффектами являются усталость (утомляемость), тошнота, зуд, проблемы со сном (бессонница), слабость или упадок сил (астения). Часто встречающиеся побочные эффекты: анемия (низкое содержание эритроцитов). Если Вы заметили проявление побочных эффектов, даже не указанных в списке, но которые беспокоят Вас или не проходят, обратитесь к врачу или фармацевту. Лечащий врач может уменьшить дозу препарата.

7. Форма выпуска и условия хранения:

7.1. Форма выпуска: -таблетки треугольной формы, желтого цвета, покрытые пленочной оболочкой с гравировкой в виде шестиконечной звезды с одной стороны. Упакованы в пластиковую банку с завинчивающейся крышкой, содержащей механизм контроля первого вскрытия, с горловиной, защищенной мембраной. В банке содержится 28 таблеток.

7.2. Условия хранения: Хранить в недоступном для детей месте.

Хранить при температуре ниже 30'С. Не принимайте препарат после даты истечения срока годности.

Хранить в оригинальной упаковке в целях защиты от влаги.

8. Срок годности: 2 года.

9. Условия отпуска из аптек: по рецепту врача.

10. Производитель: Vargas Pharmaceutical S.A. Paseo Enrique Eraso, Centro commercial Paseo Las Mercedes. Piso 3 Caracas 1060, Venezuela