Обновлено 27.02.2011 22:17
Комбиотех
ИНСТРУКЦИЯ ПО ПРИМЕНЕНИЮ ВАКЦИНЫ ГЕПАТИТА В РЕКОМБИНАНТНОЙ ДРОЖЖЕВОЙ
суспензии для внутримышечного введения
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный
суспензии для внутримышечного введения
Вакцина гепатита В рекомбинантная дрожжевая представляет собой сорбированный
на алюминия гидроксиде белок (НВsАg), синтезированный рекомбинантным
штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена
вируса гепатита В.
Один мл препарата содержит 20 мкг HВsAg, 0,5 мг алюминия гидроксида и не
содержит консервант - мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посто-
ронних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и
рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител
к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.
Назначение
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилак-
тических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита
штаммом дрожжей и содержащий антигенные детерминанты поверхностного антигена
вируса гепатита В.
Один мл препарата содержит 20 мкг HВsAg, 0,5 мг алюминия гидроксида и не
содержит консервант - мертиолят или содержит 50 мкг мертиолята.
Гомогенная суспензия белого с сероватым оттенком цвета, без видимых посто-
ронних включений, разделяющаяся при стоянии на бесцветную прозрачную жидкость и
рыхлый осадок белого с сероватым оттенком цвета, легко разбивающийся при встряхивании.
Иммунобиологические свойства
Проведение курса вакцинации приводит к образованию специфических антител
к вирусу гепатита В в защитном титре более чем у 90 % вакцинированных.
Назначение
Профилактика гепатита В у детей в рамках национального календаря профилак-
тических прививок и лиц из групп повышенного риска инфицирования вирусом гепатита
В (дети и взрослые, в семьях которых есть носитель HВsAg или больной хроническим
гепатитом В; дети домов ребенка, детских домов и интернатов; дети и взрослые
регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и
онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом,
регулярно получающие кровь и ее препараты, а также находящиеся на гемодиализе и
онкогематологические больные; лица, у которых произошел контакт с материалом,
инфицированным вирусом гепатита В; медицинские работники, имеющие контакт с кро-
вью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и
плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских
вью; лица, занятые в производстве иммунобиологических препаратов из донорской и
плацентарной крови; студенты медицинских институтов и учащиеся средних медицинских
учебных заведений (в первую очередь выпускники); лица, употребляющие наркотики
инъекционным путем).

