2147
Изначально до УВО24 я не хотел выкладывать никакой информации, но сейчас начинается массовое лечение неоригинальными ингибиторами, в связи с чем мой опыт думаю будет познавателен и полезен.
После двух ПВТ в 2003-2006, спровоцировав осложнения на сосуды головы стало очевидно, что дорога на 3-ю интерфероновую ПВТ для меня закрыта.
С 2006 по 2014 год фиброз увеличился с Ф1 до Ф3, что стало основным поводом переходить к активным действиям.
На горизонте появился софосбувир, но 84.000$ за курс это откровенное жлобство со стороны Гилеада, поэтому этот вариант серьезно не рассматривался.
Весной 2014 года после переписки с Китайскими представителями фармкомпаний я вышел на некого Джона, который к концу мая 2014 обещал сделать таблетированные формы софа и дака.
Поскольку не было полной уверенности в Китайцах, в качестве подушки безопасности я рассматривал вариант замены одного из препаратов на совриад, ожидающийся в ближайшее время в аптеках Москвы.
К тому же настораживали сообщения первопроходцев на оригинальном софе о побочных эффектах на голову. Это был ещё один из факторов забыть про оригинал.
Итак, планировалась основная схема терапии китайскими соф + дак, и 2 альтернативных варианта на случай если что-то пойдет не так:
1. соф + сим.
2. сим + дак + рибы. Информацию о этой ПВТ я почерпнул здесь: http://www.aidsmap.com/1b/page/2836711/
Оставалось дело за малым. Дождаться Джона и найти единомышленников для поездки в Китай.
Единомышленником оказался BigPharma, который независимо от меня примерно в то же время, а может даже чуть раньше прошел тот же самый путь до Джона, и регулярно теребил Джона по телефону на предмет готовности препаратов :-) .
Готовность у Джона затягивалась, и наконец-то во второй половине июля Джон пригласил нас двоих в Китай. Ждать не хотелось ни дня. В течение недели были сделаны срочные визы, куплены билеты и мы стартовали на берег восточно-китайского моря.
Мы оказались одного возраста, у нас одинаковый генотип 1b, схожие данные по вирусной нагрузке, трансаминазам.
Чуть позже выяснилось что у обоих синдром жильбера в гетерозиготной форме. Можно сказать братья по крови. И даже не сговариваясь взяли с собой одинаковые фотоаппараты.
То что тера был начата одновременно говорить уже не стоит. Это было в тот же день прилета в Китай.
Восточное гостеприимство Джона оказалось на высоте. Мы даже начали сомневаться что же останется Джону на лекарства, если этот весь банкет за наш счет.
В течение следующих пары дней мы сдали в Китае анализы, забрали терапию на 3 месяца и улетели обратно в Россию.
Первые ПЦР анализы я сдавал в Инвитро. Результаты приходят обычно через 1-2 дня.
По падению нагрузки картина у меня получилась такая:
0 день - 1,9 млн.МЕ.
5 дней - 1100 МЕ (3.2 log10).
2 недели - 410 МЕ (3.7 log10).
3 недели - Менее 100 МЕ (4.4 log10).
Начальное падение нагрузки для такой схемы у нас обоих оказалось слабоватым. В качестве усиления теры мы подумывали на двоих купить курс Совриада, поделить пополам, и пустить в ход в конце терапии.
Хотя такая терапия ещё нигде не была анонсирована, но по логике все 3 препарата разнонаправленного действия, между собой совместимы, и эта комбинация должна быть на данный момент лучшая в мире.
4-ю неделю я сдал ПЦР параллельно в инвитро и ЦМД. Далее до конца терапии сдавал только ультрачувствительное качество в ЦМД (10МЕ).
Результат 4-й недели: Инвитро - Не обнаружено, ЦМД - ОБНАРУЖЕНО.
Поскольку динамика падения нагрузки не очень хорошая, мы решили продлить терапию до 16 недель.
Циркуль к этому времени уже был в курсе происходящих событий и вслед за нами стартовал за своей терапией в том же направлении, заодно захватил нам ещё по 4 недели.
В небесной канцелярии похоже услышали нашу идею с симепревиром, и решили пойти на встречу двум отчаянным бойцам.
На 6-й неделе терапии не иначе как с божьей помощью у нас неожиданно появился американский Олисио в количестве 10 недель.
Поделив его по-дружески пополам было решено зарядить его в хвосте 16-недельной терапии совместно СофоДаком. Но пока отложили его в сторону, и идем дальше на двойной.
BigPharma на 4-й неделе получает склифовский минус 15МЕ и успокаивается. А у меня картина не очень радостная:
5-я неделя - ОБНАРУЖЕНО
6-я неделя - ОБНАРУЖЕНО
Результаты ЦМД приходят с задержкой в неделю, поэтому по факту когда пришел результат 6-й недели завершалась уже 7-я неделя терапии.
Ружье, висящее на стене, по закону жанра непременно должно выстрелить. Побочки от софа к этому времени начали нарастать, лицо по утрам выглядело сильно помятым, и в голове ощущался измененный тонус сосудов. У меня уже не было уверенности что я пройду на софе все 16 недель.
Насупил тот момент, когда стало очевидно что терапию нужно усиливать, но ни у кого не было однозначного понимания в каких дозировках использовать совместно 3 ингибитора Соф, Дак и Сим.
Помогла вовремя вышедшая инструкция к даклинзе, в которой явно было прописано, что при назначении даклинзы с симепревиром коррекция дозировки не требуется.
Изложив свою идею Бурневичу, который был в курсе происходящих событий, я получил краткий, но емкий по содержанию ответ "Согласен".
Эдуард Збигневич вообще был со мной не многословен, но давал очень дельные советы по ходу моей ПВТ.
Дождавшись завершения 7-й недели ПВТ, чтобы получить чистый результат ПЦР на двух препаратах, с 8-й недели заряжаю тройную с симепревиром.
Дней через 6 приходит от ЦМД результат 7-й недели - ОБНАРУЖЕНО. Ладно, хрен с ним, уже особо и не надеялся на минус.
8-я неделя после тройной на Соф-Дак-Симе - ОБНАРУЖЕНО.
Е-мое! Заговоренный он что-ли? 
Терапевтическая концентрация симепревира нарастает неделю, поэтому продолжаю дальше.
9-я неделя. Мы уже начинаем подозревать ЦМД в нечистоплотности. От некоторых были даже предположения о преступном сговоре Бурневича с ЦМД и Гилеадом.
Сдаю качественный ПЦР в Склифе с чувствительностью 15МЕ - Не обнаружено!
И тут в самое неподходящее время наступает очень неприятный момент в моей ПВТ. Я больше не могу пить Соф
. Никак. Ни половинку ни четвертинку.Ситуация такая, что назад уже дороги нет. Перемирие с вирусом устраивать поздно, а ключевой боец под именем Соф сложил оружие.
Делать нечего, убираю Соф, добавляю рибы и иду дальше на альтернативной схеме №2.
Через неделю практически уверенный в провале очередной ПВТ сдаю ПЦР в ЦМД наблюдать свою возвратную виремию.
К своему удивлению получаю результат 10-й недели - НЕ ОБНАРУЖЕНО. Это первый мой отрицательный результат от ЦМД.
Олисио к этому времени оставалось ровно на неделю, и надо решать что делать дальше.
Очевидно, что 3-х недель с ультра-минусом недостаточно для получения УВО. Нужен ещё как минимум месяц, а опимально два.
Посовещавшись с жабой, она на отрез отказалась покупать пачку совриада в Москве за 470 тыс, но учитывая мной же эмпирически вычисленную схему идти 2/3 терапии в ультраминусе жаба согласилась купить 3 пачки по цене двух.
Поскольку уже не было уверенности в Джоновском Даке, то я до кучи заказал через Никиту оригинальной даклинзы.
Позже правда Дак был проверен и показал неплохой результат.
11-я неделя. Не менее удивительно, но НЕ ОБНАРУЖЕНО.
Только после получения этого результата я выкупил в аптеке зарезервированный для себя совриад. Олисио к этому моменту оставалась одна капсула.
Через месяц после старта моей тройной схемы Американцы анонсируют КИ II-фазы Соф-Дак-Симом для сложных пациентов, включая декомпенсированных циррозников и пациентов после трансплантации. Схему называли IMPACT - сильный удар.
http://www.businesswire.com/news/home/20141010005241/en/Medivir-Phase-II-IMPACT-Study-Initiated-Evaluate#.VSLikfmsURo
С 13 недели и до конца теры я делил по пол-таблетки китайского дака с оригинальным, чтобы дака было гарантировано 30мг + сколько-то Джоновского.
Таким образом я продлил терапию ещё на 12 недель, и общая схема выглядела так:
1-7 неделя соф-дак.
8-9 неделя соф-дак-сим.
10-24 неделя сим-дак-рибы.
Основные побочки от софа после его отмены ушли за несколько дней. Вторая часть терапии была относительно спокойной, не считая подъема билирубина до 50-70,
что на фоне новостей о трех погибших японцев на терапии с симепревиром вызывало серьезные опасения, которые впрочем были развеяны Бурневичем.
Оказывается при жильбере на фоне симепревира билирубин запросто может перевалить за психологическую отметку 100, и это не представляет опасности.
Контрольные ПЦР сдавал уже реже. До 22-й недели терапии от ЦМД приходили только минусы, но каждый анализ открывал с учащенным сердцебиением.
Терапия закончена в начале января 2015. Правый бок периодически чувствовался ещё пару месяцев после ПВТ.
Контроль УВО4, УВО8, УВО12 - НЕ ОБНАРУЖЕНО, и тем не менее даже сейчас еще не верится в полную победу над вирусом.
Немного позже Джоновский соф и дак были проверены на добровольцах. Падение нагрузки на софе оказалось в одном случае 1,5 лога за сутки, во втором случае человек с 3а генотипом с нагрузки 300.000 МЕ получил за неделю ультра-минус.
Падение на Даке за сутки составило 3 логарифма.
С чем был связан такой хреновый ответ на ингибиторы у меня до сих пор однозначного ответа нет. Возможно один из факторов это относительно низкий уровень сывороточного IgG, который у меня на нижней границе нормы, а это наш генератор антител.
1 тера - 20 нед, Неответ
