Вопросы к Sovok-59

[Sovok-59]

Sovok-59
Здравствуй Сергей! Кроме генотипа и степени фиброза какие еще необходмы анализы для лечения, здесь заказаным лекарством. Спрашиваю потомучто тут на сайте прочитал, что нужен общий анализ крови, степень вирусной нагрузки, функцию щитовидки.
(Непосредственно перед началом лечения нужно сдать общий анализ крови (ОАК). Уровень гемоглобина крови должен быть не менее 12 г/дл для мужчин и 11 г/дл для женщин; абсолютное число нейтрофилов должно составлять не менее 1,5*109/л, и тромбоцитов - не менее 70 >109/л. При этом клиренс креатинина должен быть более 50 мл/мин.Это все обязательно? Для определения длительности лечения следует установить генотип вируса. До начала противовирусной терапии необходимо определить исходную вирусную нагрузку (количество РНК ВГС).
Необходимо проверить функцию щитовидной железы: ТТГ (тиреотропный гормон) и АТ-ТПО (антитела к тиреоидной пероксидазе), сделать ультразвуковое исследование (УЗИ) щитовидной железы.)
Это все обязательно?

Это важно было для интерфероновой терапии, сейчас достаточно генотип, фиброз, оак

[Sovok-59]

Сергей, здравствуйте!
Я сейчас нахожусь на лечении Гепатита С . Генотип 3 a/b.Вирусная нагрузка 3100000. Лечусь Велпанатом.Прка только вторая неделя лечения.Но это цветочки для меня!
У мужа и дочки вируса нет.А вот у младшего сына 2,5 лет нашли гепатит.Сдала ПЦР качество.
Скажите как нам с этим жить?
Когда можно начинать лечение?
Лечить его феронами не хочу,можно ингибиторами?
И ещё слышала,что сейчас проводят исследование Гилеад в области лечения деток от 3-х лет и что к октябрю 2017 должны дать результаты. Слышали ли Вы об этом?

Я уже выкладывал на форуме схему лечения в ки детей, мне кажется там было от 6 лет .

[Sovok-59]

Сергей,здравствуйте! Пишу Вам уже третий раз, все время на форуме оказываюсь,тему задала, болен ребёнок, помогите!!! Прошу Вашего совета, на счёт моего ребенка, терапия была в три годика, гепС,генотип 1а, снята на 28 неделе без ответа. Пегинтрон и ребетол. Сейчас на софосбувир есть надежда для нас? Ей 8 лет, иммунитет угнетение, постоянно болеем, то одно ,то другое, плюс постоянно потеет.ночью обливается потом, сдали всё, что можно, вплоть до лямблийй,Манту, и т.д Самое характерное, что на поверхности не потела, вообще. Дорогой,Сергей, посоветуйте как нам быть, как жить. Чем поддерживаться,пьем фосфоглив,урсофальк.спасибо Вам, заранее.

Так схема харвони уже опробована на детях от 6 лет на форуме, очень удачно.
И рекомендации есть fda для лечения детей от 12 лет тли вес от 35 кг https://www.medvestnik.ru/content/news/ ... stkov.html

[Diana_35]

Я уже выкладывал на форуме схему лечения в ки детей, мне кажется там было от 6 лет .[/quote]

Сергей, спасибо за ответ!
Я не могу нигде найти эту схему лечения ки детей,можно мне еще раз её скинуть,очень прошу!

[Алекс 2]

Я бы тебя лишил родительских прав.ты уже чуть ребенка не угробила.какие врачи тебе нужны я тебе уже написал.а Сергей ни разу не врач.схемы тебе скидывали и ребята все по полочкам разложили

А можно ссылки кем опробована удачно

[Diana_35]

Извините, пожалуйста, но я не поняла почему вы со мной так грубо.Может вы писали человеку до этого,который также спрашивал о лечении ребёнка после неудачной интерфероновой терапии?!
Я своего ребёнка ничем не лечила и не собираюсь до 6 лет , а то и Дай Бог больше и не интерферонами так этл уж точно.
Меня и ребенка заразили в роддоме. И семья мы порядочная,без страшных каких- то грехов прошлого.
Не понимаю, как у Вас поворачивает язык писать о лишения родительских прав и что-то в этом роде.???
Я, как обычная мать в сильном беспойсьве за ребёнка тем более,что узнала об этом вчера всего лишь.Вот и задаю Вам всем, давно сидящим, много вопросов.На то я так понимаю здесь форум и был сделан.Вы очень не обоснованно меня оскорбили.
Но,если я Вас обидела,то меня простите!

[Алекс 2]

Это я не тебе Диана
Сейчас вам многоуважаемый Сергей даст рекомендации по лечению со всеми схемами и дозировками

[Diana_35]

Извините меня тогда!

[Алекс 2]

Диана.не надо суетиться.Вам уже люди ответили.что гепатит в детском возрасте очень часто не наносит вреда.и терапия хуже чем мониторинг.узи кровь и т дпоэтому следите за состоянием пока не выйдут рекомендации по лечению и дозировка малышей.

[Diana_35]

Спасибо большое!

[Sovok-59]

Diana_35
LDV/SOF FDC (1x 90/400 mg) or (4 x 22.5/100 mg) tablet(s) for 12 weeks.
https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show ... vir&rank=1

Experimental: PK Lead-in Phase, Cohort 1
During screening, participants will receive placebo to match LDV/SOF FDC to assess ability to swallow. After screening, participants between 12 to < 18 years of age weighing ≥ 45 kg will receive LDV/SOF FDC 90 mg/400 mg for 10 days (or LDV/SOF FDC 4 x 22.5 mg/100 mg based on swallowability assessment during screening).
Drug: LDV/SOF
LDV/SOF FDC tablet(s) administered orally once daily
Other Names:
Harvoni®
GS-5885/GS-7977
Drug: Placebo to match LDV/SOF
Placebo to match LDV/SOF FDC tablet administered orally once
Experimental: PK Lead-in Phase, Cohort 2
During screening, participants will receive placebo to match LDV/SOF FDC to assess ability to swallow. After screening, participants between 6 to < 12 years of age weighing ≥ 17 kg and < 45 kg will receive LDV/SOF FDC 2 x 22.5 mg/100 mg for 10 days.
Drug: LDV/SOF
LDV/SOF FDC tablet(s) administered orally once daily
Other Names:
Harvoni®
GS-5885/GS-7977
Drug: Placebo to match LDV/SOF
Placebo to match LDV/SOF FDC tablet administered orally once
Experimental: PK Lead-in Phase, Cohort 3
Participants between 3 to < 6 years of age weighing ≥ 17 kg will receive 45 mg/ 200 mg (4 x 11.25 mg/ 50 mg packets) LDV/SOF FDC and those weighing < 17 kg will receive 33.75 mg/ 150 mg (3 x 11.25 mg/ 50 mg packets) LDV/SOF FDC for 10 days.

https://www.clinicaltrials.gov/ct2/show ... vir&rank=2

[Sovok-59]

можно ссылки кем опробована удачно

Нет, они не афишируют, в данной теме они задавали вопросы.

[Sovok-59]

709
710 In addition to requiring pediatric assessments of certain drugs, PREA also requires that those
711
712
assessments be conducted using a formulation of the drug that is appropriate for each age group
being studied.19 Formulation development is expected to be the most challenging aspect of
713 pediatric DAA development because many drug products will contain two or more drugs in a
714 fixed-dose combination. Adult formulations generally will be considered to be appropriate for
715 adolescent patients (approximately 12 to 18 years of age) (Momper, Mulugeta, et al. 2013), but
716 younger children, some of whom many not be able to swallow pills, may require different
717 formulations. Therefore, pediatric formulation development should begin as early as possible to
718 enable the creation of appropriate pediatric formulations of HCV drugs.
719
720 In general, pediatric clinical trials can be initiated after phase 2 adult data characterizing the
721 safety profile and preliminary evidence of efficacy (SVR) are available. Initial pediatric PK data
nd results of available modeling and simulation should be discussed with DAVP before dose
723 selection for pediatric treatment trials. Pediatric extrapolation of efficacy is acceptable for HCV
724 drugs because the course of HCV infection and the effects of DAAs are sufficiently similar
725 between adult and pediatric populations. Therefore, after critical PK parameters for a drug are
726 identified from adult data, pediatric development programs can rely on matching the relevant
727 pediatric and adult exposure parameters to demonstrate effectiveness in pediatric populations.
728 Additional data should be submitted to support safety in pediatric populations and to assess
729 whether SVR rates are comparable to those observed in adult trials.
730
731 Because the number of pediatric patients available for enrolling in HCV clinical trials may be
732 limited, we recommend that sponsors focus pediatric development on their best available
733 regimen that is expected to be highly effective based on adult data. We encourage sponsors to
734 work collaboratively to identify such regimens. In general, pediatric trials should provide
735 confirmatory PK data and a safety database of about 100 patients receiving the proposed dose for
736 the proposed duration of treatment and adequately distributed across the age range groups for
737 which studies are required and not waived or deferred. If clinical trials in adults have
738 demonstrated differences in safety profile or treatment regimen based on fibrosis stage, pediatric
739 patients should be assessed for presence or absence of cirrhosis using the most appropriate
740 modality for each study location. If biopsies are performed because they are clinically indicated,
741 biopsy data should be provided at the time of submission.

[Diana_35]

Спасибо огромное

[Алекс 2]

Дианочка а скажи пожалуйста.что интересного ты выбрала из того что предоставил Сергей.например из последнего вложения