Лечение родовыми версиями противовирусных препаратов прямого действия продолжает вызывать аналогичные показатели излечения от тех, которые были зарегистрированы в клинических испытаниях, сообщил д-р Джеймс Фримен на прошлой неделе на Международном конгрессе печени в Амстердаме.
На фото: д-р Джеймс Фримен / GP2U Telehealth
Д-р Джеймс Фримен, австралийский врач общей практики, базирующийся в Хобарте, Тасмания, сообщал о результатах людей с гепатитом С, которые импортировали родовые версии противовирусных препаратов прямого действия, произведенных в Индии и других странах, потому что они не могли позволить себе лечение в своей собственной стране, или им было отказано в лечении по причине стоимости.
Импорт лекарственных средств для личного пользования разрешен в соответствии с таможенными правилами Австралии и Соединенного Королевства, и во многих других странах действуют правила, разрешающие ввоз небольшого количества лекарств для личного пользования или их перевозки через таможню в личный багаж. Клуб покупателя FixHepC предоставил консультации и информацию о том, как сделать это безопасно и юридически, начиная с Австралии, но вскоре ответил на запросы людей из Европы, Северной Америки, Новой Зеландии и Юго-Восточной Азии.
На прошлогоднем Международном конгрессе печени д-р Джеймс Фримен, австралийский врач общей практики, базирующийся в Хобарте, Тасмания, сообщил данные SVR4 (устойчивый вирусологический ответ через четыре недели после лечения) для 139 пациентов, которые импортировали общие противовирусные препараты прямого действия в свои страны и которые предоставили лабораторно подтвержденную информацию о мониторинге РНК ВГС и другую медицинскую информацию во время и после их лечения.
На конгрессе этого года д-р Джеймс Фримен сообщил о устойчивых данных вирусологического ответа для 448 пациентов, в том числе 139 пациентов, включенных в предварительный отчет за прошлый год.
Люди, включенные в когорту исследования, жили главным образом в Австралии, Новой Зеландии, Соединенных Штатах и Европейском союзе, хотя в когорте также был большой кластер пациентов в Нигерии.
Участников угощали преимущественно Harvoni или Sovaldi с использованием продуктов, произведенных в Индии или Бангладеш. Небольшая пропорция добавляла рибавирин к их комбинации, а 0,9% принимали Совальди и рибавирин.
Когорта включала значительную часть людей с опытом лечения (42,4%) и 28% - цирроз. Пятьдесят семь процентов были мужчинами со средним возрастом 55 лет. Участники имели высокую среднюю исходную РНК HCV (6,47 log IU / ml). Преобладала инфекция генотипа 1 (67 процентов), но многие (22,5 процента) имели инфекцию генотипа 1 и меньшую долю генотипа 2 инфекции (6,25 процента).
Хотя измерения РНК HCV проводились различными лабораториями, используя нижний предел количественной оценки <25 МЕ / мл в качестве меры вирусологического ответа, 85,7% участников достигли быстрого вирусологического ответа и 99,3% - вирусологическое лечение конца лечения ответ. Продолжительный уровень вирусологической реакции через четыре недели после лечения (SVR4) составил 94 процента, а показатель SVR12 составлял 90 процентов. Только 2 пациента из 448 были потеряны для последующего наблюдения.
Вирусологический рецидив после лечения был наиболее заметен у людей с генотипом 3; только 82 процента пациентов с генотипом 3 (83 из 101) достигли SVR12, по сравнению с 91 процентом пациентов с генотипом 1 (275 из 301), 100 процентов генотипа 2 (28/28), 91% генотипа 4 ( 10/11) и 100% генотипов 5 и 6 пациентов (7/7).
Д-р Фримен объяснил недооценку многих случаев рецидива, особенно для пациентов с генотипом 3. Вирусная нагрузка, по-видимому, более быстро снижалась у пациентов с генотипом 1, получавших sofosbuvir и daclatasvir по сравнению с генотипом 3, что привело к тому, что д-р Фримен предположил, что даже в ранее нелеченных пациентах с генотипом 3 без цирроза могут понадобиться 16 недель софосбувира и даклатавивира для достижения лечения ,
Риск рецидива или неудачи лечения явно прогнозировался вирусологическим ответом после 24-го дня. Если у пациента по-прежнему была обнаруженная РНК ВГС после этой точки (выше нижнего предела обнаружения или> LLOD), они были в два раза более склонны к достигают SVR12 (отношение коэффициентов 1,91, 95% CI 1,11-3,30, p = 0,02). Д-р Фримен предположил, что усиление лечения в это время для тех пациентов, у которых обнаруживается вирусная нагрузка на ВГС, будет более экономически выгодным, чем сбор схемы спасения.
Базовый цирроз был аналогичным образом предсказан для отказа от SVR12 (OR 1,92, 95% ДИ 1,16-3,21). Д-р Фримен заметил, что десять пациентов с циррозом назначают 12-недельные курсы лечения, только два из них - рибавирин.
Д-р Фриман также представил снимки результатов трех других когорт пациентов в Восточной Европе, Юго-Восточной Азии, Европе и Северной Америке, которые получают общие противовирусные препараты прямого действия. До сих пор дополнительные 229 пациентов достигли 12-недельного контрольного пункта после лечения; из них 222 достигли устойчивого вирусологического ответа, представляющего собой показатель излечения 97 процентов.
Д-р Фримен напомнил делегатам, что большинство людей, лечившихся от гепатита С во всем мире, получили общие версии противовирусных препаратов прямого действия и что использование дженериков ускорится по мере того, как все больше стран начнут лечение гепатита С. Только Египет перебрал более миллиона человек.
Но по меньшей мере 51% населения мира с гепатитом С, доступное лечение гепатита С остается недостижимым, по его словам, из-за патентных барьеров.
Справка
Freeman J et al. Устойчивый вирусологический ответ для 94% людей, которым лечились недорогие, законно импортированные родовые антивирусные препараты прямого действия для гепатита С: анализ 1087 пациентов в 4 программах лечения . Аннотация PS-097, Международный конгресс печений, Амстердам, 2017 год.
2150
... оригинал...
согласен. видел. Но он просил альтернативную точку зрения
ходи мимо таких постов. Это занятие , как моральный 
, никак больше назвать нельзя 