(CNN)
Внутри белых стерильных стен нового здания на южной окраине Пекина двое сотрудников в масках и резиновых перчатках заняты пипетированием прозрачной бесцветной жидкости в ряды маленьких пузырьков.
На некоторых участках продолжается отделка салона. Снаружи строительная техника копает грязь.
Завод площадью 215 000 квадратных футов (20 000 квадратных метров) был построен в последние месяцы специально для производства вакцины против Covid-19, разработанной китайской фармацевтической компанией Sinovac Biotech.
CoronaVac, кандидат на вакцины от Sinovac, является частью стремления Китая быть в авангарде внедрения иммунизации против смертельно опасного нового коронавируса и продемонстрировать свое научное мастерство.
CoronaVac, кандидат на вакцину против Covid-19, производимый Sinovac Biotech, является одной из шести вакцин во всем мире, которые вошли в фазу 3 клинических испытаний.
CoronaVac, кандидат на вакцину против Covid-19, производимый Sinovac Biotech, является одной из шести вакцин во всем мире, которые вошли в фазу 3 клинических испытаний.
Ученые всего мира стремятся найти способ остановить вирус, заразивший более 23 миллионов человек и унесший более 800 000 жизней. Шесть вакцин-кандидатов начали клинические испытания фазы 3 - последний этап тестирования, чтобы доказать эффективность и безопасность до получения разрешения от регулирующих органов, - и три из них - китайцы.
Последние испытания CoronaVac проводятся в Бразилии и Индонезии с участием около 11000 добровольцев.
«Если все пойдет хорошо, мы надеемся, что к концу года у нас будут какие-то результаты», - сказала Хелен Янг, директор по связям с инвесторами Sinovac, с производственного предприятия CoronaVac в районе Дасин китайской столицы.
Биотехнологическая компания, зарегистрированная на Nasdaq, начала разработку своей вакцины в конце января, менее чем через неделю после того, как Ухань - первоначальный эпицентр вспышки коронавируса в Китае - оказался в строгой изоляции. Строительство завода началось в марте, и Ян сказал, что предприятие в конечном итоге будет производить 300 миллионов доз вакцины в год, если это будет одобрено Национальным управлением медицинских продуктов Китая.
Инженеры работают над клетками почек обезьян для экспериментальной вакцины против Covid-19 на предприятии Sinovac Biotech в Пекине, 29 апреля.
Инженеры работают над клетками почек обезьян для экспериментальной вакцины против Covid-19 на предприятии Sinovac Biotech в Пекине, 29 апреля.
CoronaVac использует старомодный подход - использует инактивированный целый вирус, чтобы побудить организм выработать иммунитет. Вирус выращивают в контролируемых условиях и убивают химическим путем, поэтому он не может размножаться и вызывать заболевание при попадании в организм. Этот метод давно доказал свою эффективность в отношении других вирусов и до сих пор используется при прививках от полиомиелита и гриппа, а также в качестве вакцины против бешенства.
Представитель Sinovac сказал, что компания выбрала инактивированную вакцину, потому что она лучше всех знакома с этим подходом.
США продвигают вакцину нового типа, изготовленную с использованием генетического материала вируса. Этот тип вакцины производить быстрее, потому что не нужно культивировать целые образцы вируса, но меньше известно о том, какой генетический материал выбрать из вируса для репликации, чтобы вызвать сильный иммунный ответ.
Чтобы ускорить доклинический процесс, когда исследователи разрабатывают вакцину-кандидат и тестируют ее на животных, Ян сказал, что компания провела несколько исследований параллельно, чтобы получить наилучшие результаты.
Sinovac также тесно сотрудничает с китайским эквивалентом Управления по контролю за продуктами и лекарствами, чтобы ускорить процесс утверждения. «Как только мы завершим определенное исследование, мы отправим данные ... немедленно, чтобы они могли приступить к рассмотрению», - добавил Ян.
В мае Sinovac опубликовал в журнале Science результаты испытаний на животных, которые показали, что его вакцина индуцирует эффективные антитела у мышей и крыс, а также у приматов, таких как макаки-резус. Месяц спустя компания заявила, что ее испытание на второй фазе с участием 600 добровольцев показало, что вакцина заставляет организм человека вырабатывать антитела через 14 дней после вакцинации.
Но испытание Phrase 3 требует масштабного тестирования тысяч участников.
К июню Китай в значительной степени сдержал коронавирус, борясь лишь с небольшими спорадическими вспышками. В Китае к среде было зарегистрировано 84 996 случаев заболевания Covid-19, с начала июня было зарегистрировано менее 2000 новых случаев заражения, причем более трети из них были завезены, по данным Национальной комиссии здравоохранения страны (NHC).
Ян сказал, что небольшое количество недавно зарегистрированных случаев Covid-19 в Китае не соответствует необходимым условиям для исследования фазы 3, поэтому Sinovac достиг соглашения с Бразилией, которая занимает второе место в мире по инфекциям с более чем 3,6 млн. зарегистрированные случаи.
Волонтер получает вакцину от COVID-19, произведенную китайской компанией Sinovac Biotech, в больнице Сан-Лукас в Порту-Алегри, на юге Бразилии, 8 августа 2020 года.
Волонтер получает вакцину от COVID-19, произведенную китайской компанией Sinovac Biotech, в больнице Сан-Лукас в Порту-Алегри, на юге Бразилии, 8 августа 2020 года.
По словам официальных лиц Сан-Паулу, в сотрудничестве с Институтом Бутантана в Сан-Паулу в конце июля было начато исследование фазы 3 с участием 9000 добровольцев, всех медицинских работников, которые работали с пациентами с Covid-19, но не были инфицированы этим вирусом.
Взамен Бразилии было обещано 120 миллионов доз вакцины, если тесты покажут ее эффективность.
Политика и ксенофобия омрачают гонку за вакциной в Бразилии
Политика и ксенофобия омрачают гонку за вакциной в Бразилии
Испытания продолжаются, но Димас Ковас, президент Института Бутантана, заявил в среду, что предварительные данные показывают, что иммунитет, вызванный CoronaVac, у 97% людей, вакцинированных после двух доз - уровень, который, по его словам, был «фундаментальным для разрыва цепи передачи вируса. коронавирус."
Ранее в этом месяце Ковас заявил, что данные об эффективности вакцины могут быть доступны к октябрю, что потенциально может начать формальный процесс утверждения в течение нескольких месяцев. Он ожидает, что вакцина станет доступной для населения Бразилии к январю.
«Я очень оптимистичен. Я думаю, что это были бы разумные сроки, учитывая достигнутые результаты», - сказал он на публичных слушаниях в палате депутатов Бразилии.
В этом месяце, Sinovac также выкатили еще 3 фазы испытания в Индонезии с 1620 добровольцами. В пятницу в заявлении индонезийской государственной компании Bio Farma говорится, что она подписала предварительное соглашение с Sinovac на оптовую закупку 50 миллионов вакцин с ноября по март 2021 года с гарантированным приоритетным доступом до конца следующего года.
Источник:
https://edition.cnn.com/2020/08/26/asia ... index.html
2164
Новый смертельный Корона вирус (2019-nCoV)
Восстановление после КОВИД
