samantal писал(а): ↑11 авг 2020 13:23
kargyraa, и что не делать? До октября еще изменят инструкцию.
Не делать. По данному вакцино
кандидату не проведена третья фаза КИ, которая должна непосредственно оценивать его эффективность, и в октябре ничего в этом отношении не изменится.
Что такое Gam-COVID-Vac "Спутник-V", я писал ещё
в июле.
Вакцина на основе нереплицирующихся векторов аденовируса 26-ого и 5-ого типов. Разработчик: Национальный исследовательский центр эпидемиологии и микробиологии имени почетного академика Н. Ф. Гамалеи, Москва. NCT04436471, NCT04437875.
Такого никогда не бывало, чтоб в векторной вакцине применялись вирус-векторы сразу двух типов. Этим российский вакцинокандидат, безусловно, уникален. Вероятно, применение сразу двух вирус-векторов снизит долю невосприимчивых к вакцине из-за наличия довакционного иммунитета к одному из вирусных векторов. Но опасения, выложенные в отношении Ad26-вакцинокандидата от Janssen, будут справедливы в полной мере и к Gam-COVID-Vac. И если в США вакцинокандидату от Janssen будут альтернативы, то в РФ продукт от Гамалеи наверняка объявят всероссийской панацеей, да ещё примутся всячески утаивать недостатки отечественного вакцинокандидата.
Как видим, мой прогноз об агрессивном продвижении гамалеевского "чуда" полностью оправдался. Продолжу считать Gam-COVID-Vac "Спутник-V" не готовой к применению вакциной, а вакцино
кандидатом до тех пор, пока не увижу публикации в научном журнале о результатах третьей фазы КИ в виде рандомизированного, двойного слепого, плацебо контролируемого исследования. Очень желательно, чтоб в КИ были когорты добровольцев из-за пределов РФ, поскольку, учитывая беспрецедентную политическую составляющую проекта, результатам КИ на территории РФ доверия мало. И ещё меньше доверия проекту из-за того, что представляющий его г-н Гинцбург успел сделать кучу безответственных заявлений, несовместимых со статусом академика РАН:
- вакцинокандидат якобы обеспечивает иммунитет к Ковидлу в течение 2 лет при том, что вакцина изучалась на людях не более полутора месяцев;
- вакцинокандидат якобы обладает не только профилактическим, но и терапевтическим эффектом при том, что его эффективность даже как профилактического средства совершенно не изучена.
samantal писал(а): ↑11 авг 2020 13:23В чем ее опасность?
Об опасностях вакцинокандидата я тоже высказывался ранее в данной теме.
- Применение в качестве наиболее иммуногенных вирус-векторов производной от человеческих аденовирусов чревато побочками в виде гриппоподобного синдрома, что особо опасно для людей с ослабленным иммунитетом. Несколько VIP'ов, уколовшихся вакцинокандидатом Gam-COVID-Vac, признали, что в первые дни после инъекций столкнулись с повышением температуры до 38°С. Согласно официальной инструкции к Gam-COVID-Vac, у значительной части добровольцев побочки от введения вакцинокандидата сохранялись даже в конце 21-дневного периода наблюдения с момента введения дозы со вторым вирус-вектором!
Даже если вакцинируемый человеческой аденовирус-векторной вакциной ранее ни разу не прививался вакциной, содержащей тот же аденовирус-вектор, существует риск низкой иммуногенности ввиду того, что вакцинируемый ранее переболел естественным аденовирусом и выработал к нему защитный титр антител. В зависимости от используемого для вирус-вектора аденовируса доля резистентных к вирус-векторной вакцинации может превышать 50%.
- Не доказано отсутствие эффекта антителозависимого усиления инфекции (АЗУИ), то есть, существует риск, что привитые данным вакцинокандидатом будут болеть чаще и тяжелее, чем непривитые!
- Хотя Ad26 менее распространён в человеческой популяции, нежели Ad5, потому вакцина на основе Ad26 должна быть иммуногеннее. Однако надо помнить, что та же компания Janssen проводит регистрационную, третью фазу КИ Ad26-векторного вакцинокандидата против ВИЧ, который в ближайшие несколько лет может стать первой в мире ВИЧ-вакциной. Вряд ли многие согласятся привиться от COVID-19 вакциной [Gam-COVID-Vac] на основе Ad26, зная, что этим снизят эффективность потенциальной ВИЧ-вакцины первого поколения.
samantal писал(а): ↑11 авг 2020 13:41
kargyraa, ок.и еще вопросик гамалеевская и с вектора вакцины, принципиально отличаются?
Да, принципиально отличаются.
Gam-COVID-Vac - вакцинокандидат на основе вирус-векторов;
EpiVacCorona - вакцинокандидат класса белковых вакцин на основе пептидов.
Эффективность обоих вакцинокандидатов не установлена, но ожидается, что вакцинокандидат EpiVacCorona от ФБУН ГНЦ ВБ "Вектор" по крайней мере безопаснее.
Белковые вакцины более традиционны, чем векторные. В отличие от Gam-COVID-Vac, вакцинокандидат EpiVacCorona не содержит в себе живых человеческих вирусов. Входящий в класс белковых вакцин подкласс пептидных вакцин ещё ни разу не получал
международную регистрацию для профилактики инфекционных заболеваний у людей, но белковые вакцины в целом зарекомендовали себя безопасными: достаточно вспомнить рекомбинантные вакцины от гепатита B и вирусов папилломы человека.
Выводы.
Вакцинацию от Ковидлы считаю обязательной, но только той вакциной, что прошла все клинические исследования, доказав в них свою эффективность и безопасность. Пока что таких вакцин не существует!
Я не собираюсь позволять вводить себе под видом вакцины нечто, что может оказаться не только бесполезным, но даже и вредным, в том числе повышая риск заражения коронавирусом! Врачам и учителям предлагаю саботировать нынешнюю кампанию по вакцинации несмотря на оказываемое на них государством давление.
Хуун-хуур-ту. "Каргыраа".
2164
Новый смертельный Корона вирус (2019-nCoV)
Восстановление после КОВИД
, Молдавия(45) 500 
, Азербайджан (63) 188
