Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Alex1979]

kriosan, так получается никакой точной инфы пока нету?

[Lerkas]

На нас, Бэшек пока пофиг медицине. Пусть Корону излечат)

[kriosan]

Alex1979, да вроде нет. Просто пукнули в конце 2019 года в информационное пространство этой новостью и все. Ни ответа ни привета, никакой конкретики. Похоже на будничное пустое бахвальство российских чиновников

Да я бы не сравнивал корону с бэшкой. Бэшка тоже зло ещё то...

[dasha1111]

«Ученые Института эпидемиологии разработали очень интересный препарат, который, я уверена, через два года даст возможность людям полностью излечиваться и от хронического гепатита В», — рассказала Попова.

Напомним, 10 ноября в Роспотребнадзоре сообщили, что Центральный НИИ эпидемиологии разработал и внедряет новые подходы к лечению хронического гепатита B, обеспечивающие наивысший результат. По словам главного санитарного врача РФ Анны Поповой, геномное редактирование позволило освоить новый метод лечения хронического гепатита В. Этот метод обеспечивает исчезновение 99% вирусных частиц.
А почему никто не верит этой информации.

[Scrooge805]

Министерство здравоохранения расширило список препаратов, возможных к назначению для лечения COVID-19 у взрослых. Об этом свидетельствуют обновленные методические указания Минздрава по COVID-19.

В списке возможных к назначению взрослым лекарств упоминаются гидроксихлорохин, лопинавир + ритонавир, хлорохин, интерфероны (рекомбинантный интерферон бета-1b и рекомбинантный интерферон альфа), азитромицин (в комбинации с гидроксихлорохином). Ранее Минздрав уже рекомендовал эти препараты для лечения больных с коронавирусом. В списке также упоминается мефлохин и умифеновир.

В документе также говорится, что для упреждающей противовоспалительной терапии COVID-19 у взрослых можно использовать дексаметазон, препарат против артрита тоцилизумаб, барицитиниб и сарилумаб, антивоспалительное средство метилпреднизолон.

Среди всех лекарств наиболее перспективным в новых рекомендациях Минздрава называют противомалярийные средства хлорохин, гидроксихлорохин и мефлохин. По имеющимся данным, они препятствуют проникновению вируса в клетку и его репликации. Гидроксихлорохин в комбинации с азитромицином приводит к усилению лечебного эффекта
До этого ученые из Японии объявили, что антиретровирусный препарат нелфинавир блокирует размножение вируса, вызывающего COVID-19. Японцы изучили девять препаратов, используемых против ВИЧ, и пришли к выводу, что нелфинавир останавливает репликацию коронавируса даже при приеме в малых дозах.

Кажется бичмен был прав, или кто еще, скоро из за ковидчиков, ВААРТ позитивные останутся без таблеток. Это же касается и гепВ позитивных, интерфероны тоже под спрос пойдут судя по рекомендации минздрава. Наверняка по линии ОМС будут траблы с бесплатными препами для вич и геп пациентов.

[Анаболик]

«Ученые Института эпидемиологии разработали очень интересный препарат, который, я уверена, через два года даст возможность людям полностью излечиваться и от хронического гепатита В», — рассказала Попова.

Напомним, 10 ноября в Роспотребнадзоре сообщили, что Центральный НИИ эпидемиологии разработал и внедряет новые подходы к лечению хронического гепатита B, обеспечивающие наивысший результат. По словам главного санитарного врача РФ Анны Поповой, геномное редактирование позволило освоить новый метод лечения хронического гепатита В. Этот метод обеспечивает исчезновение 99% вирусных частиц.
А почему никто не верит этой информации.

Потому, что 99,9% заявлений российских чиновников- враньё.

[ajrat]

Потому, что 99,9% заявлений российских чиновников- враньё.

Правда-матка.

[Lerkas]

Анаболик, они только говорить умеет, а по делу-то ничего

[Alex1979]

dasha1111, не интерфероны ли это вместе с нюками?

[dasha1111]

не интерфероны ли это вместе с нюками?
Да это и сейчас не редкость, кому такие назначения делают. Хочется верить, что будет лекарство,и говорила она это на федеральном канале. С её стороны смело говорить о излечении в 99,9%, думаю можно поверить. По крайней мере я хочу в это верить))))

[Alex1979]

dasha1111, ну дай то бог

[нострадамус2022]

Кормить ковидчиков бараклюдом? Эм... Звучит из области фантастики пока.

Я уже читал что якобы отказались от использования препаратов применяемых при ВИЧ терапии. ( название не уточняется)
Но помню, что было заявлено, что их тестили на уже тяжело больных. Поэтому два варианта, либо не подействовало или было уже слишком поздно.
Да и насколько я в теме, тестят дальше другие препы.

[нострадамус2022]

Да это и сейчас не редкость, кому такие назначения делают. Хочется верить, что будет лекарство,и говорила она это на федеральном канале. С её стороны смело говорить о излечении в 99,9%, думаю можно поверить. По крайней мере я хочу в это верить))))

Не, если погуглить, где-то начиная с 2008 года, каждый год, а то и пол года, такие заявления падают :) Тут всё просто. Не можешь быть первым, просто соври что ты скоро им станешь. Так во всех отраслях , не могу делать, но врут что сделают... поддерживают имидж, дабы финансировали и дальше наши налоги их оффшоры на Кипре.

[Pacha33]

► Показать

то время как программы по борьбе с гепатитом В, кажется, падают как мухи, у Vir Biotechnology есть некоторые хорошие новости. Его генно-подавляющий препарат снижал уровень поверхностного антигена гепатита В в небольшом исследовании фазы 2 у пациентов, уже принимающих антиретровирусные препараты.

Препарат VIR-2218 предназначен для блокирования экспрессии всех белков гепатита В, включая его поверхностный антиген, HBsAg. Перспектива называлась ALN-HBV-02 до того, как Alnylam лицензировал ее на Vir в 2017 году в рамках сделки по борьбе с инфекционными заболеваниями на сумму до 1 миллиарда долларов. Это была первая из партнерских программ, введенных в клинику, и первая из нового поколения препаратов миРНК, изготовленных по технологии ESC + от Alnylam, которая предназначена для уменьшения побочных эффектов препарата.

В исследовании были протестированы четыре уровня дозы VIR-2218 у 24 пациентов, которые получали нуклеоз (т) и ингибитор обратной транскриптазы для блокирования репликации вируса гепатита В. Пациенты получали две дозы препарата - 20, 50, 100 или 200 мг - с интервалом в месяц. Через шесть месяцев все четыре дозы привели к снижению HBsAg, поверхностного антигена, который показывает, инфицирован ли человек гепатитом В. Размер эффекта возрастал с увеличением дозы, при этом доза 200 мг показала наилучшие результаты.


СВЯЗАННЫЕ: Alnylam, Vir объединяются для разработки миРНК для борьбы с COVID-19

«Быстрый и устойчивый дозозависимый нокдаун поверхностного антигена, наблюдаемый в этом испытании только с двумя дозами VIR-2218, впечатляет», - сказал Эдвард Гейн, доктор медицины, профессор Университета Окленда в Новой Зеландии. , Более того, ответы наблюдались у пациентов, у которых в крови был другой антиген гепатита В, HBeAg или электронный антиген. Этот антиген циркулирует, когда пациент с гепатитом В является инфекцией, и может указывать на то, как далеко зашло заболевание пациента.

«Пациенты, которые моложе и раннее в своем заболевании, имеют тенденцию быть положительными к антигену», - сказал Фил Панг, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, главный врач Vir. По мере прогрессирования заболевания пациенты теряют электронный антиген, потому что геном вируса мутирует, поэтому они переходят от электронного антиген-позитивного к электронному антиген-негативному.

«Примечательно, что этот ответ был замечен в обеих группах пациентов HBeAg- и HBeAg +, демонстрируя, что эта одиночная миРНК может сбивать HBsAg у пациентов независимо от стадии их заболевания», - добавил Гейн. «Новые препараты, такие как VIR-2218, которые снижают высокий уровень вирусного антигена, связанный с хронической инфекцией HBV, вероятно, станут краеугольным камнем будущих режимов функционального лечения».

Функциональное лекарство от гепатита В приведет к снижению уровня поверхностного антигена вируса и ДНК до неопределяемых уровней и сохранит их там через шесть месяцев после того, как пациент завершит лечение. Существует несколько противовирусных препаратов, одобренных для лечения хронического гепатита B, а также пегилированный интерферон Roche's Pegasys, но не столь успешный, как препараты против гепатита C, которые были одобрены в последние годы.

«Пегилированный интерферон-альфа является единственным известным лекарством, которое приводит к функциональному излечению от гепатита В, но проблема заключается в том, что показатель функционального излечения составляет от 3% до 7%», - сказал Панг. «Это крайне мало, и это происходит только после года терапии ... Так что, это не очень хорошо работает, вам нужен год терапии, и этот год приводит к побочным эффектам, зависящим от продолжительности».

СВЯЗАННЫЙ: Вир начинает испытание препарата RNAi для гепатита B, ища функциональное лечение

Следующим шагом Вира будет показать, что разрушение поверхностного антигена может «привести к высоким показателям функционального излечения», когда VIR-2218 назначается пациентам в сочетании с другими лекарственными средствами, сказал Панг. Он планирует начать свое первое комбинированное исследование с сокращенным курсом пегилированного интерферона во второй половине 2020 года.

Комбинации - это путь к гепатиту B, потому что функциональное излечение - это двухэтапный процесс: «Это больше похоже на ремиссию, чем на полное уничтожение. Вирус все еще находится в небольших карманах, но полностью контролируется иммунной системой», - сказал Панг. ,

«Нам нужно убрать знак остановки, поверхностный антиген гепатита В, действующий как толероген, говоря:« уходи, Т-клетки », - добавил он. Но убрать знак «стоп» и отпустить тормоза недостаточно - для лечения тоже нужно нажать на газ, стимулируя Т-клетки идти за вирусом. Вир надеется, что добавление VIR-2218 в Pegasys поможет.

Данные Vir поступили после того, как проблемы с безопасностью привели Arbutus к двум программам по борьбе с гепатитом В на ранней стадии и Spring Bank Pharma, чтобы отключить своего кандидата. Roche угробил антисмысловую препарат гепа B в январе, но только после того, как непредусмотренный препарата миРНКа из Dicerna в сделке $ 200 млн.

NASDAQ: VIR) сегодня объявил о дополнительных промежуточных данных из продолжающегося исследования фазы 2 на пациентах и ​​результатов исследования фазы 1 на здоровых добровольцах VIR-2218, исследуемой небольшой интерферирующей рибонуклеиновой кислоты (siRNA), которая опосредует интерференцию РНК (RNAi) для лечение хронической инфекции вирусом гепатита В (ВГВ).

Промежуточные результаты продолжающегося исследования фазы 2 демонстрируют, что VIR-2218 приводит к значительному дозозависимому и длительному снижению поверхностного антигена гепатита B (HBsAg) в течение 24 недели у пациентов с хроническим гепатитом B, которые получали две дозы VIR-2218, начиная с От 20 до 200 мг. Подобное снижение HBsAg наблюдалось как у пациентов с HBeAg-, так и у пациентов с HBeAg +. Кроме того, VIR-2218, как правило, хорошо переносился, при этом большинство побочных эффектов, возникающих при лечении (AEs), отмечались как легкие по степени тяжести, и не наблюдалось клинически значимого повышения уровня аланина трансаминазы (ALT).

«Быстрый и устойчивый дозозависимый нокдаун поверхностного антигена, наблюдаемый в этом испытании только с двумя дозами VIR-2218, впечатляет», - сказал Эдвард Дж. Гейн, профессор медицины в Университете Окленда, Новая Зеландия и главный гепатолог. Врач по трансплантации и заместитель директора Новозеландского отделения трансплантации печени в Оклендской городской больнице. «Примечательно, что этот ответ был замечен в обеих группах пациентов HBeAg- и HBeAg +, демонстрируя, что эта одиночная миРНК может сбивать HBsAg у пациентов независимо от стадии их заболевания. Новые агенты, такие как VIR-2218, снижают высокое содержание вирусного антигена с хронической HBV-инфекцией, скорее всего, станет краеугольным камнем будущих режимов функционального лечения ».

Нацеливаясь на консервативную область генома HBV, VIR-2218 предназначен для ингибирования продукции всех белков HBV, включая HBsAg. Предполагается, что супрессия белков HBV, в частности HBsAg, устраняет ингибирование активности Т- и В-клеток, направленной против HBV. VIR-2218 была первой siRNA в клинике, включающей в себя технологию Enhanced Stabilization Chemistry-Plus (ESC +) компании Alnylam Pharmaceutical, Inc. для повышения стабильности и минимизации нецелевой активности, что может привести к усилению терапевтического воздействия. индекс.

Дозозависимое снижение HBsAg у пациентов с HBV
В продолжающемся исследовании фазы 2 пациенты с подавленной вирусной терапией на нуклеозах (t) и ингибиторе обратной транскриптазы (n = 24) получали две подкожных дозы 20, 50, 100 или 200 мг VIR-2218 в день 1 и день 29. В неделю 24, среднее изменение HBsAg, наблюдаемое при 20, 50, 100 и 200 мг, составило -0,76 log10, -0,93 log10, -1,23 log10 и -1,43 log10, соответственно. Следует отметить, что все пациенты, получившие дозу 200 мг, достигли снижения HBsAg на ≥ 1 log10, а у пациентов с HBeAg- и HBeAg + - аналогичное среднее снижение. В ходе исследования не наблюдалось какой-либо связанной с дозой тенденции частоты возникновения АЭ, при этом наиболее распространенной АЭ была головная боль (n = 6; 25%). Ни один пациент не прекратил исследование из-за АЕ.

Конструкция ESC + предполагает потенциально улучшенный профиль безопасности печени

Технология Alnylam ESC +, включенная в VIR-2218, предназначена для уменьшения связывания вне цели при сохранении активности на цели, которая, как предполагается, приводит к улучшению профиля безопасности печени. В анализах клинических данных in vitro, in vivo и фазы 1 было показано, что ESC + siRNA VIR-2218 по сравнению с исходным соединением ALN-HBV, которое не является ESC + siRNA, имеет:
Повышение специфичности in vitro за счет снижения нецелевых эффектов в отношении РНК-хозяина;
• Снижение склонности вызывать повышение уровня АЛТ на модели гуманизированной химерной печени; и
• При перекрестном исследовании данных фазы 1 уменьшалась склонность вызывать повышение уровня АЛТ у здоровых добровольцев при ожидаемых уровнях дозы, которые должны быть клинически значимыми.

Информация о потенциальном профиле безопасности всех миРНК в печени является важным фактором в популяции пациентов с ВГВ, особенно с прогрессирующим заболеванием печени.

«Мы рады, что данные нашего клинического испытания VIR-2218 Phase 1/2 продолжают поддерживать потенциал этой молекулы в качестве основы схемы лечения, направленной на функциональное излечение хронической инфекции HBV», - сказал доктор медицины Фил Панг. К.т.н., главный врач Вир. «Нашим следующим шагом будет демонстрация того, может ли нокдаун HbsAg привести к высоким показателям функционального излечения, когда VIR-2218 назначается в комбинации с другими препаратами, что является целью нашего следующего набора испытаний. Мы ожидаем первую из этих комбинаций испытания - комбинирование VIR-2218 с укороченным курсом пегилированного интерферона - для начала дозирования пациентов во второй половине этого года ».

Информация о конференц-связи

Вир обсудит эти результаты по телефону сегодня в 14:00. PT (5:00 вечера по восточному времени). Звонок будет включать презентацию доктора Гейна, который является ведущим исследователем испытаний VIR-2218.

О гепатите В
Приблизительно 290 миллионов человек во всем мире хронически инфицированы HBV, и около 900 000 из них ежегодно умирают от осложнений, связанных с HBV. Существует значительная неудовлетворенная медицинская потребность в более эффективных методах лечения, которые приводят к пожизненному контролю вируса после конечной продолжительности терапии, которая является определением функционального излечения. Для регистрации испытания, чтобы продемонстрировать функциональное излечение, формальная конечная точка принята США. Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов, или FDA, - это необнаружимый HBsAg, определяемый как менее 0,05 международных единиц на миллилитр или МЕ / мл, а также ДНК ВГВ ниже нижнего предела количественного определения в крови через шесть месяцев после окончания терапия. В настоящее время годичный курс ПЭГ-ИФН-α является наилучшей доступной лечебной терапией. Он имеет низкую функциональную скорость отверждения, примерно три-семь процентов. Альтернативно, супрессивная терапия с использованием нуклеотидных / нуклеозидных ингибиторов обратной транскриптазы или NRTI обычно используется, но пациентам часто требуется пожизненная терапия.

О ВИР-2218
VIR-2218 представляет собой подкожно вводимую миРНК, нацеленную на HBV, которая обладает потенциалом стимулировать эффективный иммунный ответ и обладает прямой противовирусной активностью против HBV. Это первая миРНК в клинике, которая включает технологию Enhanced Stabilization Chemistry Plus (ESC +) для повышения стабильности и минимизации нецелевой активности, что потенциально может привести к увеличению терапевтического индекса. VIR-2218 является первым активом в сотрудничестве компании с Alnylam Pharmaceuticals, Inc. для участия в клинических испытаниях.

О Вир
Vir Biotechnology - это компания, работающая в области иммунологии на клиническом этапе, которая объединяет иммунологическую информацию с передовыми технологиями для лечения и профилактики серьезных инфекционных заболеваний. Вир собрал четыре технологические платформы, которые призваны стимулировать и укреплять иммунную систему, используя критические наблюдения естественных иммунных процессов. В настоящее время в разработке находятся кандидаты для борьбы с вирусом гепатита B, гриппа A, SARS-CoV-2, вирусом иммунодефицита человека и туберкулезом. Для получения дополнительной информации, пожалуйста, посетите www.vir.bio.

Вир Перспективные заявления
Этот пресс-релиз содержит прогнозные заявления в значении Закона о реформе судебного разбирательства по ценным бумагам 1995 года. Такие слова, как «может», «будет», «ожидать», «планировать», «предвидеть», «оценивать», «намереваться» , «потенциальные» и подобные выражения (а также другие слова или выражения, относящиеся к будущим событиям, условиям или обстоятельствам) предназначены для определения прогнозных заявлений. Эти прогнозные заявления основаны на ожиданиях и предположениях Vir на дату публикации данного пресс-релиза. Каждое из этих прогнозных заявлений связано с рисками и неопределенностями. Фактические результаты могут существенно отличаться от этих прогнозных заявлений. Заявления о перспективах, содержащиеся в этом пресс-релизе, включают заявления о потенциальных преимуществах VIR-2218, сроках проведения клинических испытаний VIR-2218, потенциале технологии ESC + для повышения безопасности siRNA и заявлениях о потенциальных преимуществах сотрудничества Vir с Alnylam Pharmaceuticals, Inc. Многие факторы могут вызывать различия между текущими ожиданиями и фактическими результатами, включая неожиданные данные о безопасности или эффективности, наблюдаемые в ходе клинических испытаний, трудности с получением разрешения регулирующих органов, проблемы с доступом к производственным мощностям, темпы активации клинических объектов или показатели регистрации в клинических испытаниях, изменения в ожидаемой или существующей конкуренции - задержки или сбои из-за пандемии COVID-19, а также неожиданные судебные разбирательства или другие споры. Другие факторы, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут отличаться от тех, которые выражены или подразумеваются в прогнозных заявлениях в этом пресс-релизе, обсуждаются в заявках Vir в США. Комиссия по ценным бумагам и биржам, в том числе раздел «Факторы риска». За исключением случаев, предусмотренных законом, Vir не берет на себя никаких обязательств по обновлению каких-либо прогнозных заявлений, содержащихся в настоящем документе, чтобы отразить любые изменения в ожиданиях, даже когда появляется новая информация.

[Scrooge805]

вот новость

АПРЕЛЬ 2020г.

Vantage Logo
April 16, 2020

Первые данные с проектом RNAi VIR-2218 отмечают попытку Вира присоединиться к гонке, которую Arbutus, похоже, потерпел крах в прошлом месяце.


В связи с тем, что Vir Biotechnology становится игроком Covid-19, работа над гепатитом B может не привлекать большого внимания. Но вчера компания объявила тендер на участие в гонке Arrowhead и Dicerna для разработки функционального лекарства от этого вирусного заболевания.

Как и следовало ожидать, учитывая работу коронавируса Vir, вчерашнее объявление о первых результатах испытания VIR-2218 не вызвало реакции рынка. Но они будут интересны для Arrowhead, а также для последователей другого игрока RNAi в гепатите B, Arbutus, который в прошлом месяце потерпел крах на данных, которые были расценены как разочаровывающие.

Помимо абсолютных результатов, большое значение имеет то, на что оценивается рынок. Сегодня Arbutus капитализируется всего в 80 млн долларов, тогда как оценка Vir составляет более 3 млрд долларов, и это всего через шесть месяцев после того, как группа завершила IPO Nasdaq.

Vir разрабатывает два подхода против гепатита B, но его антитело, VIR-3434, еще не поступило в клинику. Вчерашние данные относились к VIR-2218, siRNA, в партнерстве с Alnylam, которая нацелена на консервативную область в гене HBV X; VIR-2218 похож на ALN-HBV, проект, который сейчас прекращен, но содержит добавленную часть Galnac.

Поверхностный антиген

Подобно разочаровывающему исследованию Arbutus AB-729, конкурирующего с Galnac РНКи, ключевого измерения эффективности исследования Vir, связанного со снижением уровней HBsAg, поверхностного антигена, который является одним из четырех основных транскриптов гепатита B, который, как полагают, вирус использует для репликации. и отскок.

Были назначены двойные дозы VIR-2218 по 20-200 мг, а через 16 недель средние уровни HBsAg были дозозависимо снижены на 0,8-1,5 log10, по сравнению с широкими изменениями для группы плацебо. Ключевой метрикой для перекрестного сравнения была точка через четыре недели после первой инъекции, где уровни HBsAg упали на 0,4-0,7 log10.

Этот второй показатель важен при рассмотрении данных Arbutus за март, где AB-729 вводился в виде одной инъекции 60 мг или 180 мг. В аналогичный момент времени (29 дней) среднее снижение HBsAg составляло 0,2 и 0,9 log10 соответственно. Кроме того, это в целом похоже на 29-дневные данные, сгенерированные Arrowhead / Johnson & Johnson's JNJ-3989.

Кросс-пробное сравнение 4-недельного снижения HBsAg для Arrowhead JNJ-3989 (слева), Arbutus AB-729 (в центре) и Vir VIR-2218 (справа), адаптированных из презентаций компании.

На первый взгляд, результат Arbutus в целом похож на результат Vir, так почему цена акции первого потеряла 46%? Во-первых, аналитики надеялись на снижение как минимум на 0,5 log10, а результат 180 мг был обусловлен одним выбросом; если этот субъект исключен, среднее снижение будет коротким, на уровне 0,4 log10.

Во-вторых, исследование AB-729 подняло некоторые проблемы безопасности, так как все четыре субъекта с дозой 180 мг наблюдали повышение уровня ферментов печени, хотя у двух был только уровень 1, а остальные не были связаны. Однако, если субъект, находящийся в отдалении, считается случайным, беспокойство заключается в том, что AB-729, возможно, придется дозировать выше - не для начала, если неблагоприятные события также усиливаются.

В случае VIR-2218 Вир сказал, что он не видел «клинически значимых» повышений уровня печеночных ферментов, и подчеркнул «сниженную склонность» этой технологии вызывать такие повышения.

Важность HBsAg как биомаркера также должна быть рассмотрена; Вирус гепатита В является относительно трудно поддающимся лечению вирусом, и предполагается, что для достижения функционального излечения вирусная ДНК и HBsAg должны быть подавлены, чтобы предотвратить повторные инфекции. Вирус также сохраняется в резервуаре cccDNA, но считается, что он сам по себе не способен оживить инфекцию.

Тем не менее, такие мелочи вряд ли будут беспокоить инвесторов-инвесторов, учитывая, что после одобрения на прошлой неделе Glaxosmithkline на 250 миллионов долларов группа в основном является игроком Covid-19, и именно она поддерживает оценку на несколько миллиардов долларов.

Между тем, Arbutus уже потерпел неудачу с двумя предыдущими проектами по гепатиту В; это может быть еще не три удара, но у компании нет плана коронавируса B

Похоже видим еще одного надежного кандидата уровня ARO-HBV, DCR-HBVs.
Я в прошлом году вроде скидывал эту дичь про VIR 2218