Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Lerkas]

Если бы была гарантия 99% то я бы может и взяла препараты , но гарантии нет ни какой. Поэтому ждём дальше , возможность-то ждать есть.

[kriosan]

то я бы может и взяла препараты ,

Ну одно дело месяц, а если эффективность 99% будет достигаться на 12 месячной терапии?

Посчитаем... Это 2.400.000 рублей)) Слабо взять?)

[Lerkas]

kriosan, ну не сейчас же сразу Накопила бы за годика 4, да тачку продала. А там, глядишь, цена упадёт

[kargyraa]

Короче вот цена лечения мирклюдексом. Люди с группы направили. Может ошибся веткой я, но мне кажется 200к в месяц -это что то из раздела космической фантастики.

Ага, и это за суточную дозу 2 мг! При том, что 10 мг, весьма вероятно, значительно эффективнее.

Как я и говорил, ценник за годовой курс неизвестно чего зарядили свыше 10 000 000 ₽

Пандемия Ковидла показала всю важность двойных слепых, плацебо контролируемых КИ. Ни один из препаратов, якобы показавших какую-то эффективность лечения Ковидлы в открытых выборках без ослепления и плацебо-контроля, ничего не смог показать в двойных слепых, плацебо контролируемых КИ.

Примечание

Условное одобрение ремдесивира в США - шаг политический, поскольку Трампу понадобилось предъявить перед избирателями хоть какой-то результат борьбы с инфекцией. И всё равно полноценной регистрации US FDA у ремдесивира нет - есть разрешение на экстренное использование.

По Мирклудексу двойных слепых, плацебо контролируемых КИ нет!
Это очень плохо, что даже американцы поддались на уговоры разработчиков Мирклудекса допустить к рассмотрению результаты КИ без ослепления и группы плацебо, поскольку в отсутствие приемлемого для большинства лечения Дельты якобы негуманно назначать плацебо. Из-за ложного "гуманизма" теряем время. Сейчас это видно и с Ковидлой: уже середина мая, по всему миру закуплена куча ненужных лекарств и оборудования, что создало дополнительную финансовую нагрузку на бюджеты национальных систем здравоохранения, а результат - в лучшем случае, нулевой, если не отрицательный, поскольку от фуфломицинов развиваются серьёзные побочки, ухудшающие прогноз течения заболевания.

Из российской фармакологии делом занимается только Биокад: у него есть реальные, конкурентоспособные собственные разработки по сколь-нибудь приемлемым ценам - Альгерон (цепэгинтерферон альфа-2b), Эфлейра (нетакимаб). Остальные только и могут, что выдавать за своё выкупленные патенты на не самые удачные импортные фармразработки, химичить с госзакупками и паразитировать на неизлечимо больных людях.

[yuriy046]

Сегодня мы объявили о начале клинического испытания Ph1 VIR-3434 для хронической вирусной инфекции #hepB, нашей второй программы, направленной на функциональное излечение.

[oleg73]

А мы это кто?

[yuriy046]

Vir Biotechnology это

[Alex1979]

И скока будет длиться КИ?

[Scrooge805]

САН ФРАНЦИСКО, 27 мая 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Vir Biotechnology, Inc. (Nasdaq: VIR) сегодня объявила о начале клинического испытания фазы 1 VIR-3434, исследуемого моноклонального антитела, которое нейтрализует вирус гепатита B (HBV). и был сконструирован так, чтобы потенциально также действовать в качестве терапевтической вакцины. Начало первого дозирования в человеческом организме знаменует собой начало второй клинической программы Vir, направленной на функциональное излечение от ВГВ.

«Мы твердо верим, что для функционального лечения потребуется коктейль из лекарств, обладающих как противовирусной, так и иммуностимулирующей активностью. Мы выбрали кандидатов на лекарственные препараты с учетом этого », - сказал Филипп Панг, доктор медицинских наук, доктор медицинских наук, главный врач компании Vir. «В случае VIR-3434 замечательно иметь кандидата в лекарственные препараты, который сам по себе может быть как противовирусной, так и терапевтической вакциной. В сочетании с нашим кандидатом siRNA, VIR-2218, мы считаем, что этот коктейль может достичь очень высоких показателей функционального излечения ».

VIR-3434 представляет собой HBV-нейтрализующее моноклональное антитело, предназначенное для блокирования проникновения всех 10 генотипов HBV в гепатоциты, а также для снижения уровня вирионов и субвирусных частиц в крови. Он также был разработан Fc для включения «вакцинной мутации XX2», на которую Vir имеет эксклюзивные права на все инфекционные заболевания. VIR-2218, исследуемая небольшая интерферирующая рибонуклеиновая кислота (siRNA), которая опосредует интерференцию РНК, в настоящее время исследуется в фазе 2 испытания для лечения хронической инфекции HBV.

«Вакцинные мутации, включенные в Fc-домен VIR-3434, действуют согласованно и потенциально запускают правильные рецепторы FcGamma на дендритных клетках, что приводит к их созреванию», - говорят Джеффри В. Равеч, доктор медицинских наук, Тереза ​​и Юджин М. Профессор Ланга и руководитель лаборатории молекулярной генетики и иммунологии им. Леонарда Вагнера в университете Рокфеллера, который обнаружил эти мутации и их роль. «Если они работают на людях так же, как и на мышах, после того, как это антитело захватило вирион или субвирусную частицу HBV, мы считаем, что антитело доставит эту полезную нагрузку незрелым дендритным клеткам, стимулируя их к созреванию и впоследствии приводя к Т-клеткам, специфичным для HBV. «.

Фаза 1 клинического испытания VIR-3434 представляет собой рандомизированное плацебо-контролируемое исследование, предназначенное для оценки безопасности, переносимости, фармакокинетики, противовирусной и иммуномодулирующей активности VIR-3434 у здоровых добровольцев и пациентов с хронической инфекцией HBV. Компания планирует зарегистрировать пациентов в нескольких испытательных центрах в нескольких странах Азиатско-Тихоокеанского региона и в европейских регионах. Исследование предназначено для перехода от здоровых добровольцев к пациентам с хроническим ВГВ в шахматном порядке, параллельно с целью быстрого получения ранних данных для подтверждения концепции у пациентов. Ожидается, что данные будут доступны в 2021 году.

«Начало этого клинического испытания является отрадной новостью, поскольку мы разрабатываем новые препараты, которые могут, индивидуально или в комбинации, останавливать репликацию вируса и заново вызывать иммунный ответ организма для восстановления контроля», - сказал Эдвард Дж. Гейн, профессор медицины в Университет Окленда, Новая Зеландия, главный гепатолог, врач по трансплантации и заместитель директора Новозеландского отделения трансплантации печени в городской больнице Окленда, а также ведущий исследователь исследования

[Lerkas]

Alex1979, как карта ляжет. Если все пойдёт по маслу , то может достаточно быстро) Если же нет, то десятилетия

[Elena 5802]

В этот раз Карта точно ляжет - мне надо очень !

[kargyraa]

объявила о начале клинического испытания фазы 1 VIR-3434, исследуемого моноклонального антитела, которое нейтрализует вирус гепатита B (HBV)

В публичном пространстве пишут, что это моноклональное антитело якобы покрывает все 10 генотипов вируса гепатита Б, вот только % охвата штаммов этих 10 генотипов не озвучен. В доклинических исследованиях эффективность монотерапии Vir-3434 не поразила воображение, но якобы в сочетании с миРНК-препаратом Vir-2218 наблюдается синергизм. Вот только самостоятельная эффективность Vir-2218 тоже не поражает воображение.

Мы твердо верим, что для функционального лечения потребуется коктейль из лекарств, обладающих как противовирусной, так и иммуностимулирующей активностью.

Вот только иммуностимуляторов как почти не было, так и нет. А попытка присобачить к лечению моноинфекции гепатитом Б интерфероны не имеет коммерческого успеха.

Можно констатировать, очередной пятилетний цикл разработки 2016-2020 гг. показал определённые клинические результаты и добавил в исследования новые подходы к излечению гепатита Б, но к созданию схемы-бестселлера не привёл. Среди того, что прямо сейчас проходит КИ на людях, я не вижу компонентов схемы-бестселлера.
Самое ближайшее, что можно ожидать - допиливание ингибиторов капсидного белка для поддерживающей терапии на смену нюкам, благо ингибиторы капсида имеют таблетированную форму и потенциально можно достичь аналогичную нюкам переносимость. Но вот те ингибиторы капсида, что проходят КИ на людях прямо сейчас, имеют слишком низкий барьер резистентности для монотерапии: их пробуют сочетать с нюками, но надо будет постараться, чтоб доказать регуляторам клиническую пользу от того, что хроникам вместо нынешнего приёма одного препарата предложат комбинацию из двух лекарств. Логика подсказывает, что комбинацию нюк + ингибитор капсида будут пытаться протолкнуть в первую очередь для лечения тех, кому не помогает достичь вирусной супрессии монотерапия нюками. Такой контингент, безусловно, есть, но он не очень значительный, а значит, это не терапия первой линии. А если схема не первой линии, то и оперативного её дженерирования Индией можно не ждать.

[kriosan]

Короче ждём появления чуда, какого-нибудь "софосбувира" для бэшников, это должно быть какое-то новое открытие

[Lerkas]

Elena 5802, ох Елена, а как мне ннннада

[Alex1979]

Lerkas, всем нам бэшникам ох как ннннадо)