Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Yugo69]

сообщения о прививках перенесены в тему Посоветуйте! Подскажите!
Напоминаю, что эта тема - о новых препаратах.

[Pacha33]

ЮЖНАЯ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния, АТЛАНТА, 23 июня 2020 г. - Aligos Therapeutics, Inc. (Aligos), частная биотехнологическая компания, специализирующаяся на разработке противовирусных методов лечения хронического гепатита B (CHB) и COVID-19, а также терапевтических средств для NASH объявило о расширении существующего лицензионного соглашения с Университетом Эмори (Emory), чтобы включить в него дополнительную технологию, связанную с программой модулятора сборки капсида Aligos (CAM) в CHB. Алигос и Эмори также заключили соглашение о сотрудничестве для дальнейшего развития этой технологии.

Расширение лицензии основывается на существующем соглашении сторон, в соответствии с которым Aligos приобрела у Emory эксклюзивную лицензию на технологию в отношении нового класса ненуклеозидных САМ класса II. Профессор Raymond F. Schinazi, директор лаборатории биохимической фармакологии в Emory, и его коллеги разработали серию мощных, новых CAM, малых молекул, которые нарушают сборку вирусного капсида. Aligos продвигает свою программу CAM как часть портфеля CHB, предназначенного для производства комбинированной терапии, обеспечивающей высокий уровень функционального излечения. Каждая программа в портфеле предназначена для клинически проверенных механизмов в цикле репликации вируса гепатита В.

«Мы рады продолжить наше сотрудничество с Эмори, добавив более широкий круг потенциальных кандидатов в лекарственные средства к нашим программам обнаружения и разработки CAM», - сказал генеральный директор Aligos Лоуренс Блатт, доктор философии, MBA. «Опираясь на фундамент, созданный в 2018 году, мы планируем продолжить изучение технологии, которую доктор Скинази и его группа в Эмори разработали, чтобы создать лучшую в своем классе комбинированную терапию для лечения хронического гепатита В.»

Раймонд Ф. Скинази, доктор философии, доктор философии, FAASLD (педиатрия) в Эмори, добавил: «Мы рады сотрудничать с очень опытной группой ученых в Алигосе для лечения HBV. Вместе мы оптимизировали наши соединения, обеспечивающие эффективность в пикомолярном диапазоне с благоприятным доклиническим профилем безопасности. Очевидно, что комбинация фиксированных доз не только предотвратит или уменьшит вероятность лекарственной устойчивости, но также нанесет мощный удар по капсиду вируса, который необходим для репликации и устойчивости вируса ».

[kriosan]

Хоть какое-то шевеление по нашей теме

[balex1]

Таблица из журнала Hepatology о сероконверсии HBsAg при терапии различными препаратами и их комбинациями.
censored

[Busan]

balex1, в процентах самая тяжелая терапия даёт на 1% больше шанс вылечить чем самопроизвольно?

[balex1]

Сообщение Busan

Все так.Но и утверждать что сероконверсия у людей на этой терапии произошла бы без нее спонтанно тоже нельзя.

[нострадамус2022]

Щас с этим ковидом, что-то всё поутихло, ещё бюджеты урезают, читал статистику что смертность от ВИЧ возрастёт на 10%, туберкулеза 25%... Всё из-за того что денег будут меньше давать на поддержание больных этими заболевания, видать и с гепом тоже самое...

[Pacha33]

Как только будет подтверждена основная доза VTP-300, Vaccitech планирует начать исследование фазы 1b / 2a, HBV002, в 3 квартале 2020 года, используя полный гетерологичный режим первичного усиления VTP-300.

Vaccitech, биофармацевтическая компания клинической стадии, разрабатывающая иммунотерапию для лечения и профилактики инфекционных заболеваний и рака, объявляет сегодня о том, что она впервые в клиническом исследовании фазы 1 провела исследование безопасности и иммуногенности VTP-300 Prime как у здоровых участников, так и у здоровых участников. пациенты с хроническим гепатитом B (HBV), которые подавляются вирусами с помощью пероральных противовирусных препаратов.

Прайм VTP-300 включает в себя Vaccitech's Chimpanzee Adenovirus Oxford 1 (ChAdOx1), нереплицирующийся вирусный вектор, доставляющий три полноразмерных антигена HBV для стимуляции энергичного антитела и смешанный иммунный ответ CD4 + / CD8 + T-клеток.

В исследовании, HBV001, будет оцениваться способность VTP-300 prime генерировать анти-HBV CD4 + и CD8 + T-клетки; Известно, что иммунные клетки участвуют в клиренсе гепатита В из печени.

HBV001 (ClinicalTrials.gov: NCT04297917 ) - это открытое, нерандомизированное исследование с повышением дозы, в котором сравниваются безопасность, переносимость и иммуногенность двух разных доз первичного VTP-300, ChAdOx1-HBV, в трех местах в Великобритания. Планируется принять 10 здоровых участников и 12 пациентов с хронической инфекцией HBV.

После того, как основная доза VTP-300 будет подтверждена, Vaccitech планирует начать исследование фазы 1b / 2a, HBV002, в 3 квартале 2020 года, используя полный гетерологичный режим VTP-300 с предварительным повышением дозы. Схема состоит из ChAdOx1-HBV (первичный) и второго нереплицирующегося вирусного вектора, модифицированной Vaccinia Ankara (MVA), доставляющей те же самые антигены HBV (усиление).

HBV002 будет международным, рандомизированным, открытым исследованием, которое будет проводиться в Тайване, Южной Корее и Великобритании. Он предназначен для регистрации 64 хронически инфицированных пациентов с ВГВ и оценки эффективности за счет снижения уровня поверхностного антигена ВГВ в сыворотке. VTP-300 будет вводиться в сочетании со стандартными противовирусными препаратами, которые ограничивают репликацию вируса, и низкими дозами анти-PD-1-агента, чтобы противодействовать истощению Т-клеток, обычно присутствующим у хронических пациентов с HBV. Исходные данные из HBV002 ожидаются в 3 квартале 2021 года.

Билл Энрайт, генеральный директор Vaccitech, сказал : «Мы рады начать тестирование VTP-300 как потенциального функционального лекарства от инфекции гепатита В. В настоящее время не существует такого лекарства от этой болезни, и пациенты должны ежедневно принимать лекарства, чтобы помочь контролировать вирус. Мы считаем, что наша иммунотерапия в сочетании с противовирусными препаратами и ингибиторами контрольных точек, имеет реальную возможность влиять на жизнь пациентов

[Pacha33]

ЮЖНЫЙ САН-ФРАНЦИСКО, Калифорния, 25 июня 2020 г. (GLOBE NEWSWIRE) - Assembly Biosciences, Inc.(Nasdaq: ASMB), биотехнологическая компания клинической стадии, разрабатывающая инновационные терапевтические средства против вируса гепатита B (HBV) и заболеваний, связанных с микробиомом, сегодня объявила о начале фазы 2 испытаний своего мощного ингибитора ядра второго поколения, ABI- H2158 (2158). Международное многоцентровое рандомизированное плацебо-контролируемое исследование оценит 2158 с энтекавиром по сравнению с плацебо с энтекавиром у пациентов, не получавших лечения, с HBeAg-положительным хроническим гепатитом В без цирроза.

«Мы рады, что у нас появилось три новых основных ингибитора, прогрессирующих в клинической разработке, и наш более мощный кандидат второго поколения, 2158, в настоящее время участвует в испытании концепции фазы 2 для хронической инфекции гепатита В», - сказал он. Джон МакхатчисонAO, MD, генеральный директор и президент в Ассамблея бионаук, «Первоначальная программа разработки фазы 2 с нашим ингибитором ядра первого поколения, ABI-H0731, показала нам, что ингибиторы ядра в сочетании с терапией ядрами стандартного ухода (t) ide приводят к более глубокому снижению уровней ДНК HBV и pgRNA, чем NrtI в одиночестве. Данные этого исследования с 2158 будут способствовать нашему пониманию потенциала наших основных ингибиторов ускорять более глубокое подавление вируса у большего количества пациентов. Мы надеемся, что это подавление в конечном итоге приблизит пациентов с хроническим гепатитом B к излечению, более эффективно блокируя генерацию новой cccDNA, увеличивая вероятность достижения устойчивого вирусологического ответа ».

В ходе исследования 80 пациентов будут рандомизированы по схеме «три к одному» для приема внутрь 300 мг перорально 2158 плюс энтекавир или плацебо плюс энтекавир один раз в день в течение до 72 недель. Первичные конечные точки включают изменение ДНК HBV после 24 недель лечения, а также безопасность и переносимость в течение всего исследования. Другие конечные точки включают изменения в pgRNA и других вирусных антигенах. В настоящее время начальные сайты открыты для скрининга пациентов, запланированы дополнительные сайты. Дополнительную информацию можно найти по адресу https://clinicaltrials.gov/, используя идентификатор NCT04398134.

Это исследование для проверки концепции основано на результатах недавно завершенного исследования по фазе 1b с диапазоном доз 2158, в котором HBeAg-позитивные пациенты получали дозы 2158 (100 мг, 300 мг или 500 мг) или плацебо один раз в день в течение 14 дней. , 2158 хорошо переносился и продемонстрировал сильную противовирусную активность при дозе 300 мг. Клинические данные из этого испытания были выбраны в качестве плаката позднего выключателя наЕвропейская ассоциация по изучению печени (EASL) Цифровой международный конгресс печени, 27-29 августа 2020 г.,

О программе Assembly Biosciences Портфель основных ингибиторов HBV Ассортимент HBV
Ассамблеи состоит из трех малых молекул клинической стадии, каждая из которых является ингибитором основного белка HBV, которые нацелены на несколько этапов жизненного цикла HBV. В фазе 2 клинических испытаний основной ингибитор ABI-H0731 первого поколения, которым вводили терапию с помощью нуклеоз (t) ide аналогового обратного транскриптазы (NrtI), хорошо переносился, показал статистически превосходную противовирусную активность при подавлении ДНК HBV по сравнению с одной только терапией NrtI и продемонстрировал значительное снижение pgRNA, которое может указывать на снижение уровня cccDNA. Ассортимент сборки HBV также включает двух сильных кандидатов второго поколения: ABI-H2158 в фазе 2 клинических испытаний и ABI-H3733 в фазе 1 разработки.

О Ассамблее Бионаук
Ассамблея бионаук, Inc. является биотехнологической компанией клинической стадии, разрабатывающей инновационные методы лечения вируса гепатита B (HBV) и заболеваний, связанных с микробиомом. Программа HBV нацелена на продвижение нового класса мощных оральных ингибиторов сердцевины, которые могут увеличить показатели излечения у хронически инфицированных пациентов. В рамках программы по микробиому разрабатываются новые кандидаты для перорального применения в качестве микробных биотерапевтов с полностью интегрированной платформой Assembly, включая надежный процесс идентификации и отбора штаммов, опыт производства GMP и целевую доставку в нижний отдел желудочно-кишечного тракта с помощью технологии GEMICEL ® . Для получения дополнительной информации посетите Assemblybio.com .

Заявления о перспективах
Информация в этом пресс-релизе содержит заявления о перспективах, которые подвержены определенным рискам и неопределенностям, которые могут привести к тому, что фактические результаты будут существенно отличаться от прогнозируемых или подразумеваемых. Эти риски и неопределенности включают в себя: способность Ассамблеи начать и завершить клинические испытания с использованием ABI-H2158 в ожидаемые в настоящее время сроки; данные по безопасности и эффективности из ABI-H2158 могут не требовать дальнейшего развития; клинические и неклинические данные не могут отличать кандидатов на продукты Ассамблеи от кандидатов других компаний; и другие риски, время от времени обнаруживаемые в докладах Ассамблеи, представляемыхКомиссия США по ценным бумагам и биржам ( SEC). Все заявления, кроме заявлений исторического факта, являются заявлениями, которые можно было бы считать заявлениями прогнозного характера. Читателям рекомендуется не полагаться на эти прогнозные заявления. Ассамблея предполагает, что такие прогнозные заявления будут охватываться положениями безопасного порта, содержащимися в Разделе 27A Закона о ценных бумагах 1933 года с внесенными в него поправками и Разделе 21E Закона о ценных бумагах 1934 года с внесенными в него поправками. Более подробная информация о рисках и неопределенностях, с которыми сталкивается Ассамблея, более подробно описана в разделе «Факторы риска» в документах Ассамблеи сКомиссия по Безопасности и Обменувключая его последний годовой отчет по форме 10-K, квартальные отчеты по форме 10-Q и текущие отчеты по форме 8-K. За исключением случаев, предусмотренных законом, Ассамблея не берет на себя обязательств по публичному обновлению каких-либо прогнозных заявлений, будь то в результате получения новой информации, будущих событий или иным образом

[Nemez]

Ребята, как принимают TAF? Во время еды, до или после?

[нострадамус2022]

Ребята, как принимают TAF? Во время еды, до или после?

Вообще независимо от приема пищи.
Но пока встречал только тех кто во время еды принимает.

[Distinct]

Итак, пока весь мир борется с COVID-19 решил посмотреть - какие препараты недавно обновлялись или запустили испытания против хрон. гепатита Б.

1) Китайский препарат - ASC22 от компании Ascletis Pharmaceuticals Co., Ltd. - ФАЗЫ 2(последнее обновление 10 июля). Ссылка - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... w=2&rank=4
2) Китайский препарат - HRS5091 от компании Jiangsu HengRui Medicine Co., Ltd. - ФАЗА 1 (последнее обновление 21 июля). Ссылка - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... =3&rank=13
3) Американский препарат - ALG-010133 от компании Aligos Therapeutics - ФАЗА 1 (последнее обновление 24 июля). Ссылка - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... =4&rank=25
4) Европейский препарат - GSK3228836 от компании GlaxoSmithKline - ФАЗА 2 (последнее обновление 26 июня). Ссылка - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... =4&rank=30
5) Американский препарат - ALG-010133 от компании Aligos Therapeutics - ФАЗА 1 (последнее обновление 24 июля). Ссылка - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... =4&rank=25
6) Американский препарат - EDP-514 от компании Enanta Pharmaceuticals - ФАЗА 1 (последнее обновление 24 июля). Ссылка - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... =5&rank=44
7) Американский препарат - EYP001a от компании Enyo Pharma - ФАЗА 2 (последнее обновление 24 июля). Ссылка - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... =5&rank=53

Также недавно начались испытания (но ещё пациентов не набирали) "Царской водки" (4 в 1) - JNJ-73763989 + JNJ-56136379 + Nucleos(t)Ide Analog (NA) + PegIFN-α2a. ФАЗА 2. ссылка - https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT ... =5&rank=40

Кто что думает по этому поводу?

[kriosan]

Кто что думает по этому поводу?

Ничего из этого пока не вселяет надежды. Или я чего-то не знаю

[Lerkas]

Хотя бы что -то испытывают и то хорошо )) Не забывают о нас

[kriosan]

Хотя так называемая "Царская водка" впечатляет. Комбо аж из четырёх препаратов. Ну... Основательность подхода как минимум соответствует серьезности проблемы)