Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

rodon · Сообщение **rodon** » 21 апр 2019 20:33

Roman_T писал(а): ↑21 апр 2019 00:04 https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03852719
Как я понимаю Myrcludex B стал Bulevirtide. Набор 150 человек и будет 3 группы (1 - 48 недель наблюдения с последующим лечением Bulevirtide 96 недель по 10 мг в день, 2 - 144 недели Bulevirtide 10 мг и 3- 144 недели Bulevirtide 2 мг, все в уколах).

Также будут продолжены КИ Phase 2b - Мирклюдекс+Пегасис
https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03852433

Roman_T · Сообщение **Roman_T** » 21 апр 2019 20:34

kargyraa, вчера не заметил еще одно КИ от Мирка, стадия 2b, 175 человек, 4 группы: 1 - чисто пеги 48 недель, 2 - пеги+Bulevirtide 2 мг в день, 48 недель, 3 - пеги + Bulevirtide 10 мг в день 48 недель, после чего еще 48 недель Bulevirtide 10 мг, 4 - 96 недель Bulevirtide 10 мг в день. Дата окончания 2023 год. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03852433

Roman_T · Сообщение **Roman_T** » 21 апр 2019 20:35

rodon, точно, только сейчас наткнулся на него. Интересно можно самому выбрать в каком КИ участвовать или нет. Лучше попасть на 2b, по-моему.

kargyraa · Сообщение **kargyraa** » 21 апр 2019 21:27

Roman_T писал(а): ↑21 апр 2019 20:34 kargyraa, вчера не заметил еще одно КИ от Мирка, стадия 2b, 175 человек, 4 группы: 1 - чисто пеги 48 недель, 2 - пеги+Bulevirtide 2 мг в день, 48 недель, 3 - пеги + Bulevirtide 10 мг в день 48 недель, после чего еще 48 недель Bulevirtide 10 мг, 4 - 96 недель Bulevirtide 10 мг в день. Дата окончания 2023 год. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03852433

Да, я это видел. Но регистрация препарата идёт, как правило, по итогам III фазы, а это значит, что не ранее 2025 г. Хотя в России в качестве исключения могут зарегать Мирклюдекс и по итогам фазы IIb.

Denisilek · Сообщение **Denisilek** » 20 май 2019 13:25

Всем привет! Какие новости про ки?

lis7667 · Сообщение **lis7667** » 21 май 2019 19:03

Слышал что вроде как в июне начнут приглашать.

lis7667 · Сообщение **lis7667** » 21 май 2019 19:07

Не по теме конечно, а по Репликору есть какая-нибудь информация?

Smeliansky75 · Сообщение **Smeliansky75** » 25 авг 2019 06:36

rodon писал(а): ↑22 янв 2019 09:45 smeliansky,
КИ - на какой срок, 48 уколов (или 24)?

если вам не говорят результаты по вирусной нагрузке, то
я Вам очень рекомендую самому мониторить каждые 12 уколов

количество HBsAg (Лаборатория "Инвитро"),

количество РНК HDV (Лаборатория "Гемотест"), а при нулевом значении количественного РНК HDV, проверить на РНК HDV качественно (обнаружено/необнаружено)

и качественно на ДНК HBV (до получения результата "не обнаружено", при получении результата "обнаружено", сделать количественный анализ).

И при необходимости (в зависимости от результатов этих трех анализов) после окончания КИ продлить терапию на одном интерфероне до 60-72 уколов.

к сожалению , Пегас поломал меня на 10 месяц.... сняли. Планировалось 48 недель. Смд дельта -0 , hbsag 50000. ... пока так

Smeliansky75 · Сообщение **Smeliansky75** » 25 авг 2019 06:38

kargyraa писал(а): ↑21 апр 2019 21:27
Roman_T писал(а): ↑21 апр 2019 20:34 kargyraa, вчера не заметил еще одно КИ от Мирка, стадия 2b, 175 человек, 4 группы: 1 - чисто пеги 48 недель, 2 - пеги+Bulevirtide 2 мг в день, 48 недель, 3 - пеги + Bulevirtide 10 мг в день 48 недель, после чего еще 48 недель Bulevirtide 10 мг, 4 - 96 недель Bulevirtide 10 мг в день. Дата окончания 2023 год. https://clinicaltrials.gov/ct2/show/NCT03852433
Да, я это видел. Но регистрация препарата идёт, как правило, по итогам III фазы, а это значит, что не ранее 2025 г. Хотя в России в качестве исключения могут зарегать Мирклюдекс и по итогам фазы IIb.

все именно так. Только цены уже озвучили.

Smeliansky75 · Сообщение **Smeliansky75** » 25 авг 2019 06:47

Светлана 71 писал(а): ↑19 мар 2019 14:48 Здравствуйте! Меня тоже интересует, как можно попасть в группу исследования нового лекарства. Может, кто то подскажет? Гепатитом больна не я, мой родственник. Хочется чем то помочь. Может, можно попасть в группу на платной основе? Родственник не гражданин России. В стране, где он живет, тоже планируется проведение исследования, но попасть в группу, практически, не реально. Количество претендентов, которых могут включить в группу, очень не большое. Во всяком случаи так говорит лечащий врач. Обращалась в Гепатеру с этими вопросами. Ответы формальные и что делать не понятно. Напишите, пожалуйста, кто знает.

многие на скрининге выбывают.... пробуйте. Программа только как месяц вроде. В Москве пять учреждений по 5 человек. Это на прошлом этапе так было. Сейчас точно не знаю.... все анализы и вперёд. Мне вот в прошлом году именно так и удалось попасть.... Гепатера подскажет все Контакты

Stars · Сообщение **Stars** » 28 авг 2019 17:45

Поясните кто знает, читал есть разные группы набора в КИ, группа в основном только Мирклюдексом и включая дополнительно интерфероновой .В какую группу лучше попасть когда будет набор ?
Конечно важен эффект и не хотелось убить остальные органы.

Сообщение **Sovok-59** » 31 авг 2019 15:47

В каждую из этих 2 групп осталось 2 места, пишите Мамоновой

DenisNV86 · Сообщение **DenisNV86** » 25 сен 2019 07:29

Sovok-59, подскажите пожалуйста куда Мамоновой писать.

Вовчик · Сообщение **Вовчик** » 26 сен 2019 22:23

Здравствуйте ,есть ещё места в Челябинске , Сагалова Ольга Игоревна,Черкасская 2, сами пробовали не подошли, через месяц хотим попробовать в клиническое исследование в Краснодаре попробовать,если места будут

Stars · Сообщение **Stars** » 01 окт 2019 16:46

Вчера сделал биопсию в Мониках быстро за день, а сегодня уже попал на КИ в группу MYR 204 пегасис 180 + мирк 10 г. Начал лечение.