Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

[kargyraa]

Геппатит D у жены. У меня соответственно болит душа. Живем в Израиле. На КИ Лонафарниб не взяли. Хотел предоставить полностью официальный документ лечащему врачу, интереса ради. Но ответ выше выложил. Знаю что наши подавали просьбу в Германию, для предоставления Миркулудекса для КИ у нас, но получили отказ.

В Израиле регистрацией препаратов занимается Минздрав Израиля, но у Вас проблема не с регистрацией, поскольку Вашей жене Минздрав Израиля готов предоставить препарат и без регистрации, а с немецкими разработчиками препарата, поскольку те отказались предоставить препарат в Израиль.

немецкими разработчиками препарата, поскольку те отказались предоставить препарат в Израиль

Откуда это взялось? Разве было обращение к Александрову от Минздрава Израиля?
Потом, если патент принадлежит сколковским соколам то каким образом они могут обращаться в Германию?
Или Вы на каждый такой высер будете давать ссылку или я заблокирую для Вас эту тему..

Израиль, по словам katsavchik, обращался к немцам за Мирклудексом? Обращался.
Израиль получил от немцев отказ? Получил.
Тогда при чём здесь российский врач Александров?
Если Вам интересно, почему Минздрав Израиля обращался за Мирклудексом в Германию, а не в Сколково - спросите об этом у katsavchik, а не сочиняйте из этого повод для моего бана!

Еще один высер. В Германии за последние 5 лет по Мирку исследования не проводились.

Тогда почему по всем вопросам о результатах КИ Вы отправляете к Видемайеру, живущему и работающему в Германии?
Myr GmbH - это тоже российская компания???

А вот Рамаз говорит по своим коллегам на терапии, и данная информация никак не может быть инсайдерской, это его личное мнение.

Ясно. Если даже участник КИ говорит о том, что дозировка 2 мг не работает, а работают дозировки 5 и 10 мг - это только его личное мнение. А у Вас есть целый инсайд, говорящий об обратном: 2 мг - оптимальная доза, а 5 и 10 мг не работают.
С Вашего позволения, я, не претендуя на владение инсайдами, останусь при своём мнении, базирующемся на последних публикациях разработчиков Мирклудекса, что оптимальная дозировка - 10 мг/сутки.

[Sovok-59]

Тогда при чём здесь российский врач Александров?

Кельн, разработчик Мирклюдекс Александров, больше там нет никого.
На основании чьих либо слов (не проверенных) Вы делаете домыслы?

Тогда почему по всем вопросам о результатах КИ Вы отправляете к Видемайеру, живущему и работающему в Германии?
Myr GmbH - это тоже российская компания???

Вы вообще разбираетесь где исследования и где разработка, или это тупая издевка? Видемайер входит в состав учредителей Myr GmbH?
Видемайер проводил исследования по Дельте (на сколько я знаю по Ганноверу) уже с 2008 года.

[Sovok-59]

Вашего позволения, я, не претендуя на владение инсайдами, останусь при своём мнении, базирующемся на последних публикациях разработчиков Мирклудекса, что оптимальная дозировка - 10 мг/сутки

С моего позволения прочитайте те исследования (не мои) на которые ссылаются Ваши же эксперты с запада, пр поводу отсутствия ответа от больших доз Мирка.

[katsavchik]

Ребята, мне не хотелось бы, чтобы из -за моих слов был какой либо спор. Я действительно могу в чем то ошибаться. И я действительно не знаю как происходят запросы в министерствах, больницах, компаниях и т.п. Под словами : "наши делали запрос" , я не подразумевал министерство. Как понял, речь шла о коллеге нашего доктора, из другой больницы, которая безуспешно обращалась за препаратом раннее. Был ли ответ с отказом или ответ не поступил вообще, я тоже не могу сказать точно. Когда на приеме у нашего доктора поднималась тема Мирклудекса, то она почему то произносит слово Германиия. Хотя я на последнем приеме пытался дать понять, что производитель находится в России. На предпоследнем же приеме, она вместе с зав. отделением искали концы, куда обратиться. У меня действительно возник в голове вопрос: " Почему обращаются врачи, а не министерство ? ". Мы доверяем нашему доктору. Но после прочтения последних страниц, понял, что зря не спросил, почему не министерство делает запрос.
Хочу сказать спасибо всем участникам форума! Я и как многие другие не думал, что придется влезать в эти медицинские дебри, тем не менее, здесь я получил определенную информацию и некую часть надежды. Прошу прощения, если где то написал неточно или меня не так поняли. Бывает пишу на работе расстроенный, при этом еще думаешь, стоит ли писать вообще..

[kargyraa]

Sovok-59
Между тем по ссылке rodon следует, что во Франции правами на Мирклудекс владеет никакая не сколковская Гепатера, а немецкая Myr GmbH.
https://www.ansm.sante.fr/afssaps/Activ ... injectable
Потому продвижение Мирклудекса в ЕС лоббируют именно немцы, и израильские врачи имели право обратиться за информацией по Мирклудексу к немцам. Но в итоге запрос из Израиля проигнорировали!
Все уже давно поняли, что у семи нянек дитя без глазу. Никто ни в РФ, ни в Германии не хочет отвечать за то, как регистрируют Мирклудекс.

Видемайер проводил исследования по Дельте (на сколько я знаю по Ганноверу) уже с 2008 года.

В Германии за последние 5 лет по Мирку исследования не проводились.

Неважно, с какого года исследует Дельту Видемайер. Важно, что последние пять лет Видемайер не участвует в проведении КИ Мирклудекса, однако по вопросам результатов КИ Вы почему-то отсылаете к нему. Видемайеру из Гессена лучше видно, как проходят КИ в России?

С моего позволения прочитайте те исследования (не мои) на которые ссылаются Ваши же эксперты с запада, пр поводу отсутствия ответа от больших доз Мирка.

У меня нет экспертов, тем более на Западе.
Дайте наконец-то ссылку на конкретное исследование, подтверждающее, что 2 мг эффективнее, чем 10 мг.
Я Вам ссылку об эффективности 10 мг предоставлял неоднократно.
http://natap.org/2019/AASLD/AASLD_68.htm
Не надо отсылать к форумному поиску, впутывать в это Марата и т. п.. Просто разместите ссылку на конкретный отчёт, где говорится, что 2 мг эффективнее, чем 10 мг.

Но в ответ от Вас уже полтора месяца никакой конкретики!

Sovok-59, Вы сами признались, что являетесь инсайдером Мирклудекса, то есть, лицом заинтересованным. Перед Вами как лицом заинтересованным стоит задача продвигать Мирклудекс, а тут выясняется, что зарегистрированная в Минздраве РФ дозировка в пять раз ниже оптимальной.
Вы лучше подумайте, что будете отвечать людям, когда в следующую редакцию инструкции к Мирклудексу внесут дозировку 10 мг.

[Roman_T]

kargyraa, я вот не пойму одного. У Вас настолько активная жизненная позиция и Вы за мир во всем мире хотите вывести Гепатеру/MYR GmbH на чистую воду? Или Вы любитель подискутировать, а-ля спор ради спора и тому подобное? Если первое, то почему Вы, на основе имеющихся у Вас данных, не напишите в Минздрав, на деревню дедушке володе путину на сайт Kremlin.ru, прокуратуру и т.п., о творящемся беспределе? Если второе, то можно дискутировать, а в данном случае - переливать из пустого в порожнее, в других, менее чувствительных для "счастливых"носителей HBV+HDV, темах. Думаю, что всем уже ясно то, что Мирк не панацея, не излечивает, а если и излечивает, то процент не особо и высок, а лишь лечит и позволяет держать в узде вирус гепатита Д. Но Вы с упорством, достойным более лучшего применения, продолжаете доказывать нам, что КИ фальсифицированы/недостаточно верны/лекарство не работает/гепатера всех обманула и тому подобное.

подтверждающее, что 2 мг эффективнее, чем 10 мг.
Я Вам ссылку об эффективности 10 мг предоставлял неоднократно.
http://natap.org/2019/AASLD/AASLD_68.htm

Ну вот в этой же ссылке имеются данные о 20% (2мг+пеги) необнаруживаемого HBsAg в сравнении с 6.7% (10мг+пеги). Вы же прекрасно знаете, что клиренс HBsAg важнее и уже на этом основании можно утверждать о большей эффективности меньшей дозировки.
P.S. не хотел/не хочу никого обидеть, но, честно говоря, надоело читать этот спор ни о чём и прочую воду в важной, для меня и многих других, теме. Всем добра)

[samantal]

пусть будет хоть что то, что может помочь людям с геп в+д, кроме феронов, даже если не всем поможет.....главное по цене, чтобы доступно было...

[Рома]

Не лопните пожалуйста от самомнения

Я Вам не хамил вообще-то.
Кто-то из Вас говорит неправду по оптимальным дозировкам Мирклудекса: либо Вы, уверяя со ссылкой на Видемайера, что 2 мг/сутки, либо Рома, указывая на 5-10 мг/сутки.
Обращался с этим же вопросом к самому Видемайеру по e-mail - тоже молчит.

Тогда как трактовать это предложение из этой статьи?



Понятно, что речь идет не о массовом применении. Но я думаю пациентам из Франции и Италии с Ф4 можно пытаться искать возможности.

rodon, уже понятно, что все так или иначе причастные к КИ Мирклудекса избегают открытости, отказываясь подтвердить даже опубликованные в Пабмеде результаты по препарату! Потому Вы не получите здесь достоверного ответа на свой вопрос по применению Мирклудекса во Франции и Италии. Всё делается из-под полы в обстановке строжайшей секретности "перед прочтением сжечь"!
Про оптимальную дозировку ответы взаимоисключающие, возможность монотерапии Мирклудексом отвергается как таковая при том, что только монотерапия имеет официальную регистрацию Минздрава! Ценник на ещё не попавший в аптеки препарат уже начинают пересматривать в сторону резкого снижения! По сути, в данной теме не приветствуются никакие научные публикации, связанные с препаратом, даже если их результаты относительно оптимистичны, поскольку публикуемые результаты КИ не соответствуют тому, что знают сами участники КИ из числа посетителей форума. При этом стоит задача подавать разработку в хоть сколь-нибудь позитивном ключе. Потому в теме - минимум конкретики, зато регулярно упоминаются участвующие в тестировании иностранные учёные, от чьих фамилий читатели должны впадать в благоговейный трепет. Главное, чтоб у целевой аудитории не возникало сомнений в "проверенности" продвигаемого препарата и оправданности устанавливаемого на него ценника. Раз препарат регистрируют - значит, знают, что делают.
К сожалению, у нас уже есть печально известный пример отечественной "вундервафли" - зарегистрированного по гепатиту С нарлапревира. Чтоб это "чудо" хоть как-то продвигать, принудительно, под надуманным предлогом сняли с регистрации дешёвый, более эффективный и безопасный асунапревир, и всё равно продажи нарлапревира в РФ уступают в разы Мавирету и Зепатиру, а региональные департаменты здравоохранения стараются под разными предлогами саботировать аукционы по госзакупкам отечественной "инновации".

я тебе повада не давал меня обвинять во вранье и в сговоре с гепатерой ,прямо или косвенно ! То что я тут написал , сугубо мое личное мнение !

[Sovok-59]

Франции правами на Мирклудекс владеет никакая не сколковская Гепатера, а немецкая Myr GmbH.

Этой компанией, владеет https://rb.ru/investor/view/maksvell-bioteh/
Который создал и гепатеру.
Вы как всегда крайне поверхностно работаете с ссылками.

надо отсылать к форумному поиску, впутывать в это Марата и т. п.. Просто разместите ссылку на конкретный отчёт, где говорится, что 2 мг эффективнее, чем 10 мг.

Т.е. Вы и дальше будете выдумывать и троллить? Вместо того чтобы ознакомиться с viewtopic.php?p=1567710#p1567710 Вы каждый раз выдаете это за моё мнение? Это, уже достойно наказания, как явное неуважение к форумчанину?
Даже если Вас тыкают в в эту нелогичность, которая настораживает авторов Ваших ссылок Вы повторяете одно и то же?

Вы сами признались, что являетесь инсайдером Мирклудекса

Я Вам ранее давал разъяснение что такое инсайдер, и каким местом я могу участвовать в Вашем уже больном воображении в работе компании? Вы в данном случае обвинили меня, в том чего нет, Вам это не кажется очень наглым заявлением?
Мне кажется лучше Вам отдохнуть от этой темы и от форума хотя бы месяц, чтобы еще не выдумали что нибудь этакое за что нам ( администрации форума) потом придется извиняться перед исследователями, за передергивание кластеризации групп в ки, подмену препаратов и тд. И тп.

[Рома]

Уважаемые админы! Зачем удалили часть моего Сообщения ?

[aslav]

Зачем удалили часть моего Сообщения ?

Удалено предложение, содержащее "Неуважительное отношение к участникам обсуждения". Это нарушение Правил форума.

[rodon]

Я так понимаю в целях ожидаемых регистраций лонофарниба и мирклюдекса,

управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) в октябре 2019 года выпустило отраслевое руководство по разработке лекарств для лечения от гепатита дельта .
Сам этот интересный документ доступен по ссылке
https://www.regulations.gov/contentStre ... ntType=pdf

[Дарина_Вв]

Всем доброго дня!

Меня зовут Дарина, я уже много лет болею гепатитом В+D. На днях прочитала новости о том, что Булевиртид зарегистрировали и что его уже где то можно приобрести! Восторгу нет предела, но я не понимаю, правдивая ли это информация
Звоню постоянно на горячую линию чтобы узнать, мне говорят что пока нет информации о том, что его можно приобрести. Собственно, говорят постоянно - "ждите!".
Подскажите, может быть кто-нибудь про это что-то знает?

[Sovok-59]

Дарина_Вв, обещают во втором квартале продажу.
Вам необходимо обратиться к лечащему врачу для заказа булевертида, так как лечение предполагается по полису ОМС.

[Gudvin]

В России начали применять булевиртид от гепатита D

Лечение самой тяжелой формы гепатита с помощью прорывного препарата булевиртид с февраля 2020 года стало доступно в России. Это единственный вариант терапии для пациентов с гепатитом D (гепатитом B с дельта-агентом). Другие лекарства способны лишь подавить вирус примерно в 10% случаев, альтернатива – трансплантация печени — практически недоступна.

Булевиртид в сочетании с пегилированным интерфероном, по данным клинических испытаний, приводит к значительному снижению вирусной нагрузки вплоть до излечения. Препарат запускает обратный процесс в отношении всех патологических изменений, препятствует прогрессированию фиброза и развитию цирроза печени.

Узнайте о возможности получить лечение булевиртидом, позвонив на «горячую линию» для пациентов по телефону 8-800-775-1996. http://ebmfoundation.ru/news/19