Дождались !Идет набор Дельтников на КИ по Мирклюдексу !

[katsavchik]

Всем привет! Вчера позвонили из Минздрава Израиля. Был за рулем, не мог нормально говорить. Понял, что лечащий врач должен обратиться к фармацевту… В общем, попросил ответить мне в электронном письме. Ответ прислали на русском. Вот сижу пережевываю, "туплю" :

Тема: Импорт лекарств, не зарегистрированных в Израиле
Мы подтверждаем получение вашего запроса в Центре Голоса.
Информация о процедуре импорта доступна на веб-сайте Министерства здравоохранения.
Заявка подается аптекой, аптекой, медицинским учреждением через ответственного фармацевта
Невозможно отправить в частном порядке.
Прилагается ссылка на информацию и процесс-
https://www.health.gov.il/Subjects/Phar ... rtR29.aspx

Шаг 1 - Проверьте заполнение формы авторизации | Заявка подается аптекой, аптекой, медицинским учреждением через ответственного фармацевта.

Шаг 2 - Заполните формы и отправьте их онлайн | Вы должны подать заявку, отправив онлайн-форму для обозначения «Подготовка согласно правилу 29».

Кроме того:
• Форма 29А (3) через районного фармацевта
• подтверждение от властей страны-экспортера о том, что препарат зарегистрирован
• Удостоверяющие органы о том, что поставщик является авторизованным поставщиком
• Счет / сертификат доставки
• Сертификат анализа или, альтернативно, утверждение о том, что импортируемая партия поступает из той же партии, которая продается на рынке в экспортирующей стране.

Список целевых процедур и форм можно найти на сайте: Главная> Темы> Лекарства и косметика> Импорт лекарств и препаратов> Выдача лицензий на импорт незарегистрированных препаратов в соответствии с Положением 29

Шаг 3 - Ожидание одобрения займет примерно 5 рабочих дней | Если все документы будут признаны действительными, электронное разрешение на импорт будет отправлено в таможенные органы, а уведомление об утверждении будет отправлено заявителю по электронной почте / SMS. Если документы необходимы, заявителю будет отправлено уведомление по электронной почте / SMS.

Примечание: для препарата, который не зарегистрирован в стране одобрения, он предоставляется на 90 дней, и на каждый продукт необходимо подавать заявку отдельно.
Незарегистрированный продукт может быть импортирован только из признанной страны, где продукт зарегистрирован.

Уже с первых шагов не пойму. Вроде пишут проверить форму, но при этом заявку должны подавать медицинские учреждения. Пишут что подать заявку должен, но при этом, на сайте указывается что заявка подается только медицинским учреждением. Так же не пойму на чьи плечи ложатся поиски экспортеров (которых может и нет) и документации представителей на "той" стороне. Или этим занимается сам фармацевт по просьбе врача. Я даже не уверен, что сущесвует официальный сертификат препарата на английском. Буду пытаться выяснять дальше. Но мало верится, что этот пазл сложится. А пост написал, чтобы показать как это работает у нас, может интересно кому.

[lina]

Ребят, я из Италии. Лечусь и наблюдаюсь в Риме в институте инфекционных и тропических болезней. В этом институте занимаются всеми ки, которые только возможны. Нет еще в Италии мирка, ни кто с ним не работает. Хотя мои врачи следят за ки и за всеми отчетами. К мирку здесь относятся достаточно сдержанно, но все-таки с позитивом, так как как говорят врачи, что даже если мирк на половину больше эффективнее чем только пеги то это уже хорошо. И поможет многим пациентам протянуть без пересадки до того как выйдет что то более стоящее. А сейчас пока лечат только пегами и при необходимости добавляют таф. Если терапия эффективна, то продлевают а на 72 недели и на 96.

[rodon]

Лечусь и наблюдаюсь в Риме в институте инфекционных и тропических болезней. В этом институте занимаются всеми ки, которые только возможны. Нет еще в Италии мирка, ни кто с ним не работает. Хотя мои врачи следят за ки и за всеми отчетами.

lina, я бы попросил их связаться с коллегами с Милана, в октябре 2019 была опубликована работа, где сказано, что 2 итальянских пациента с компенсированным циррозом уже получают мирклюдекс. Причем вне клинических испытаний.

Почему бы врачам с Рима, не попробовать организовать что-нибудь подобное ?

https://www.ncbi.nlm.nih.gov/pubmed/31302176
J Hepatol. 2019 Oct

Это первый отчет, нацеленный на описание безопасности и эффективности MyrB 10 мг / день, вводимого в течение 48 недель первым 3 европейским пациентам с компенсированным циррозом печени, получавших лечение вне клинических испытаний. После одобрения Этическим комитетом в качестве поддерживающей {<compassionate = сострадательной>} терапии для 2х итальянских пациентов и письменного информированного согласия для австрийского пациента MyrB был добавлен к действующему TDF.

Авторов статьи много, информация об итальянских ниже, причем в одном случае указан e-Mail

1) Loglio A, Borghi M, Perbellini R -
CRC "A. M. and A. Migliavacca" Center for Liver Disease, Division of Gastroenterology and Hepatology, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.

3) Uceda Renteria SC, Greco L, Ceriotti F -
Virology Unit, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.

7) Trombetta E, Porretti L -
Flow Cytometry Service, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy.

8 ) Giovanelli S, Prati D
Department of Transfusion Medicine and Hematology, Milano Cord Blood Bank, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Milan, Italy.

9) Lampertico P -
CRC "A. M. and A. Migliavacca" Center for Liver Disease, Division of Gastroenterology and Hepatology, Fondazione IRCCS Cà Granda Ospedale Maggiore Policlinico, Università degli Studi di Milano, Milan, Italy.
e-Mail: pietro.lampertico@unimi.it




Если сама статья интересна, то ее перевод здесь
viewtopic.php?p=1699155#p1699155

[lina]

Родон даже не знаю. Ни один врач в здравом уме здесь не будет назначать лекарство которое не имеет регистрации или не проходит ки. За это здесь в тюрьму и надолго, уже были прецеденты, очень строго здесь в этом смысле. Хотя написано, что пациенты итальянские, но может мирк они получали за пределами Италии. В Италии всего несколько центров, где где занимаются лечением именно дешки и вышеупомянутый Миланский госпиталь к ним не относится. Возможно эти врачи лечили пациентов Мирком в другой стране, не знаю. Было бы здорово если бы это было правдой. Я написала на е мейл, который указан выше, посмотрим что ответят. Обычно в Италии врачи на е мейл отвечают. Италия хотела провести ки мирка у себя, но разработчики почему то не согласились.

[Sovok-59]

У тех кто имеет полис омс Московской области Моники набирают на бесплатное лечение булевертидом , всего 200 мест.

[Sovok-59]

Леонид, Нижневартовск пегасис+булевертид 10, на 30 неделе минус по дельте

[Наташа1982]

Sovok-59,

[leonova marysi]

Здравствуйте! Я из Белгородской обл. Меня взяли в список по ОМС бесплатно. В+D. На терапию С применением Булевиртида.

[Roman_T]

leonova marysi, расскажите подробнее как эта процедура проходит. Так же, если имеется информация, про схемы лечения и длительность.

[Sovok-59]

leonova marysi,
Отпишитесь, когда начнут выдавать булевертид

[leonova marysi]

Я ещё сама мало об этом знаю как буду на месте отпишусь. Если не помешает карантин и вообще обстановка в Москве не измениться в лучшую сторону, то в конце апреля должна начаться терапия.

[Ares]

katsavchik,

В последние ки брали не только с России, но есть тз Киргизии, Узбекистана, Молдавии, это то что кого я знаю.

Здравствуйте
Не могли бы Вы пожалуйста подсказать, могу ли я записаться на КИ будучи гражданином Азербайджана? С кем мне необходимо связаться для этого?

[Sovok-59]

Ares, я могу дать Вам координаты ребят из Дагестана, проходящих ки в Москве , в личку напишите мобильный в whatsapp

[Nemez]

Даже если мирк будет постоянно удерживать антиген у ноля и при этом не убивать лейкоциты, тромбоциты и прочее, как интерферон, это будет прорыв. Можно ли как-то из Украины на программу попасть? Уже скоро 30 лет как с этим недругом существую. 3 терапии коту под хвост. Уже дожил до того, что русские с украинцами воюют, а геп б так и не лечат. Если возьмете, пешком дойду, только скажите куда.

[Aleanora]

Меня из Белоруссии не взяли. Сказали нужна российская страховка.