viewtopic.php?f=26&t=834ДмитрийНЧК писал(а): А какие побочки у данных дженериков? Слышал что почти ни каких, но все же?
Последние страницы темы
viewtopic.php?f=26&t=834ДмитрийНЧК писал(а): А какие побочки у данных дженериков? Слышал что почти ни каких, но все же?
Можноmilakov писал(а): Напишите пожалуйста, с первым типом вируса и фиброзом четвёртой степени, чем можно вылечится и можно ли в вообще?!
Кстати, Леха, почему собственно возник вопрос какая схема эффективнее, один бывалых форумчан, который помогает в приобретении дженериков, в личку написал, что вероятность выздоровления на соф+лед 95%, а на соф+дак 90%.LEXA писал(а):одинаковоДмитрийНЧК писал(а):Соф+дак или же соф+лед? Что эффективнее будет? Какого производителя выбрать?
КИ куча, рекомендаций куча, каждый верит в свои цифры..ДмитрийНЧК писал(а): который помогает в приобретении дженериков, в личку написал, что вероятность выздоровления на соф+лед 95%, а на соф+дак 90%.
Перевод гуглаElbasvir/grazoprevir
The fixed dose combination of elbasvir (50 mg) and grazoprevir (100 mg) (hereafter elbasvir/grazoprevir) can be recommended based on data from the phase III C-EDGE trial, which assessed the efficacy and safety of elbasvir/grazoprevir for 12 weeks in treatment-naïve adults (genotypes 1, 4, and 6). (Zeuzem, 2015d) Patients were enrolled from 60 centers in 9 countries on 4 continents. Three hundred and eighty-two patients (91% of study cohort) receiving 12 weeks of elbasvir/grazoprevir were infected with genotype 1 (50% genotype 1a, 41% genotype 1b). The sustained virologic response rate at 12 weeks (SVR12 ) was 92% in treatment-naïve patients with HCV genotype 1a infection (144/157) and 99% in genotype 1b (129/131) patients receiving 12 weeks of elbasvir/grazoprevir. Findings from this phase III study supported earlier phase II findings from the C-WORTHY trial in which SVR 12 rates of 92% (48/52) and 95% (21/22) were demonstrated among genotype 1a and genotype 1b treatment-naïve non-cirrhotic HCV infected patients respectively, who received 12 weeks of elbasvir/grazoprevir without ribavirin. (Sulkowski, 2015b) The C-WORTHY trial enrolled both HCV monoinfected and HIV/HCV coinfected patients. Recommendations for cirrhotic patients are based on 92 (22%) patients in the phase III C-EDGE trial who had Metavir F4 disease. (Zeuzem, 2015d) SVR 12 was 97% in the subgroup of cirrhotic patients. A similar 97% (28/29) SVR 12 rate had previously been demonstrated in genotype 1 cirrhotic treatment-naïve patients treated with 12 weeks of elbasvir/grazoprevir without ribavirin in the open-label phase II C-WORTHY trial. (Lawitz, 2015c) Presence or absence of compensated cirrhosis does not appear to alter the efficacy of the elbasvir/grazoprevir regimen. (Lawitz, 2015c); (Zeuzem, 2015)
Presence of baseline NS5A RAVs significantly reduces rates of SVR 12 with a 12-week course of the elbasvir/grazoprevir regimen in genotype 1a-infected patients. (Zeuzem, 2015e) NS5A RAVs were identified at baseline in 12% (19/154) of genotype 1a-infected patients enrolled in the C-EDGE study of which 58% (11/19) achieved SVR12 compared to an SVR12 rate of 99% (133/135) in patients without these RAVs receiving 12 weeks of elbasvir/grazoprevir. (Zeuzem, 2015) Among treatment-naïve patients, the presence of baseline NS5A RAVs with a larger than 5-fold shift to elbasvir was associated with the most significant reductions in SVR 12 with only 22% (2/9) of genotype 1a patients with these high fold change RAVs achieving SVR12. Recommendations for prolonging duration of treatment to 16 weeks with inclusion of ribavirin for treatment-naïve genotype 1a patients with baseline NS5A RAVs is based on extrapolation of data from the C-EDGE TE trial. In this phase III open-label trial of elbasvir/grazoprevir that enrolled treatment-experienced patients; among 58 genotype 1a patients who received 16 weeks of therapy with elbasvir/grazoprevir plus ribavirin, there were no virologic failures. (Kwo, 2015b) Subsequent integrated analysis of the elbasvir/grazoprevir phase 2 and 3 trials have demonstrated SVR 12 rates of 100% (6 of 6 patients) in genotype 1 patients with pre-treatments NS5A RAVs treated with elbasvir/grazoprevir for 16/18 weeks plus ribavirin. (Jacobson, 2015b); (Thompson, 2015) Based on known inferior response in patients with presence of baseline high fold-change NS5A RAVs, NS5A resistance testing is recommended in genotype 1a patients who are being considered for therapy with elbasvir/grazoprevir. If baseline high fold-change RAVs are present, ie, polymorphisms at amino acid positions 28, 30, 31, or 93, treatment extension to 16 weeks with the addition of weight-based RBV (1000 mg [<75 kg] to 1200 mg [≥ 75 kg]) is recommended to decrease relapse.
Lack of RAV testing results or lack of access to RAV testing should not be used as a means to limit access to HCV therapy.
Источник [url]http://www.hcvguidelines.org/full-report/initial-treatment-hcv-infection[/url]Elbasvir / grazoprevir
Фиксированной комбинации доза elbasvir (50 мг) и grazoprevir (100 мг) (далее elbasvir / grazoprevir) могут быть рекомендованы на основе данных из C-EDGE фазы испытания III, который оценивали эффективность и безопасность elbasvir / grazoprevir в течение 12 недель в лечебно-наивным взрослых (генотипов 1, 4 и 6). (Zeuzem, 2015d) Пациенты были зачислены из 60 центров в 9 странах на 4 континентах. получающих 12 недель elbasvir / grazoprevir триста восемьдесят два пациента (91% когорты) были инфицированы генотипом 1 (50% генотип 1а, 41% генотип 1b). Устойчивый курс вирусологического ответа на 12 недель (SVR12) составила 92% в нелеченных больных с генотипом HCV 1а инфекции (144/157) и 99% в генотипа 1b (129/131) пациентов, получавших 12 недель elbasvir / grazoprevir. Результаты этого исследования фазы III поддерживается более ранней фазе выводы II от суда C-ДОСТОЙНЫХ, в котором были продемонстрированы среди генотипа 1a и 1b генотип нелеченных Неправительственный СВР 12 ставки 92% (48/52) и 95% (21/22) -cirrhotic ВГС инфицированных пациентов, соответственно, которые получили 12 недель elbasvir / grazoprevir без рибавирина. (Сулковский, 2015b) Суд C-ДОСТОЙНЫЙ поступил как моноинфекцией ВГС и ВИЧ / ВГС пациентов. Рекомендации для пациентов с циррозом основаны на 92 (22%) пациентов в C-EDGE III фазы клинических испытаний, которые имели заболевание METAVIR F4. (Zeuzem, 2015d) СВР 12 составила 97%, в подгруппе пациентов с циррозом. Похожая 97% (28/29) СВР 12 ставка ранее была продемонстрирована в генотипе 1 циррозом нелеченных пациентов, получавших 12 недель elbasvir / grazoprevir без рибавирина в открытой фазы II C-ДОСТОЙНЫЙ испытания. (Lawitz, 2015c) Наличие или отсутствие компенсированным циррозом печени не появляется, чтобы изменить эффективность режима elbasvir / grazoprevir. (Lawitz, 2015c); (Zeuzem, 2015)
Наличие базовых NS5A RAVs значительно снижает темпы УВО 12 с 12-недельного курса режима elbasvir / grazoprevir у больных 1a-инфицированных генотипом. (Zeuzem, 2015П) NS5A RAVs были определены на исходном уровне в 12% (19/154) пациентов 1a-инфицированных генотипом, включенных в исследование C-EDGE из которых 58% (11/19), достигнутый SVR12 по сравнению с частотой SVR12 99 % (133/135) у пациентов без этих RAVs, получающих 12 недель elbasvir / grazoprevir. (Zeuzem, 2015) Среди нелеченных пациентов, наличие базовых NS5A RAVs с больше, чем 5-кратный сдвиг к elbasvir был связан с наиболее значительным снижением СВР 12 только с 22% (2/9) пациентов 1a генотипа с этими RAVs изменения высокой складки, достигающих SVR12. Рекомендации по продлению продолжительности лечения до 16 недель с включением рибавирина для нелеченных больных генотип 1а с исходными NS5A RAVs основана на экстраполяции данных, полученных из C-EDGE TE суда. На этом этапе III открытый метки судебный процесс над elbasvir / grazoprevir, зачислившим опыт лечения больных; среди 58 больных генотип 1а, которые получили 16 недель терапии с elbasvir / grazoprevir и рибавирином, не было никаких вирусологические неудачи. (Kwo, 2015b) Последующее интегрированный анализ elbasvir / grazoprevir фазы 2 и 3 испытания продемонстрировали SVR 12 ставок на 100% (6 из 6 пациентов) в 1-м генотипом больных с предварительной обработки NS5A RAVs обрабатывают elbasvir / grazoprevir для 16 / 18 недель плюс рибавирин. (Jacobson, 2015b); (Thompson, 2015) На основе известной нижней ответа у больных с наличием исходно повышенной складными изменения NS5A RAVs, тестирование на устойчивость к NS5A рекомендуется в пациентах генотипа 1a, которые рассматриваются на фоне терапии elbasvir / grazoprevir. Если исходные RAVs высокая складными изменение присутствуют, то есть, полиморфизмы в положениях аминокислот 28, 30, 31, или 93, удлинительный лечение до 16 недель с добавлением веса на основе рибавирина (1000 мг [<75 кг] до 1200 мг [≥ 75 кг]) рекомендуется уменьшить рецидивы.
Отсутствие результатов тестирования RAV или отсутствие доступа к тестированию RAV не следует использовать в качестве средства для ограничения доступа к терапии HCV.
Привет, Алекса!aleksа писал(а):Klaus
Здравствуйте ! Дождалась бесплатную терапию . Теперь боюсь ее делать. Да и не знаю , может да ну ее ?
На аллели сдавали - чтоб оценить шансы?aleksа писал(а): Здравствуйте ! Дождалась бесплатную терапию . Теперь боюсь ее делать. Да и не знаю , может да ну ее ?