Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Romario]

Davi,
https://ichgcp.net/ru/clinical-trials-r ... CT05630807

[kriosan]

Где-то недавно читал , что его сняли с кл испытаний. Несмотря на 3тью фазу

Не может быть Этого нет в новостной повестке

[Vik45879]

Ребят, у кого фиброз на фоне гепатита B+D — вы что-то дополнительно пробуете кроме стандартной терапии?
Читал недавно про один китайский комплекс (на травах, с черепаховым панцирем и кордицепсом), пишут что у части пациентов реально фиброз откатывается назад. Типа 39% за год показали улучшение.
Кто-то сталкивался? Или врач советовал?

[Aлeкcандr]

Где-то недавно читал , что его сняли с кл испытаний. Несмотря на 3тью фазу

Не может быть Этого нет в новостной повестке

Romario

Вы ничего не перепутали?
Вот статья о том, что Глаксо делает ставку, в первую очередь именно, на бепировирсен.

https://www.fiercebiotech.com/biotech/g ... pirovirsen

Цитата (перевод):
"генеральный директор Эмма Уолмсли заявила, что когда речь заходит о портфеле препаратов британской фармацевтической компании для лечения инфекционных заболеваний, «мы отдаем приоритет разработке бепировирсена, нашего потенциального функционального лекарства от гепатита В"
Февраль 2025г.

[Gudvin]

китайский комплекс (на травах, с черепаховым панцирем и кордицепсом)

Вы серьёзно?

[Sovok-59]

Vik45879,
С ф4 если kpa>20 нет снижения, даже после интерферона. Мирк просто задерживает рост..
Для ф3 и ниже на мирке есть откат

[Sovok-59]

Romario,
Какой то очень ограниченный критерий включения

Концентрация HBsAg в плазме или сыворотке >100 МЕ/мл, но не более 3000 МЕ/мл.

Айна в Сакраменто прошла на Ки с антигеном более 15000 me/ml

[Romario]

Какой то очень ограниченный критерий включения

Так буржуи пишут, а я . А я вот скинул их статью

[Vik45879]

Вы серьёзно?

Да, серьёзно
Вчера весь день сидела и читала про это. Препарат называется руанган (Ruangan).
Это не то чтобы «волшебная таблетка», его исследуют как дополнение к стандартной терапии. На PubMed даже есть статьи, где сравнивали обычное лечение и лечение с добавлением этого комплекса — у части пациентов фиброз реально уменьшался.

Я пока сама разбираюсь, читаю, врачам ещё не показывала. Но выглядит любопытно.

[Gudvin]

На PubMed даже есть статьи, где сравнивали обычное лечение и лечение с добавлением этого комплекса — у части пациентов фиброз реально уменьшался.

Приведите ссылки на КИ. Здесь на слово не верят, когда речь идёт о сомнительных средствах и методах.

[kriosan]

Какой то очень ограниченный критерий включения

Да не... Там предистория такая, что на более ранних фазах КИ выявили, что ответчики на терапию чаще всего имеют низкий hbsag, менее 3000. Ну и чем ниже, тем лучше. Текущие КИ похоже заточены на "целевую аудиторию"

[Aлeкcандr]

На PubMed даже есть статьи, где сравнивали обычное лечение и лечение с добавлением этого комплекса — у части пациентов фиброз реально уменьшался.

Приведите ссылки на КИ. Здесь на слово не верят, когда речь идёт о сомнительных средствах и методах.

Гудвин, там результат весьма сомнительный, но публикации действительно есть ( в сочетании с энтекавиром):

https://pubmed.ncbi.nlm.nih.gov/35960113/

https://www.sciencedirect.com/science/a ... 1823000932

Доказательная база на уровне расторопши и кофе.

[Davi]

Romario, Нет испытания точно продолжаются. Еще давно писали, что управление по контролю за продуктами питания и лекарствами США (FDA) присвоило бепировирсену статус Fast Track. Но как там сейчас обстоят дела с этим препаратом неизвестноя думала может кто- то знает, зарегистрирован на международных форумах.

[Davi]

Sovok-59, добрый день. А вы случайно не знаете, как продвигаются испытания по бепировирсену в других странах. Про выпуск в продажу говорить рано?

[Merkury-25]

Привет всём
Не знаю была эта Новость или нет но выкладываю.

Терапия хронического гепатита В впервые опробована на пациентах
Начинается клиническое испытание терапевтической вакцины против гепатита В

TherVacB, терапевтическая вакцина против хронического гепатита В, впервые используется в клинических испытаниях на пациентах женского пола. Первый пациент был включен в исследование в июне 2025 года и прошел курс лечения вакциной. В предыдущем исследовании со здоровыми добровольцами вакцина уже показала хороший профиль безопасности и вызвала целенаправленный иммунный ответ.
После 13 лет интенсивных исследований невероятно интересно, что TherVacB теперь впервые тестируется на пациентах. Это важный шаг на пути к возможному излечению хронического гепатита В“, - говорит Ульрике Протцер, изобретатель вакцины, профессор вирусологии Мюнхенского технического университета (TUM) и директор Института вирусологии Гельмгольца в Мюнхене. „Вакцина предназначена для стимуляции естественного иммунного ответа таким образом, чтобы организм мог самостоятельно бороться с вирусом и уничтожать его“, - добавляет Протцер, которая также координирует исследовательский отдел „Гепатит“ в Немецком центре инфекционных исследований (DZIF).
TherVacB использует так называемую стратегию первичного усиления: сначала вводятся определенные белки, которые подготавливают иммунную систему. После этого следует бустер с модифицированным вирусным вектором, который усиливает клеточный иммунный ответ. Таким образом, как антитела, так и Т-клетки должны быть активированы специально против вируса гепатита В. Вакцина разработана таким образом, чтобы охватить более 95 процентов штаммов ВГВ, обнаруженных во всем мире, что может сделать ее эффективной для более чем 250 миллионов хронически инфицированных людей во всем мире.

Текущее исследование спонсируется клиникой LMU в Мюнхене и финансируется профессором Дж. Майкл Хельшер, директор Института инфекционной и тропической медицины и представитель офиса DZIF в Мюнхене, возглавляет. Он проходит в клиниках Германия, Италия, Испания, Англия и Танзания. В ходе него будут изучены безопасность, переносимость и эффективность вакцины у людей с хроническим гепатитом В, инфицирование которых в настоящее время контролируется противовирусными препаратами. Всего в нем участвует 81 больной. На первом этапе (фаза 1b) вам будут назначены растущие дозы вакцины, чтобы найти наиболее безопасную и оптимальную дозу. Затем на втором этапе (фаза 2а) эта доза будет протестирована на более широкой группе, чтобы проверить, насколько она безопасна и насколько хорошо она активирует иммунную систему, чтобы она могла контролировать вирус. Цель состоит в том, чтобы найти оптимальную дозу, которая была бы безопасной и эффективной, помогая организму бороться с гепатитом В.

В случае успеха вакцина TherVacB может стать прорывом в лечении хронического гепатита В. Возможность вызвать функциональный иммунный ответ у уже инфицированных людей может впервые проложить путь к реальному излечению – то, чего пока не может сделать ни один из доступных методов лечения.

„Результаты этого исследования могут не только существенно повлиять на следующие шаги в клинической разработке, но и могут переопределить мировую стратегию борьбы с гепатитом В, особенно в регионах с высоким бременем болезней и ограниченным доступом к существующим вариантам лечения“, – говорит Майкл Хельшер.

Технический университет Мюнхена (TUM) - https://www.tum.de/aktuelles/alle-meldu ... ff-startet