Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Distinct]

Не отменяли бепиповирсен. Добавились новые КИ, а монотерапия осталась, просто закончили набор пациентов, так как уже набрали нужное число и осталось дождаться результатов, по крайней мере так написано в КИ: https://clinicaltrials.gov/study/NCT056 ... not&rank=3

[Davi]

Distinct, надеюсь так и есть. В этой ссылке стоит дата Primary Completion (Actual) 2025-11-03. То есть, если я правильно понимаю, это дата фактического завершения. После ее завершения разве не должны были уже результаты опубликовать?

[kriosan]

должны

Должны, но не обязаны) Бепировирсен еще в игре, это точно.

Также стоит следить за thervacb, говорят, многообещающий. Ближайшие новости покажут его потенциал

[Davi]

kriosan, эту же вакцину только начали испытывать? Если я не ошибаюсь, там только 1 фаза началась. Это еще лет 10 ждать. Хотя с другой стороны, если прям будет высокий % излечившихся и минимум побочек, может быстрее все организуют))

[Aлeкcандr]

Фирма по исследованию и консалтингу в сфере здравоохранения DelveInsight подготовила «Обзор перспективных лекарственных препаратов для лечения инфекции вируса гепатита B 2025», который содержит информацию о более чем 80 компаниях и более чем 90 препаратах для лечения инфекции вируса гепатита B (ВГВ).

Отчёт охватывает профили перспективных лекарственных препаратов для лечения BГВ, включая продукты на стадии клинического и доклинического исследования. Он также охватывает оценку терапевтических средств по типу продукта, стадии, пути введения и типу молекулы.

https://www.delveinsight.com/report-sto ... ne-insight

[Scrooge805]

Давно здесь не был, что нибудь придумали за последние 3 года, которое снижает сам антиген HBsAg?

Походу кроме интерферона a2b ничего действенного в снижении антигена пока нет

[kriosan]

которое снижает сам антиген HBsAg?

Придумали. Например, bepirovirsen. Снижает, но эффективность ограниченная. Целевая аудитория ответчиков на него - те, у кого hbsag менее 3000 (чем меньше, тем лучше).
Прохожит 3 фазу ускоренных испытаний, в комбинации с другими лекарствами (в тч интерфероном). Получил ускоренный статус регистрации от FDA, в теории выход на рынок 2026-2027. В формате инъекций перевозимых в термоконтейнерах.

[kriosan]

Он первый, за ним на подходе другие, перспективные. Но их выход на рынок, если повезет, к 30 году +/-

[Scrooge805]

которое снижает сам антиген HBsAg?

Придумали. Например, bepirovirsen. Снижает, но эффективность ограниченная. Целевая аудитория ответчиков на него - те, у кого hbsag менее 3000 (чем меньше, тем лучше).
Прохожит 3 фазу ускоренных испытаний, в комбинации с другими лекарствами (в тч интерфероном). Получил ускоренный статус регистрации от FDA, в теории выход на рынок 2026-2027. В формате инъекций перевозимых в термоконтейнерах.

Привет, этот препарат в каком сегменте организма работант? Увеличивает лейкоциты или напрямую как то воздействует на днк hbv?

[kriosan]

в каком

Bepirovirsen специально связывается с вирусной матричной РНК HBV. Основная цель — транскрипты, кодирующие HBsAg (поверхностный антиген HBV) и другие вирусные белки.

Механизм связывания:
Антисмысловой олигонуклеотид комплементарен определённой последовательности HBV mRNA. При связывании он формирует двуцепочечную структуру с mRNA.

Активирование RNase H:
После связывания mRNA с bepirovirsen активируется фермент RNase H, который узнаёт двуцепочечные участки «ДНК-РНК» и расщепляет вирусную mRNA. Это приводит к разрушению матричной РНК, прежде чем она сможет быть использована для синтеза белков.

Снижение экспрессии HBsAg:
Так как mRNA разрушается, процесс трансляции HBsAg прекращается, и уровень антигена в крови падает. Это ключевой момент, потому что высокие уровни HBsAg связываются с иммунной системой и мешают её очищению вируса.

Влияние на вирусный цикл:
Прямое подавление HBsAg не полностью прекращает репликацию HBV, но снижает «маскирующий» эффект антигена и потенциально помогает иммунной системе лучше реагировать на вирус.

Иными словами: bepirovirsen не убивает вирус напрямую, а разрушает его инструкции (mRNA), что уменьшает синтез HBsAg и других белков.

[Scrooge805]

вирусной матричной РНК HBV

понятно. Получается частично CRISP технология генная инженерия.

[Distinct]

Получается частично CRISP технология генная инженерия.

Не совсем так. То что вы описали это редактирование в самом ядре ДНК. А технология aso это просто мельчайшие олигонуклеотиды, которые соединяются с матричной РНК, и таким образом её обезвреживают. То есть ядро создаёт мРНК и, если это вирусная мРНК, то она инактивируется. И всё это вот, как-то распознаётся иммунитетом, и он у некоторых пациентов начинает уничтожать заражённые гепатоциты, что приводит к уменьшению количества HBsAg, HBV, к кратковременному росту АЛТ. У некоторых пациентов начинают вырабатываться антитела к HBsAg. Создатели этого препарата сами видимо не в курсе как это происходит и почему иммунитет начинает видеть заражённые гепатоциты, но связь с низким HBsAg и вероятностью излечения обнаружили, поэтому и отправили препарат в фазу 3. А какие результаты фазы 3 никто пока не знает, и раз создатели молчат, значит не такие хорошие, иначе бы давно уже писали об этом.

[Distinct]

Бепировирсен, препарат GSK, потенциально способный обеспечить «функциональное излечение» при гепатите B, подтвердил свою эффективность в двух долгожданных исследованиях III фазы, что открывает перед фармкомпанией путь к подаче заявки в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).
Британская фармацевтическая компания оценивала антисмысловой олигонуклеотид бепировирсен — разработанный совместно с Ionis Pharmaceuticals — в двух крупных поздних исследованиях, охвативших более 1800 пациентов с хроническим гепатитом B (ХГВ) из 29 стран.
Исследования, получившие названия B-Well 1 и B-Well 2, достигли своих первичных целевых показателей: у пациентов, получавших бепировирсен в комбинации со стандартной терапией аналогами нуклеозидов/нуклеотидов (НУА), зарегистрирован статистически значимый и клинически значимый рост доли функциональных излечений по сравнению с группой, получавшей только стандартную терапию. Наиболее выраженный эффект был зафиксирован у пациентов с исходным уровнем поверхностного антигена вируса гепатита B (HBsAg) менее 3000 МЕ/мл.
В рамках этих исследований «функциональное излечение» определялось как устойчивая потеря HBsAg и отсутствие детектируемой ДНК вируса гепатита B (HBV) в течение как минимум 24 недель после завершения курса лечения.
Как пояснила GSK, статистическая значимость результатов подтвердилась по всем ключевым вторичным показателям. Особое внимание компания уделила подгруппе пациентов с уровнем HBsAg ниже 1000 МЕ/мл — здесь эффект оказался ещё более выраженным.
«Исследования продемонстрировали приемлемый профиль безопасности и переносимости, согласующийся с данными, полученными в предыдущих клинических испытаниях», — отметила компания.
GSK пока не раскрывает полные детали результатов и планирует представить их на одной из ближайших научных конференций. Вместе с тем, компания уже объявила о намерении подать документы на регистрацию препарата в регуляторные органы — в том числе в FDA — в первом квартале текущего года.
В случае одобрения бепировирсен — может стать первым ограниченным по продолжительности (всего шесть месяцев), но высокоэффективным вариантом терапии хронического гепатита B, а также служить основой для будущих последовательных лечебных стратегий.
https://www.fiercebiotech.com/biotech/g ... roval-push

Как представят полные результаты - постараюсь выложить.

[kriosan]

может стать первым

В Россию бы его тоже

[kriosan]

Ага, вижу. Новостной фон по бепировирсен прямо горячий. Хорошее начало года