Препараты разрабатываемые против ВГВ

[kriosan]

не совсем

Эффективность и побочные эффекты как я понял сопоставимы с пегилированным ифн. Процент достигших функционального излечения 30-40% - в специально подобранных группах (с низким hbsag)

[Костян40]

Там не совсем обычная форма полиэтиленгликоля, утверждается, что активные вещества в сыворотке способны держаться до 140 часов, против 70 у банального.

У *банального* пега - активная форма, как раз таки держится 140 часов. Уколы ставили 1 раз в неделю.

[Aлeкcандr]

Процент достигших функционального излечения 30-40% - в специально подобранных группах (с низким hbsag)

Вроде они приняли решение об одобрении схемы, на основе реальной практики, а не основании КИ. Т.е. спец групп, как таковых не было.

[Wireshark]

Это банально пегилированная форма интерферона альфа‑2b

Там не совсем обычная форма полиэтиленгликоля, утверждается, что активные вещества в сыворотке способны держаться до 140 часов, против 70 у банального.

И всё равно профиль безопасности такой же как и у обычного пегилированного интерферона. Не каждый хочет/может круассанчиком валяться 48 недель во время терапии, и это если не будет сильных побочек, потребующих отмены препарата. Да и китайцы лечили им некоторых пациентов по 96 недель.
Кстати, у бепировирсена профиль безопасности -приемлемый, в плане того что у всех кто ответил на терапии был кратковременный 2-5 кратный рост АЛТ. Это плохо, так как клетки печени умирают, но это хорошо, так как это зараженные клетки.

[kriosan]

Т.е. спец групп, как таковых не было

Все вводные те же ведь, к интерфероновой терапии - допуск по здоровью, по hbsag

[kriosan]

Нюанс нового Bepirovirsen в том, что это препарат группы ASO. Высокотехнологичная молекула, очень большая себестоимость производства. К этой же группе лекарств относится, к примеру, спиназа

Мало кто из фармкомпаний может производить ASO. Дорогая расходка, строгий контроль. Т.к. даже небольшое отличие от целевой конфигурации молекулы делает лекарство токсичным...

[Romario]

https://finance.yahoo.com/news/vir-biot ... 00994.html
Вот от vir-biotehnology

[Davi]

А сколько примерно по времени длится регистрация препарата после 3 фазы? Как вообще это происходит? Какие этапы проходит, прежде чем поступить в продажу?

[kriosan]

по времени длится регистрация препарата после 3 фазы? Как вообще это происходит? Какие этапы проходит, прежде чем поступить в продажу?

Bepi идет по ускоренной регистрации, и в теории к лету может её уже получить. А производственные линии подготавливаются уже сейчас. Так что, после регистрации сразу пойдет на рынок, хотя в приоритете госконтракты с минздравами развитых стран

Как по мне, у него только один плюс - морально легче, когда есть в мире лекарство, которое лечит. И он открывает новый временной период, новых лекарств и излечения от бэшки

Но стоимость в несколько лямов... Заградительная

[Distinct]

у него только один плюс - морально легче, когда есть в мире лекарство, которое лечит.

Еще его теперь официально смогут использовать в комбинациях другие компании, а до этого необходима была лицензия и обязательная проверка эффективности каждого препарата. У китайцев, кстати, тоже в фазе 3 в Китае (глобальная разработка в фазе 2) имеется препарат олигонуклеотид для больных гепБ. Возможно, его будет проще достать и по более сниженной цене, чем бепировирсен. Также у китайцев в фазе 3 (глобальная в фазе 2) core ингибитор, который лучше подавляет вирус (не только ДНК, но и РНК, эффективнее тенофовира на 90%). Возможно их комбинация как-то улучшит ситуацию с лекарствами от гепБ, ну или хотя бы увеличит число пациентов с HBsAg <100Me. А там уж через год можно и повторить терапию.

[Davi]

Головой понимаю, что и не по карману будет, и с моими исходными данными скорее всего неэффективный. Но на душе будет очень приятно, если его выпустят в этом году. Во- первых это первый препарат, который хоть какую- то часть людей избавит от этого ада, во- вторых, глядя на него, может другие организации со своими разработками начнут побыстрее шевелиться))

[Aлeкcандr]

Было уже, но здесь ссылка на официальный сайт.
7 января 2026г

GSK и Ionis сообщили о положительных результатах III фазы двух КИ — B-Well 1 и B-Well 2, где оценивалось действие bepirovirsen (бепировирсен) на 1800 пациентах с хроническим гепатитом B. Подробности не раскрыты, но утверждается, что данные статистически значимы.

В I квартале GSK собирается подать заявку на регистрацию препарата в Управление по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США (FDA).

https://www.gsk.com/en-gb/media/press-r ... patitis-b/

[Romario]

https://dzen.ru/a/aWiYfNSrMzjMpsHu?yscl ... n396663361
Вот и у нас об этом же пишут

[Alena1984]

Как же хочется верить

[Aлeкcандr]

И кстати, с 1 января 2026 года центры по контролю и профилактике заболеваний США (CDC) убрали из переченя обязательных детских прививок вакцину от гепатита Б. Их будут назначать индивидуально.

Ссылка на Пдф:
https://www.hhs.gov/sites/default/files ... hedule.pdf