Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Костян40]

за 30 %. Я бы рискнула, если бы были деньги, при вероятности излечения

При моно HBV, рисковать есть смысл при процентном соотношении, как минимум более 90%. Так как он легко поддается контролю, банальными аналогами нуклеот(з)идов. Риск оправдан при конинфекци с НDV

[Distinct]

Все зависит от стоимости и побочек. Если стоимость будет соразмерная с пегасисом, а побочек будет мало и временными, то можно будет лечить, особенно при низких титрах HBsAg. В любом случае первые год-два будет дорого стоить, как и любой новый препарат.

Также этот препарат тестировали как монотерапию в фазе 2, но он показал результат чуть лучше чем при лечении вместе с НУКами. Но решили 3 фазу испытывать только на пациентах с НУКами, так как людей на терапии НУКами гораздо больше с низким HBsAg, чем с низким HBsAg без лечения (около ~4%). Тут скорее финансовая особенность (больше денег можно заработать).

[Davi]

Завтра начнется саммит в Бангкоке. (с 28 по 30 апреля 2026). Должны, наверное, что- то сказать и по бепировирсену. Если увидите какие-то новости, напишите, пожалуйста

[kriosan]

саммит

в конце мая easl 2026 также вроде как будет

[Davi]

28.04.2026 FDA приняло к приоритетному рассмотрению заявку на бепировирсен для лечения взрослых с хроническим гепатитом B и назначило 26 октября 2026 года в качестве целевой даты по Закону о сборах с пользователей рецептурных препаратов для принятия решения по результатам рассмотрения.

[Davi]

FDA ускоряет вывод бепировирсена — антисмыслового препарата GSK, который впервые демонстрирует достижение функционального излечения хронического гепатита B. Это не просто клинический прогресс: рынок может перейти от пожизненной терапии к коротким курсам лечения, что радикально меняет экономику категории и стратегию фармкомпаний. Управление по контролю за продуктами и лекарствами США (FDA) предоставило препарату бепировирсен (bepirovirsen) от ГлаксоСмитКляйн (GSK) сразу два ключевых статуса — Breakthrough Therapy и Priority Review. Это означает, что регулятор рассматривает препарат как потенциально значимый прорыв и ускоряет процедуру оценки до примерно шести месяцев.

[Davi]

Новость от 11.05. ГСК (GSK) заключила стратегическое соглашение с Sino Biopharmaceutical для вывода в Китае препарата бепировирсен (bepirovirsen) — одного из наиболее перспективных кандидатов на роль функционального лечения хронического гепатита B. Сделка показывает, что международные фармкомпании все чаще рассматривают китайский рынок не только как территорию продаж, но и как ключевую площадку для коммерциализации инновационной терапии.

[Davi]

Интересно, в Китае может раньше пройти регистрацию, чем дата октябрь 2026 для FDA?

[Distinct]

Ну, в Китае требования к регистрации препарата у управляющих органов меньше, плюс у них повышенная виремия гепатита Б. Поэтому смогут одобрить раньше, раньше выдать лицензию на производство. Ну и цена, конечно, будет меньше (в разы) чем во всем мире. Массовое производство выгоднее, как никак.
Обещают результаты фазы 3 представить на европейском саммите (27-30 мая). Интересно будет глянуть пропажу HBsAg, в группах<3000Me, <1000Me, да и вообще побочки интересны.
Надеюсь, что в следующем году на форуме появятся хотя бы парочка первопроходцев
Sino Biopharmaceutical это большой игрок на рынке Китая. У них в совокупности более 5000 Фарм предприятий по всей поднебесной.

[Костян40]

Дело в том, что моно гепатит B и геп B+D - это 2 большие разницы

судя по "слухам" достичь функционального излечения ( потерю НВsAg) , так сказать, проще при коинфекци В+Д. Во всяком случае это касается терапии с помощью Пег. А как в этом контексте обстоят дела с новыми препаратами, без участия интерферона?
Sovok-59,
Серж, как с этим обстоят дела в "твоей" группе?

[Sovok-59]

Серж, как с этим обстоят дела в "твоей" группе?

Редкость, всего 7 человек потеряли антиген, из них 5 на чисто пегах. Выборка где то 70-80 человек.

На протяжении последних двух лет регулярно сдаю анализы - антиген не обнаружен

это от Кости, нашего художника если помнишь. Мирклудекс+таф, последнее время без пега.
Есть те кто подавил Д, но живёт с антигеном. Это где то 15-20 человек.
Для них это окошко в жизнь, падает афп, снижается фиброз, уходит асцит.

[Distinct]

Пока GSK завершала III фазу исследований бепировирсена (B-Well 1 и 2), китайская AusperBio двигалась с феноменальной скоростью.
В июле 2025 года AHB-137 получил одобрение на финальную III фазу клинических испытаний в Китае (исследование AUSHINE).
Уже к декабрю 2025 года компания с опережением графика полностью завершила набор более 570 пациентов для этой фазы.Это означает, что китайский аналог выйдет на рынок всего на 1–1,5 года позже бепировирсена.
У GSK есть очень узкое «окно возможностей», чтобы успеть захватить рынок до появления национального конкурента.
Регулятор Китая (CDE) присвоил AHB-137 статус Breakthrough Therapy (Прорывная терапия). Это гарантирует китайскому препарату ускоренную и максимально упрощенную регистрацию. GSK понимает, что китайское правительство будет лоббировать и поддерживать свой отечественный биотех, поэтому британцам жизненно необходим местный партнер (Sino Pharm) с огромным административным ресурсом для защиты своих позиций.

[beachman]

судя по "слухам" потерю НВsAg проще при коинфекци В+Д.

Как говорится - нет уж, лучше Вы к нам :) А мы уж лучше с HbsAg походим, пусть в крови бултыхается

[kriosan]

походим

Смишно, смишно и грусно

[kriosan]

Завтра начинается трехдневная EASL 2026, должны что-то интересное сказать думаю