Препараты разрабатываемые против ВГВ

[Davi]

Завтра начинается трехдневная EASL 2026, должны что-то интересное сказать думаю

Ждем -ждем. Пора бы уже раскрыть интригу)

[kriosan]

Ждем -ждем. Пора бы уже раскрыть интригу)

HBV Functional cure with Bepirovirsen

B-Well 1 and B-Well 2 phase 3 studies
24 weeks of Bepi s/c q1 week
(all on NUCs)

~19% if qHBsAg <3000
~26% if qHBsAg <1000

[kriosan]

При этом, если 20% получили функциональное излечение (при стартовом hbsag <3000), то еще 30% достигли стабильного уровня hbsag <100 в течении года после лечения.

Ну в общем не плохо.

Китайский препарат ahb-137, который еще в КИ обещает 70% функционального излечеия при старте с hbsag < 1000, для наивных пациентов.

[Davi]

~19% if qHBsAg <3000
~26% if qHBsAg <1000

спасибо. Я думала как- то побольше % будет. Интересно, какая цена на него будет? Он же должен окупиться)). На что они рассчитывают)

[Davi]

Китайский препарат ahb-137, который еще в КИ обещает 70% функционального излечеия при старте с hbsag < 1000, для наивных пациентов.

интересно, а про него на конгрессе что- то говорили?

[Distinct]

Бепировирсен обеспечивает беспрецедентно высокие показатели функционального излечения и потенциально может изменить подход к лечению хронического гепатита В.
Ключевые данные исследования B-Well (фаза 3) показывают значительное функциональное излечение в 19% случаев в общей популяции исследования и в 26% случаев у пациентов с более низкой вирусной активностью по сравнению с 0% при стандартном лечении .
В ходе предварительного анализа было установлено, что у 49% пациентов, получавших бепировирсен, уровень поверхностного антигена снизился до ≤100 МЕ/мл через год после окончания лечения.
Объединенные данные обоих исследований фазы-3 показали, что 6-месячное лечение бепировирсеном достигло статистически значимого и клинически важного показателя функционального излечения в 19% случаев (233 из 1220 против 0 из 614 в группе плацебо , p<0,001 в обоих исследованиях) в общей популяции исследования (взрослые с уровнем поверхностного антигена гепатита В (HBsAg) ≤3000 МЕ/мл), что соответствует первичной конечной точке. В качестве ключевой вторичной конечной точки был достигнут показатель функционального излечения в 26% случаев (200 из 768 против 0 из 393 в группе плацебо, p<0,001 в обоих исследованиях) у участников с уровнем HBsAg ≤1000 МЕ/мл, что составляет приблизительно 45% от всех диагностированных случаев хронического гепатита В в мире. Текущий стандарт лечения обычно требует пожизненной терапии, при этом показатели функционального излечения достигаются менее чем у 1% пациентов.
P.S. Это очень хороший результат, так как в функциональное излечение наступает, когда ДНК вируса гепатита В (ВГВ) и HBsAg не обнаруживаются в крови в течение как минимум 6 месяцев после прекращения всего лечения.
А китайский препарат учитывает результаты сразу после лечения, хотя через 6 месяцев у части пациентов вирус возвращается из-за cccDNA в клетках печени. Склонен верить результатам Бепировирсена больше чем китайской ahb-137.

Источник:
https://www.gsk.com/en-gb/media/press-r ... patitis-b/

[kriosan]

Functional Cure Unlocked: How GSK’s Bepirovirsen is Disrupting the $4B Hepatitis B Market

The "Functional Cure" for Hepatitis B is finally here. GSK’s Phase 3 B-Well data (NEJM) confirms a ~20% cure rate for bepirovirsen—a 20x jump over standard care. By using an ASO to degrade viral RNA and TLR8 to "re-wake" the immune system, GSK has shifted CHB from chronic management to curative intervention. While the "80% puzzle" remains—linked to deep T-cell exhaustion and high baseline antigen—the path to 50%+ via "Reduce and Boost" combination trials is already in motion. The $4B HBV market just moved from "daily pills" to "finite cures."

[kriosan]

Чтож. Морально легче. Теперь мы живем в мире, где есть лекарство от chbv. Но нет к нему доступа

[kriosan]

побольше % будет

20-25% на излечение + 50% на сабильно низкий антиген <100 q ahbsag.

Это не плохо, и они заработают кучу денег в развитых странах. Это к примеру, из 500 человек 100-125 получат излечение, еще 250 задавят антиген меньше сотки.

+ с началом массового применения схему обкатают, и процент повысят. Может будут и повторные курсы, комбинации.

Ну и на подходе новые лекарства, которые смогут если не самостоятельно, так в комбинации сработать

На самом деле это очень не плохо как мне кажется

[Davi]

+ с началом массового применения схему обкатают, и процент повысят. Может будут и повторные курсы, комбинации.

да, на самом деле все очень даже неплохо. Мы этого так ждали). Я тоже подумала о том, что ведь если он относительно безопасный, то его можно и повторно через какое- то время применить, если с первого раза hbsag не ушел. Но это для очень обеспеченных пока). Самое главное уже дождаться регистрации и интересно будет узнать цену на курс.

[Alena1984]

Мы этого так ждали).

Скорей бы уже поступил в продажу

[Distinct]

Скорей бы уже поступил в продажу

Пока на рассмотрении. В продаже в развитых странах появится не раньше 2027 года. У нас будет доступно только в 2028 году, и по неизвестной цене.
Важно, что этот препарат сейчас будут использовать в комбинациях с различными вакцинами и прививками. Может смогут уменьшить количество релапсов гепБ после лечения. Тупая cccDNA, сидит в здоровых клетках во время лечения и ничего не делает...

[Distinct]

Вот сама презентация фазы 3, если есть возможность, изучите нежелательные явления:
https://www.gsk.com/media/afefpbdx/easl ... 052026.pdf

[Davi]

У нас будет доступно только в 2028 году

Было бы хорошо, если так. Насколько я в этом понимаю, чтобы продажи были в нашей стране, его нужно зарегистрировать сначала. А регистрация возможна только, если в стране прошли все фазы испытаний. А у нас 3 фаза не проводилась. Или есть еще какие-то способы для доступа у нас в стране?

[kriosan]

Или есть еще какие-то способы для доступа у нас в стране?

Только большие деньги. Либо медицинский туризм (уехать для терапии в зарубежную клинику), что тоже $$$.

Думаю, цена на него будет известна в конце года, в сша ожидают его регистрацию к ноябрю.
А так как мы живем в капитализме, то и продаваться он там будет, и цена будет известна. Правда, мало кто сможет по началу его себе позволить, я думаю курс будет стоить десятки тысяч долларов, миллионы рублей. Еще придется подождать несколько лет, может до 2030 года

Кстати, побочные эффекты ожидаемые, так как происходит реактивация имуннитета то - АЛТ пики и всё с ними связаноное. Менее 1% прекратили лечение в связи с проблемами с печенью.

Это значит, что в покащаниях будет не только низкий антиген, но и умеренный фиброз. При большом, вероятно с осторожностью... посмотрим. Еще предстоит увидеть буклет по применению и назначению