Письмо в "Гепатеру" по поводу КИ с мирклюдексом.
Предложения, поправки, дельные советы приветствуются.
Уважаемая госпожа Маркова!
К Вам обращаются участники крупнейших в мире русско- и англоговорящих форумов - пациенты, имеющие хронические вирусные гепатиты В и микст гепатит В+Дельта.
https://www.hv-info.ru/gepatit-forum/
http://www.hcv.ru/forum/
http://www.medhelp.org/forums/Hepatitis-B/show/223
Мы полагаем, что Вы в курсе, что ситуация с лечением этих форм вирусных гепатитов далеко не проста. Препаратов для лечения гепатита В и В/Д мало, они дороги и далеко не всегда эффективны.
Особенно сложным оказывается лечение микст-гепатита В/Д. Несмотря на то, что это самая агрессивная форма вирусных гепатитов, в течении нескольких лет приводящая больных к циррозу и раку печени, специфического ее лечения не существует; а имеющиеся на сегодняшний день препараты, способные затормозить репликацию вируса HBV, на дельта-агент не действуют. Эти больные зачастую остаются без помощи и их судьба складывается трагично.
Поэтому мы, участники форумов, давно и с пристальным вниманием наблюдаем за редкими попытками ученых создать лекарства, нацеленные именно на лечение дельта-гепатита, в частности, за судьбой ингибиторов проникновения REP9 AC и Myrcludex-B. Некоторые из нас находятся в личной переписке с создателем Myrcludex-B проф.Стефаном Урбаном и руководителями проекта проф. Манном и Ведемайером, и в курсе их исследований.
Известие о передаче проекта российской компании "Гепатера" было встречено нами с понятной радостью, но в то же время - с опасением.
Нас тревожит:
- а будет ли организация исследования препарата и проведения необходимых КИ соответствовать всем международным нормам? Ведь, если этого не случится, велик риск дискредитации столь долгожданного и необходимого лекарства.
Возникает еще ряд вопросов:
- почему в плане КИ отсутствует группа тех пациентов, которым этот препарат необходим в наибольшей степени, пациентов с дельта-гепатитом? Мирклюдекс и создавался специально под эту форму заболевания, почему же нас игнорируют?
- если это планируется, то когда будет открыта группа для лечения дельта-гепатита? Не займет ли это годы? Многие из нас уже не имеют резерва времени.
- где планируются КИ для пациентов с дельтой? Дело в том, что большинство этих больных проживает в Урало-Сибирском регионе, и было бы нелогично проводить КИ только в Москве, где этих больных немного.
- в российских лабораториях отсутствуют тест-системы, позволяющие определять количественную нагрузку по вирусу дельта, RNA HDV quantitative, хотя они имеются в большинстве развитых стран. Без этого тестирования невозможно говорить о полноценных КИ, так как нельзя отследить результаты лечения. Будут ли закуплены эти системы, будет ли пациентам дельта-гепатита предоставлена возможность контролировать вирусную нагрузку в процессе лечения?
Мы надеемся на позитивные ответы. Со своей стороны мы желаем Вам всяческого успеха и готовы оказывать любую возможную помощь в распостранении информации о КИ и работе компании.
Заранее благодарны за ответ.
С уважением.
Лучше зажечь одну маленькую свечу, чем проклинать темноту. (Конфуций)
Гепатит В+Д, декомпенсированный цирроз. Бараклюд с октября 2012. В мае 2013 обнаружена ГЦК. 23.08 операция РЧА, результат - рецидив ГЦК и рост опухоли.
16 января 2014 трансплантация!
Адваграф 4 мг, микофенолат/мофетил 0,5 г. Бараклюд 0,5. + еще много чего.